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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02433925
Effets du resvératrol sur l'inflammation et le stress oxydatif dans l'insuffisance rénale chronique
29 avril 2015 mis à jour par: Universidade Federal Fluminense
Effets de la supplémentation en resvératrol sur l'inflammation et le stress oxydatif des patients atteints d'insuffisance rénale chronique non dialysés
L'inflammation et le stress oxydatif sont des observations courantes chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) qui suivent un traitement conservateur, en plus d'être associés au processus athéroscléreux, sont également liés à la progression de l'IRC.
À cet égard, le resvératrol, un composé phénolique aux propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires reconnues, peut jouer un rôle important dans le contrôle des troubles métaboliques associés à la MRC, puisqu'il peut moduler les mécanismes impliqués dans l'inflammation et le cycle de stress oxydatif.
Le resvératrol est capable de favoriser l'activation du facteur nucléaire 2 (Nrf2) lié à la transcription, un facteur nucléaire aux propriétés anti-inflammatoires, et de la SIRT-1, une protéine également associée à la réduction de l'inflammation.
Ces deux facteurs, à leur tour, sont capables d'inhiber/antagoniser l'activité du facteur nucléaire κB (NF-kB), un facteur de transcription qui participe à la réponse inflammatoire.
Bien qu'il s'agisse d'un traitement prometteur, aucune étude n'a évalué les effets de la supplémentation en resvératrol chez les patients atteints d'IRC.
Ainsi, cette étude vise à évaluer les effets de la supplémentation en resvératrol sur l'inflammation et le stress oxydatif chez les patients subissant un traitement conservateur de l'IRC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'insuffisance rénale chronique au stade 3 ou 4, sous traitement conservateur
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de diabète sucré, du SIDA, de maladies inflammatoires ou infectieuses, femmes enceintes, fumeurs et personnes utilisant des suppléments antioxydants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Supplément B
Administration de 500 mg de trans-resvératrol par jour, pendant 4 semaines
|
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Supplément A
Administration de 500mg de placebo par jour, pendant 4 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Antioxydants et biomarqueurs anti-inflammatoires
Délai: 4 semaines
|
Obtenir des échantillons de sang pour évaluer les effets de la supplémentation en biomarqueurs antioxydants (Nrf2, GPx, HO-1)
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Biomarqueurs inflammatoires
Délai: 4 semaines
|
Obtenir des échantillons de sang pour évaluer les effets de la supplémentation en biomarqueurs inflammatoires (NFkB, IL-6, TNF-alfa)
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2015
Première publication (Estimation)
5 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Inflammation
- Insuffisance rénale
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Agents protecteurs
- Antioxydants
- Resvératrol
Autres numéros d'identification d'étude
- DeniseMafra
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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