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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02433925
만성 신장 질환에서 염증 및 산화 스트레스에 대한 레스베라트롤의 효과
2015년 4월 29일 업데이트: Universidade Federal Fluminense
레스베라트롤 보충이 비투석 만성신장질환 환자의 염증 및 산화 스트레스에 미치는 영향
염증 및 산화 스트레스는 보존적 치료를 받는 만성신장질환(CKD) 환자에서 흔히 발견되는 소견이며 죽상동맥경화 과정과 관련이 있을 뿐만 아니라 CKD의 진행과도 관련이 있습니다.
이와 관련하여 알려진 항산화 및 항염증 특성을 가진 페놀 화합물인 레스베라트롤은 염증 및 산화 스트레스 주기와 관련된 메커니즘을 조절할 수 있기 때문에 CKD와 관련된 대사 장애를 조절하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.
레스베라트롤은 항염증 특성을 가진 핵 인자인 전사 관련 인자-2 핵 인자 적혈구 인자 2(Nrf2) 및 염증 감소와 관련된 단백질인 SIRT-1의 활성화를 촉진할 수 있습니다.
이 두 인자는 차례로 염증 반응에 참여하는 전사 인자인 핵 인자 κB(NF-kB)의 활성을 억제/길항할 수 있습니다.
유망한 치료법이지만 CKD 환자에서 레스베라트롤 보충의 효과를 평가한 연구는 없습니다.
따라서 이 연구는 CKD의 보존적 치료를 받는 환자의 염증 및 산화 스트레스에 대한 레스베라트롤 보충의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 보존적 치료를 받고 있는 3기 또는 4기의 만성콩팥병 환자
제외 기준:
- 당뇨병, AIDS, 염증성 또는 전염병 환자, 임산부, 흡연자 및 항산화 보충제를 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 보충제 B
4주 동안 매일 500mg의 트랜스-레스베라트롤 투여
|
다른 이름들:
|
위약 비교기: 보충제 A
4주 동안 매일 위약 500mg 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
항산화제 및 항염증 바이오마커
기간: 4 주
|
혈액 샘플을 채취하여 항산화제 바이오마커(Nrf2, GPx, HO-1)의 보충 효과를 평가합니다.
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
염증성 바이오마커
기간: 4 주
|
염증 바이오마커(NFkB, IL-6, TNF-alfa)의 보충 효과를 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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