Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ resweratrolu na stan zapalny i stres oksydacyjny w przewlekłej chorobie nerek

29 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Universidade Federal Fluminense

Wpływ suplementacji resweratrolem na stany zapalne i stres oksydacyjny u niedializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Zapalenie i stres oksydacyjny są częstymi objawami u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) leczonych zachowawczo, oprócz tego, że są związane z procesem miażdżycowym, są również związane z progresją CKD. W związku z tym resweratrol, związek fenolowy o uznanych właściwościach przeciwutleniających i przeciwzapalnych, może odgrywać ważną rolę w kontroli zaburzeń metabolicznych związanych z przewlekłą chorobą nerek, ponieważ może modulować mechanizmy związane z zapaleniem i cyklem stresu oksydacyjnego. Resweratrol jest zdolny do promowania aktywacji związanego z transkrypcją czynnika jądrowego 2 czynnika erytroidalnego 2 (Nrf2), czynnika jądrowego o właściwościach przeciwzapalnych oraz SIRT-1, białka również związanego z redukcją stanu zapalnego. Te dwa czynniki z kolei są w stanie hamować/antagonizować działanie jądrowego czynnika κB (NF-kB), czynnika transkrypcyjnego biorącego udział w odpowiedzi zapalnej. Chociaż jest to obiecująca terapia, brak jest badań oceniających efekty suplementacji resweratrolem u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Zatem niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu suplementacji resweratrolem na stan zapalny i stres oksydacyjny u pacjentów poddawanych zachowawczemu leczeniu CKD.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3 lub 4, w trakcie leczenia zachowawczego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą, AIDS, chorobami zapalnymi lub zakaźnymi, kobiety w ciąży, palacze i osoby stosujące suplementy antyoksydacyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Suplement B
Podawanie 500 mg trans-resweratrolu dziennie przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • trans-resweratrol
Komparator placebo: Suplement A
Podawanie 500 mg placebo dziennie przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeciwutleniacze i przeciwzapalne biomarkery
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pobierz próbki krwi, aby ocenić wpływ suplementacji na biomarkery przeciwutleniaczy (Nrf2, GPx, HO-1)
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pobierz próbki krwi, aby ocenić wpływ suplementacji na biomarkery stanu zapalnego (NFkB, IL-6, TNF-alfa)
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność nerek

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj