- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02433925
Wirkung von Resveratrol auf Entzündungen und oxidativen Stress bei chronischer Nierenerkrankung
29. April 2015 aktualisiert von: Universidade Federal Fluminense
Auswirkungen einer Supplementierung mit Resveratrol auf Entzündungen und oxidativen Stress bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung ohne Dialyse
Entzündungen und oxidativer Stress sind häufige Befunde bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), die sich einer konservativen Behandlung unterziehen, und stehen nicht nur mit dem atherosklerotischen Prozess in Verbindung, sondern auch mit dem Fortschreiten der CKD.
In dieser Hinsicht kann Resveratrol, eine phenolische Verbindung mit anerkannten antioxidativen und entzündungshemmenden Eigenschaften, eine wichtige Rolle bei der Kontrolle von Stoffwechselstörungen im Zusammenhang mit CNE spielen, da es die Mechanismen modulieren kann, die an Entzündungen und oxidativem Stresszyklus beteiligt sind.
Resveratrol ist in der Lage, die Aktivierung des transkriptionsbezogenen Faktor-2-Kernfaktors Erythroidfaktor 2 (Nrf2), eines Kernfaktors mit entzündungshemmenden Eigenschaften, und von SIRT-1, einem Protein, das ebenfalls mit der Verringerung von Entzündungen in Verbindung gebracht wird, zu fördern.
Diese beiden Faktoren wiederum sind in der Lage, die Aktivität des Nuklearfaktors κB (NF-kB), eines Transkriptionsfaktors, der an der Entzündungsreaktion beteiligt ist, zu hemmen/antagonisieren.
Obwohl es sich um eine vielversprechende Behandlung handelt, gibt es keine Studien, die die Wirkungen einer Resveratrol-Ergänzung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung untersuchen.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen einer Resveratrol-Ergänzung auf Entzündungen und oxidativen Stress bei Patienten zu bewerten, die sich einer konservativen Behandlung von CNE unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3 oder 4, die sich einer konservativen Behandlung unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes mellitus, AIDS, entzündlichen oder ansteckenden Krankheiten, Schwangere, Raucher und Personen, die antioxidative Nahrungsergänzungsmittel einnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Ergänzung B
Verabreichung von 500 mg Trans-Resveratrol pro Tag über 4 Wochen
|
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Ergänzung A
Verabreichung von 500 mg Placebo pro Tag für 4 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Antioxidantien und entzündungshemmende Biomarker
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Holen Sie sich Blutproben, um die Ergänzungseffekte in Antioxidantien-Biomarkern (Nrf2, GPx, HO-1) zu bewerten
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entzündungsbiomarker
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Holen Sie sich Blutproben, um die Ergänzungseffekte bei entzündlichen Biomarkern (NFkB, IL-6, TNF-alfa) zu bewerten
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Urologische Erkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Entzündung
- Niereninsuffizienz
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Schutzmittel
- Antioxidantien
- Resveratrol
Andere Studien-ID-Nummern
- DeniseMafra
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