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Effets du resvératrol sur l'inflammation et le stress oxydatif dans l'insuffisance rénale chronique

29 avril 2015 mis à jour par: Universidade Federal Fluminense

Effets de la supplémentation en resvératrol sur l'inflammation et le stress oxydatif des patients atteints d'insuffisance rénale chronique non dialysés

L'inflammation et le stress oxydatif sont des observations courantes chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) qui suivent un traitement conservateur, en plus d'être associés au processus athéroscléreux, sont également liés à la progression de l'IRC. À cet égard, le resvératrol, un composé phénolique aux propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires reconnues, peut jouer un rôle important dans le contrôle des troubles métaboliques associés à la MRC, puisqu'il peut moduler les mécanismes impliqués dans l'inflammation et le cycle de stress oxydatif. Le resvératrol est capable de favoriser l'activation du facteur nucléaire 2 (Nrf2) lié à la transcription, un facteur nucléaire aux propriétés anti-inflammatoires, et de la SIRT-1, une protéine également associée à la réduction de l'inflammation. Ces deux facteurs, à leur tour, sont capables d'inhiber/antagoniser l'activité du facteur nucléaire κB (NF-kB), un facteur de transcription qui participe à la réponse inflammatoire. Bien qu'il s'agisse d'un traitement prometteur, aucune étude n'a évalué les effets de la supplémentation en resvératrol chez les patients atteints d'IRC. Ainsi, cette étude vise à évaluer les effets de la supplémentation en resvératrol sur l'inflammation et le stress oxydatif chez les patients subissant un traitement conservateur de l'IRC.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'insuffisance rénale chronique au stade 3 ou 4, sous traitement conservateur

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de diabète sucré, du SIDA, de maladies inflammatoires ou infectieuses, femmes enceintes, fumeurs et personnes utilisant des suppléments antioxydants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Supplément B
Administration de 500 mg de trans-resvératrol par jour, pendant 4 semaines
Autres noms:
  • trans-resvératrol
Comparateur placebo: Supplément A
Administration de 500mg de placebo par jour, pendant 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Antioxydants et biomarqueurs anti-inflammatoires
Délai: 4 semaines
Obtenir des échantillons de sang pour évaluer les effets de la supplémentation en biomarqueurs antioxydants (Nrf2, GPx, HO-1)
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs inflammatoires
Délai: 4 semaines
Obtenir des échantillons de sang pour évaluer les effets de la supplémentation en biomarqueurs inflammatoires (NFkB, IL-6, TNF-alfa)
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2015

Première publication (Estimation)

5 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance rénale chronique

Essais cliniques sur Placebo

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