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Efeitos do resveratrol na inflamação e estresse oxidativo na doença renal crônica

29 de abril de 2015 atualizado por: Universidade Federal Fluminense

Efeitos da Suplementação com Resveratrol na Inflamação e no Estresse Oxidativo de Pacientes Renais Crônicos Não Dialíticos

A inflamação e o estresse oxidativo são achados comuns em pacientes com Doença Renal Crônica (DRC) em tratamento conservador, além de estarem associados ao processo aterosclerótico, estão relacionados também à progressão da DRC. Nesse sentido, o resveratrol, um composto fenólico com reconhecidas propriedades antioxidantes e anti-inflamatórias, pode desempenhar um papel importante no controle de distúrbios metabólicos associados à DRC, uma vez que pode modular os mecanismos envolvidos na inflamação e no ciclo do estresse oxidativo. O resveratrol é capaz de promover a ativação do fator nuclear eritróide 2 (Nrf2) , fator nuclear relacionado à transcrição 2 , fator nuclear com propriedades antiinflamatórias, e SIRT-1, proteína também associada à redução da inflamação. Esses dois fatores, por sua vez, são capazes de inibir/antagonizar a atividade do fator nuclear κB (NF-kB), fator de transcrição que participa da resposta inflamatória. Embora seja um tratamento promissor, não há estudos avaliando os efeitos da suplementação de resveratrol em pacientes com DRC. Assim, este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da suplementação de resveratrol sobre a inflamação e o estresse oxidativo em pacientes submetidos ao tratamento conservador da DRC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença renal crônica nos estágios 3 ou 4, em tratamento conservador

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diabetes mellitus, AIDS, doenças inflamatórias ou infecciosas, gestantes, fumantes e usuários de suplementos antioxidantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Suplemento B
Administração de 500mg de trans-resveratrol por dia, durante 4 semanas
Suplemento dietético: Resveratrol
Outros nomes:
  • trans-resveratrol
Comparador de Placebo: Suplemento A
Administração de 500mg de placebo por dia, durante 4 semanas
Suplemento dietético: Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Antioxidantes e biomarcadores anti-inflamatórios
Prazo: 4 semanas
Obter amostras de sangue para avaliar os efeitos da suplementação em biomarcadores antioxidantes (Nrf2, GPx, HO-1)
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores inflamatórios
Prazo: 4 semanas
Obter amostras de sangue para avaliar os efeitos da suplementação em biomarcadores inflamatórios (NFkB, IL-6, TNF-alfa)
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Universidade Federal Fluminense

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DeniseMafra

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência Renal Crônica

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