Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky resveratrolu na zánět a oxidační stres u chronického onemocnění ledvin

29. dubna 2015 aktualizováno: Universidade Federal Fluminense

Účinky suplementace resveratrolem na zánět a oxidační stres u nedialyzovaných pacientů s chronickým onemocněním ledvin

Zánět a oxidační stres jsou běžné nálezy u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) podstupujících konzervativní léčbu, kromě toho, že jsou spojeny s aterosklerotickým procesem, souvisí také s progresí CKD. V tomto ohledu může resveratrol, fenolická sloučenina s uznávanými antioxidačními a protizánětlivými vlastnostmi, hrát důležitou roli při kontrole metabolických poruch spojených s CKD, protože může modulovat mechanismy zapojené do zánětu a cyklu oxidačního stresu. Resveratrol je schopen podporovat aktivaci transkripčně souvisejícího faktoru-2 nukleárního faktoru erytroidního faktoru 2 (Nrf2), jaderného faktoru s protizánětlivými vlastnostmi, a SIRT-1, proteinu také spojeného se snížením zánětu. Tyto dva faktory jsou zase schopny inhibovat/antagonizovat aktivitu jaderného faktoru κB (NF-kB), transkripčního faktoru, který se účastní zánětlivé reakce. Přestože se jedná o slibnou léčbu, neexistují žádné studie hodnotící účinky suplementace resveratrolem u pacientů s CKD. Tato studie si tedy klade za cíl zhodnotit účinky suplementace resveratrolem na zánět a oxidační stres u pacientů podstupujících konzervativní léčbu CKD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 3 nebo 4, podstupující konzervativní léčbu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diabetes mellitus, AIDS, zánětlivými nebo infekčními onemocněními, těhotné ženy, kuřáci a ti, kteří užívají antioxidační doplňky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Doplněk B
Podávání 500 mg trans-resveratrolu denně po dobu 4 týdnů
Doplněk stravy: Resveratrol
Ostatní jména:
  • trans-resveratrol
Komparátor placeba: Doplněk A
Podávání 500 mg placeba denně po dobu 4 týdnů
Doplněk stravy: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antioxidanty a protizánětlivé biomarkery
Časové okno: 4 týdny
Získejte vzorky krve k vyhodnocení účinků suplementace v biomarkerech antioxidantů (Nrf2, GPx, HO-1)
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé biomarkery
Časové okno: 4 týdny
Získejte vzorky krve k vyhodnocení účinků suplementace v zánětlivých biomarkerech (NFkB, IL-6, TNF-alfa)
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal Fluminense

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DeniseMafra

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická renální insuficience

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit