- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02433925
Влияние ресвератрола на воспаление и окислительный стресс при хроническом заболевании почек
29 апреля 2015 г. обновлено: Universidade Federal Fluminense
Влияние добавок с ресвератролом на воспаление и окислительный стресс у пациентов с хронической болезнью почек без диализа
Воспаление и окислительный стресс являются частыми проявлениями у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), проходящих консервативное лечение, помимо того, что они связаны с атеросклеротическим процессом, они также связаны с прогрессированием ХБП.
В связи с этим ресвератрол, фенольное соединение с признанными антиоксидантными и противовоспалительными свойствами, может играть важную роль в контроле метаболических нарушений, связанных с ХБП, поскольку он может модулировать механизмы, участвующие в цикле воспаления и окислительного стресса.
Ресвератрол способен способствовать активации связанного с транскрипцией ядерного фактора-2, эритроидного фактора 2 (Nrf2), ядерного фактора с противовоспалительными свойствами, и SIRT-1, белка, также связанного со снижением воспаления.
Эти два фактора, в свою очередь, способны ингибировать/противодействовать активности ядерного фактора κB (NF-kB), фактора транскрипции, участвующего в воспалительном ответе.
Хотя это многообещающее лечение, нет исследований, оценивающих эффекты добавок ресвератрола у пациентов с ХБП.
Таким образом, это исследование направлено на оценку влияния добавок ресвератрола на воспаление и окислительный стресс у пациентов, проходящих консервативное лечение ХБП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической болезнью почек 3 или 4 стадии, находящиеся на консервативном лечении
Критерий исключения:
- Пациенты с сахарным диабетом, СПИДом, воспалительными или инфекционными заболеваниями, беременные женщины, курильщики и лица, принимающие антиоксидантные добавки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Дополнение Б
Введение 500 мг транс-ресвератрола в день в течение 4 недель.
|
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Дополнение А
Введение 500 мг плацебо в день в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антиоксиданты и противовоспалительные биомаркеры
Временное ограничение: 4 недели
|
Получите образцы крови, чтобы оценить влияние добавок на биомаркеры антиоксидантов (Nrf2, GPx, HO-1)
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспалительные биомаркеры
Временное ограничение: 4 недели
|
Получите образцы крови, чтобы оценить влияние добавок на воспалительные биомаркеры (NFkB, IL-6, TNF-альфа)
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Воспаление
- Почечная недостаточность
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Защитные агенты
- Антиоксиданты
- Ресвератрол
Другие идентификационные номера исследования
- DeniseMafra
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хроническая почечная недостаточность
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай
-
Akhilesh JainРекрутингАневризма аорты | Сложные аневризмы аорты | Аневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываСоединенные Штаты
Клинические исследования Плацебо
-
Luye Pharma Group Ltd.Еще не набираютНегативные симптомы шизофрении | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни Альцгеймера | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни ПаркинсонаКитай
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЕще не набирают
-
European Organisation for Research and Treatment...Canadian Cancer Trials Group; Olivia Newton-John Cancer Research InstituteРекрутингАстроцитома 2 или 3 класса IDH-MutantИспания, Нидерланды, Соединенное Королевство, Австрия, Бельгия, Швейцария, Италия, Германия, Чехия, Франция
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdЗавершенныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Prime Gene Therapeutics Co., Ltd.РекрутингЛишайник простой хроническийКитай
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты