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Wirkung von Resveratrol auf Entzündungen und oxidativen Stress bei chronischer Nierenerkrankung

29. April 2015 aktualisiert von: Universidade Federal Fluminense

Auswirkungen einer Supplementierung mit Resveratrol auf Entzündungen und oxidativen Stress bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung ohne Dialyse

Entzündungen und oxidativer Stress sind häufige Befunde bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), die sich einer konservativen Behandlung unterziehen, und stehen nicht nur mit dem atherosklerotischen Prozess in Verbindung, sondern auch mit dem Fortschreiten der CKD. In dieser Hinsicht kann Resveratrol, eine phenolische Verbindung mit anerkannten antioxidativen und entzündungshemmenden Eigenschaften, eine wichtige Rolle bei der Kontrolle von Stoffwechselstörungen im Zusammenhang mit CNE spielen, da es die Mechanismen modulieren kann, die an Entzündungen und oxidativem Stresszyklus beteiligt sind. Resveratrol ist in der Lage, die Aktivierung des transkriptionsbezogenen Faktor-2-Kernfaktors Erythroidfaktor 2 (Nrf2), eines Kernfaktors mit entzündungshemmenden Eigenschaften, und von SIRT-1, einem Protein, das ebenfalls mit der Verringerung von Entzündungen in Verbindung gebracht wird, zu fördern. Diese beiden Faktoren wiederum sind in der Lage, die Aktivität des Nuklearfaktors κB (NF-kB), eines Transkriptionsfaktors, der an der Entzündungsreaktion beteiligt ist, zu hemmen/antagonisieren. Obwohl es sich um eine vielversprechende Behandlung handelt, gibt es keine Studien, die die Wirkungen einer Resveratrol-Ergänzung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung untersuchen. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen einer Resveratrol-Ergänzung auf Entzündungen und oxidativen Stress bei Patienten zu bewerten, die sich einer konservativen Behandlung von CNE unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3 oder 4, die sich einer konservativen Behandlung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Diabetes mellitus, AIDS, entzündlichen oder ansteckenden Krankheiten, Schwangere, Raucher und Personen, die antioxidative Nahrungsergänzungsmittel einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ergänzung B
Verabreichung von 500 mg Trans-Resveratrol pro Tag über 4 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Resveratrol
Andere Namen:
  • Trans-Resveratrol
Placebo-Komparator: Ergänzung A
Verabreichung von 500 mg Placebo pro Tag für 4 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antioxidantien und entzündungshemmende Biomarker
Zeitfenster: 4 Wochen
Holen Sie sich Blutproben, um die Ergänzungseffekte in Antioxidantien-Biomarkern (Nrf2, GPx, HO-1) zu bewerten
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsbiomarker
Zeitfenster: 4 Wochen
Holen Sie sich Blutproben, um die Ergänzungseffekte bei entzündlichen Biomarkern (NFkB, IL-6, TNF-alfa) zu bewerten
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DeniseMafra

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