- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02433925
Wpływ resweratrolu na stan zapalny i stres oksydacyjny w przewlekłej chorobie nerek
29 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Universidade Federal Fluminense
Wpływ suplementacji resweratrolem na stany zapalne i stres oksydacyjny u niedializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Zapalenie i stres oksydacyjny są częstymi objawami u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) leczonych zachowawczo, oprócz tego, że są związane z procesem miażdżycowym, są również związane z progresją CKD.
W związku z tym resweratrol, związek fenolowy o uznanych właściwościach przeciwutleniających i przeciwzapalnych, może odgrywać ważną rolę w kontroli zaburzeń metabolicznych związanych z przewlekłą chorobą nerek, ponieważ może modulować mechanizmy związane z zapaleniem i cyklem stresu oksydacyjnego.
Resweratrol jest zdolny do promowania aktywacji związanego z transkrypcją czynnika jądrowego 2 czynnika erytroidalnego 2 (Nrf2), czynnika jądrowego o właściwościach przeciwzapalnych oraz SIRT-1, białka również związanego z redukcją stanu zapalnego.
Te dwa czynniki z kolei są w stanie hamować/antagonizować działanie jądrowego czynnika κB (NF-kB), czynnika transkrypcyjnego biorącego udział w odpowiedzi zapalnej.
Chociaż jest to obiecująca terapia, brak jest badań oceniających efekty suplementacji resweratrolem u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Zatem niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu suplementacji resweratrolem na stan zapalny i stres oksydacyjny u pacjentów poddawanych zachowawczemu leczeniu CKD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3 lub 4, w trakcie leczenia zachowawczego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą, AIDS, chorobami zapalnymi lub zakaźnymi, kobiety w ciąży, palacze i osoby stosujące suplementy antyoksydacyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Suplement B
Podawanie 500 mg trans-resweratrolu dziennie przez 4 tygodnie
|
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Suplement A
Podawanie 500 mg placebo dziennie przez 4 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeciwutleniacze i przeciwzapalne biomarkery
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pobierz próbki krwi, aby ocenić wpływ suplementacji na biomarkery przeciwutleniaczy (Nrf2, GPx, HO-1)
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pobierz próbki krwi, aby ocenić wpływ suplementacji na biomarkery stanu zapalnego (NFkB, IL-6, TNF-alfa)
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DeniseMafra
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność nerek
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.ZakończonyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone