A Resveratrol hatása a gyulladásra és az oxidatív stresszre krónikus vesebetegségben
2015. április 29. frissítette: Universidade Federal Fluminense
A resveratrol-pótlás hatása a nem dializált krónikus vesebetegségben szenvedő betegek gyulladására és oxidatív stresszére
A konzervatív kezelés alatt álló krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegeknél gyakori lelet a gyulladás és az oxidatív stressz, amellett, hogy atheroscleroticus folyamattal járnak együtt, összefüggésben állnak a CKD progressziójával is.
Ebben a tekintetben a rezveratrol, egy fenolos vegyület, amely elismert antioxidáns és gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkezik, fontos szerepet játszhat a CKD-vel kapcsolatos anyagcsere-rendellenességek szabályozásában, mivel modulálhatja a gyulladásban és az oxidatív stressz ciklusában szerepet játszó mechanizmusokat.
A resveratrol képes elősegíteni a transzkripcióval kapcsolatos 2-es nukleáris faktor, az eritroid 2-es faktor (Nrf2) aktiválását, amely egy gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkező nukleáris faktor, valamint a SIRT-1, a gyulladás csökkentésével is összefüggő fehérje.
Ez a két faktor pedig képes gátolni/antagonizálni a nukleáris faktor κB (NF-kB), a gyulladásos válaszban részt vevő transzkripciós faktor aktivitását.
Bár ez egy ígéretes kezelés, nincsenek olyan tanulmányok, amelyek értékelnék a resveratrol-kiegészítés hatásait CKD-ben szenvedő betegeknél.
Így ennek a tanulmánynak a célja a resveratrol-kiegészítés gyulladásra és oxidatív stresszre gyakorolt hatásának értékelése a CKD konzervatív kezelésében részesülő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek 3. vagy 4. stádiumában, konzervatív kezelés alatt
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegségben, AIDS-ben, gyulladásos vagy fertőző betegségekben szenvedő betegek, terhes nők, dohányosok és antioxidáns-kiegészítőket szedők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: B kiegészítés
500 mg transz-resveratrol beadása naponta, 4 héten keresztül
|
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: A kiegészítés
Napi 500 mg placebo beadása 4 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antioxidánsok és gyulladásgátló biomarkerek
Időkeret: 4 hét
|
Vegyen vérmintát az antioxidáns biomarkerek (Nrf2, GPx, HO-1) kiegészítő hatásainak értékeléséhez.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyulladásos biomarkerek
Időkeret: 4 hét
|
Vegyen vérmintát a gyulladásos biomarkerek (NFkB, IL-6, TNF-alfa) kiegészítő hatásainak értékeléséhez
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 29.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DeniseMafra
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .