Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resveratrols effekter på betennelse og oksidativt stress ved kronisk nyresykdom

29. april 2015 oppdatert av: Universidade Federal Fluminense

Effekter av tilskudd med resveratrol på betennelse og oksidativt stress hos ikke-dialysepasienter med kronisk nyresykdom

Betennelse og oksidativt stress er vanlige funn hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) som gjennomgår konservativ behandling, i tillegg til å være assosiert med aterosklerotisk prosess, er de også relatert til progresjon av CKD. I denne forbindelse kan resveratrol, en fenolisk forbindelse med anerkjente antioksidant- og antiinflammatoriske egenskaper, spille en viktig rolle i kontrollen av metabolske forstyrrelser assosiert med CKD, siden det kan modulere mekanismene involvert i betennelse og oksidativt stresssyklus. Resveratrol er i stand til å fremme aktiveringen av den transkripsjonsrelaterte faktor 2 nukleær faktor erytroid faktor 2 (Nrf2), en nukleær faktor med anti-inflammatoriske egenskaper, og SIRT-1, et protein som også er assosiert med reduksjon av betennelse. Disse to faktorene er på sin side i stand til å hemme/antagonisere aktiviteten til den nukleære faktoren κB (NF-kB), en transkripsjonsfaktor som deltar i den inflammatoriske responsen. Selv om det er en lovende behandling, er det ingen studier som evaluerer effekten av resveratroltilskudd hos pasienter med CKD. Derfor har denne studien som mål å evaluere effekten av resveratroltilskudd på betennelse og oksidativt stress hos pasienter som gjennomgår konservativ behandling av CKD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kronisk nyresykdom i trinn 3 eller 4, som gjennomgår konservativ behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diabetes mellitus, AIDS, inflammatoriske eller infeksjonssykdommer, gravide kvinner, røykere og de som bruker antioksidanttilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tillegg B
Administrering av 500 mg trans-resveratrol per dag, i 4 uker
Kosttilskudd: Resveratrol
Andre navn:
  • trans-resveratrol
Placebo komparator: Tillegg A
Administrering av 500 mg placebo per dag, i 4 uker
Kosttilskudd: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antioksidanter og antiinflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 4 uker
Få blodprøver for å evaluere tilskuddseffektene i biomarkører for antioksidanter (Nrf2, GPx, HO-1)
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 4 uker
Få blodprøver for å evaluere tilskuddseffektene i inflammatoriske biomarkører (NFkB, IL-6, TNF-alfa)
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DeniseMafra

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyresvikt

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere