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Efectos del resveratrol sobre la inflamación y el estrés oxidativo en la enfermedad renal crónica

29 de abril de 2015 actualizado por: Universidade Federal Fluminense

Efectos de la suplementación con resveratrol sobre la inflamación y el estrés oxidativo de pacientes con enfermedad renal crónica sin diálisis

La inflamación y el estrés oxidativo son hallazgos frecuentes en pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC) en tratamiento conservador, además de estar asociados al proceso aterosclerótico, también se relacionan con la progresión de la ERC. En este sentido, el resveratrol, un compuesto fenólico con reconocidas propiedades antioxidantes y antiinflamatorias, puede jugar un papel importante en el control de los trastornos metabólicos asociados a la ERC, ya que puede modular los mecanismos implicados en la inflamación y el ciclo del estrés oxidativo. El resveratrol es capaz de promover la activación del factor 2 relacionado con la transcripción, factor nuclear eritroide 2 (Nrf2), un factor nuclear con propiedades antiinflamatorias, y SIRT-1, una proteína también asociada con la reducción de la inflamación. Estos dos factores, a su vez, son capaces de inhibir/antagonizar la actividad del factor nuclear κB (NF-kB), un factor de transcripción que participa en la respuesta inflamatoria. Aunque es un tratamiento prometedor, no existen estudios que evalúen los efectos de la suplementación con resveratrol en pacientes con ERC. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la suplementación con resveratrol sobre la inflamación y el estrés oxidativo en pacientes sometidos a un tratamiento conservador de la ERC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad renal crónica en estadios 3 o 4, en tratamiento conservador

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diabetes mellitus, sida, enfermedades inflamatorias o infecciosas, mujeres embarazadas, fumadores y usuarios de suplementos antioxidantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Suplemento B
Administración de 500mg de trans-resveratrol al día, durante 4 semanas
Suplemento dietético: Resveratrol
Otros nombres:
  • trans-resveratrol
Comparador de placebos: Suplemento A
Administración de 500mg de placebo al día, durante 4 semanas
Suplemento dietético: Placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Antioxidantes y biomarcadores antiinflamatorios
Periodo de tiempo: 4 semanas
Obtenga muestras de sangre para evaluar los efectos de la suplementación en biomarcadores antioxidantes (Nrf2, GPx, HO-1)
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biomarcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 4 semanas
Obtenga muestras de sangre para evaluar los efectos de la suplementación en biomarcadores inflamatorios (NFkB, IL-6, TNF-alfa)
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidade Federal Fluminense

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DeniseMafra

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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