慢性腎臓病における炎症と酸化ストレスに対するレスベラトロールの効果
2015年4月29日 更新者：Universidade Federal Fluminense
非透析慢性腎臓病患者の炎症および酸化ストレスに対するレスベラトロールの補給の影響
炎症および酸化ストレスは、保存的治療を受けている慢性腎臓病 (CKD) 患者の一般的な所見であり、アテローム性動脈硬化プロセスに関連することに加えて、CKD の進行にも関連しています。
この点で、抗酸化作用と抗炎症作用が認められているフェノール化合物であるレスベラトロールは、炎症と酸化ストレスサイクルに関与するメカニズムを調節できるため、CKDに関連する代謝障害の制御に重要な役割を果たすことができます。
レスベラトロールは、抗炎症特性を持つ核因子である転写関連因子-2 核因子赤血球因子 2 (Nrf2) と、炎症の軽減にも関連するタンパク質である SIRT-1 の活性化を促進することができます。
これらの 2 つの因子は、炎症反応に関与する転写因子である核因子 κB (NF-kB) の活性を阻害/拮抗することができます。
有望な治療法ですが、CKD患者におけるレスベラトロール補充の効果を評価した研究はありません.
したがって、この研究は、CKDの保存的治療を受けている患者の炎症と酸化ストレスに対するレスベラトロール補給の効果を評価することを目的としています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 保存的治療を受けているステージ3または4の慢性腎臓病患者
除外基準:
- 糖尿病、エイズ、炎症性疾患または感染症の患者、妊婦、喫煙者、抗酸化サプリメントを使用している方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：補足 B
1日500mgのトランスレスベラトロールを4週間投与
|
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：補足 A
1日500mgのプラセボを4週間投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抗酸化物質と抗炎症バイオマーカー
時間枠：4週間
|
血液サンプルを入手して、抗酸化物質バイオマーカー (Nrf2、GPx、HO-1) の補給効果を評価します
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
炎症バイオマーカー
時間枠：4週間
|
血液サンプルを入手して、炎症性バイオマーカー (NFkB、IL-6、TNF-α) の補充効果を評価します
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月29日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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