修复非龋性宫颈病变的牙本质治疗

伦理方面的考虑 本研究是在研究伦理委员会批准后（方案编号 CEP- 035 -2011- FO / UFPel)，Pelotas 联邦大学牙科学院 - RS / 巴西。

学习规划

确定样品的计算

根据文献，假设使用传统粘合剂系统进行的 V 级修复体的平均年失败率为 6%（PEUMANS 等人，2005b），获得样本量，功效为 80%，显着性水平为 5%。 根据美国牙科协会 (2010) 的建议，我们估计相对孤立的修复体的年失败率为 12%。 为此，考虑到 20% 的可能流失，通过至少 5 年的监测患者确定了 28 个样本。

患者的招募和选择 通过在 FO / UFPEL 以及位于市区佩洛塔斯。 此外，该研究还与班级协会的学生代表合作，协调临床活动的教师和公共卫生系统的牙医，以增加潜在志愿者的接受度和参与度。

所有患者都被转诊或直接寻求牙科治疗，诊断为非龋齿性宫颈病变，并安排进行评估检查。

第七学期的两名学生在本研究负责人的监督下，在 FO / UFPEL 的场地进行了磋商。 最初，LCNC 的存在是通过使用木刮刀辅助目视检查来评估的。 如果是这样，我们会填写患者的医疗记录，其中包含身份数据、一般情况和牙科病史。 此外，使用镜子、探查器、毫米牙周探针、临床镊子、棉卷和唾液吸盘进行牙科图表。 从临床检查中，对LCNC进行分类回顾其特点。 牙本质敏感度的评价是喷气3秒，距离唇面2-3cm，用视觉模拟量表记录敏感度。 同样，使用预先用-50°C的气体射流冷却润湿的棉球观察牙髓活力。

符合纳入和排除标准的患者会收到一封关于研究性质和建议的信息函。 看完后，我们让志愿者签署了同意书，并告知了他们的参与情况。

在第二次门诊中，患者经历了口腔健康适应过程，以预防、控制、去除牙菌斑和牙结石。 专业干预包括刮除、平滑和抛光牙齿，使用刮匙/牙周锉、玻璃/橡胶锥、罗宾逊刷、预防膏和反角低速。

操作员培训 六名操作员候选人（FOUFPEL 第七和第八学期的学生）参加了培训过程，以确保临床程序的标准化并最大限度地减少不同操作员的差异。

第一阶段（理论）：进行了一次持续约两个小时的讲座，包括介绍用于去除或修饰牙本质龋齿宫颈病变的过度矿化表面层的材料和技术。 它还执行了例行的详细说明，将在会议期间制定。 向学生提供了包含材料操作说明和临床程序协议的手册。

第二阶段（实践）：学生完成临床前活动，观看演示，随后对人体模型进行 V 级修复。 其次，他们对志愿者进行了相同的程序，尽管他们向 LCNC 提出了恢复需求，但并未包括在本研究中。 因此，这些患者在与参与研究的患者相同的条件下接受了恢复性治疗，但不是样本的一部分。

在培训和校准步骤结束时，工作组的职能通过使用个别学生的表现作为选择标准来委派。 选择了两名具有恢复程序的操作员，以及两名支持操作员和完成医疗记录的助手。 其他学生负责器械消毒、预约、造型、摄影记录、口腔卫生指导、牙周治疗等为患者提供的牙科手术。 上述所有步骤均在负责研究的直接监督下进行。

患者准备：研究开始前 4 周，对患者进行清扫、平滑和抛光龈上。 此外，患者还接受了牙科生物膜机械控制的个性化指导，包括刷牙技术和使用牙线的指导。 在监测期间，还向参与研究的患者提供牙科支持。

临床方案 最初，要修复的预防元件是用玻璃和橡胶基浮石和水制成的。 然后借助色标（Vitapan Classical, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany）选择修复体的颜色。 必要时也可局部麻醉。 在同一查询中，患者在三个 LCNC 中接受了修复操作，以提交兼容的临床特征。 随机化作为表面层去除或改性超矿化的技术，通过抽签应用于每个地方。 修复由之前的 LCNC 发起，具有优先需求，主要投诉：美学、功能方面和/或牙齿敏感等症状。 由于采用了 3 种治疗方法，每位患者至少需要修复 3 颗牙齿。 它为每颗牙齿分别抽签 3 次治疗。 例如，如果患者具有所选择的三个病灶，则执行绘图以选择要进行治疗的每个牙齿治疗。 如果患者拥有超过 3 个病变，则再次执行牵引元件 4 等​​。

我们还强调，每个操作者进行的修复干预次数相同，其中一个是按照材料制造商推荐的方案准备的，另一个是将牙本质上的蚀刻时间增加到 30 秒，最后第三个洞在执行洞后恢复应用超声探头 30 秒进行预防。 其余步骤按照所用修复材料制造商推荐的方案进行。

橡皮障是通过使用唇部牵开器、#000 线牵开器（Ultrapak Cord, Ultradent, South Jordam, UT, USA）、棉卷和唾液吸盘完成的。 引入口腔的第一个元素是唇部牵开器，打印排出的嘴唇和脸颊。 将棉卷放置在上唇沟、下唇沟和舌下区域，以吸收主要来自大唾液腺的唾液流。 借助钝刮刀将牵引线插入牙龈沟中，不会在牙周组织中产生过大的压力。

在实施修复之前，没有任何类型的窝洞准备，也没有对窝洞表面边缘进行斜切。 然而，每个 LCNC 牙本质表面都经过各种去除或修改超矿化超表面层技术，如下所示：

• 对照组：按照材料制造商推荐的方案进行修复；
• 实验组 1：将蚀刻时间增加到 30 秒，使用 37% 的磷酸凝胶，然后再使用树脂粘合剂。 以下酸蚀步骤遵循材料制造商推荐的方案；
• 实验组2：用超声探头预防腔，在非龋齿的宫颈病变的牙本质表面高矿化上应用30秒。 不久之后，按照材料制造商推荐的方案进行了修复。

两种修复程序均使用传统粘合剂系统（Single Bond II，3M ESPE，St. Paul，MN，USA）和复合修复纳米颗粒（Filtek Z350，3M ESPE，St. Paul，MN，USA）进行，紧跟操作制造商提供的说明。 修复体是通过增量技术放置的，使用大约 2 或 3 个增量修复复合材料，如 LCNC 的大小。 使用抹刀、刷子和用于复合树脂的 siliconadas 尖端，从牙釉质边缘开始，采用增量并适应腔体。 最小强度为 1450 mW / cm2 的 LED 设备用于聚合。

最后，使用#12手术刀片、金刚石和细粒度多层钻头完成修复体的修整，以去除多余的材料和/或改善轮廓修复体的形状。 使用 siliconadas 尖头、软盘砂纸（Sof-Lex Pop-On、3M ESPE、美国明尼苏达州圣保罗）、毛毡专用文件夹和抛光盘对其进行抛光。

修复体审查 两名考官（牙科专业毕业）将接受培训和校准，直到目前内部协议指数和考官间达到至少 80%。 如果对评估标准存在分歧，同样可以通过直接重估修复体和/或通过数码照片的方式达成共识。

在培训阶段和校准之后，评估人员“盲”，即不参与患者提交的条件，应独立进行修复体的临床评估。 这时，评价者会使用放大镜、镜子、探查器、毫米牙周探针、临床镊子、棉卷和唾液吸管。 还将通过喷气应用收集与牙本质敏感性和牙髓活力有关的数据，并且应用棉球已分别用喷气冷却润湿至-50°C。 评估人员还将查阅数码照片。

这些属性将评估修复体的敏感性、颜色变化和完整性。

统计分析 临床评估将在以下时间段进行：使用评估标准插入修复体后 1 周（基线）、六个月、一年、两年和三年。 将数据制成表格并提交统计分析，考虑 80% 的功效和 5% 的显着性水平。

将进行描述性分析，计算比率以表征样本和牙齿修复体。 为了根据治疗组比较干预前后的结果以及治疗组之间的结果比较将使用卡方检验和McNemar检验。 分析将使用 Stata 12.1 软件进行。