Dentin kezelések a nem szuvas nyaki elváltozások helyreállítására

Etikai megfontolások Ezt a vizsgálatot a Kísérletek Összevont Jelentési Szabványai (CONSORT) irányelvei szerint tervezték és végezték el a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatok előkészítésére (Altman et al., 2001), a Kutatásetikai Bizottság jóváhagyását követően (protokollszám: CEP-). 035 -2011- FO / UFPel), Fogorvosi Kar, Pelotas Szövetségi Egyetem - RS / Brazília.

Dizájnt tanulni

Számítás a minta meghatározásához

A szakirodalmi adatok alapján a mintanagyságot úgy határoztuk meg, hogy a hagyományos ragasztórendszerekkel végzett V. osztályú pótlások átlagos éves meghibásodási aránya 6% (PEUMANS et al., 2005b), 80%-os teljesítmény és 5%-os szignifikancia szint mellett. Az American Dental Association (2010) ajánlásai alapján 12%-os éves meghibásodási arányt becsültünk a relatív elszigetelt fogpótlások esetében. Ehhez egy 28 fős mintát határoztak meg a betegek minimum 5 éves monitorozásával, figyelembe véve az esetleges 20%-os lemorzsolódást.

Betegek toborzása és kiválasztása A klinikai vizsgálatban való részvétel iránt érdeklődő egyének keresési stratégiáját a projekt terjesztésével, poszterek kihelyezésével és brosúrák terjesztésével hajtották végre a FO/UFPEL-ben, valamint a BHU-ban található egészségügyi alapegységekben. a városi terület Pelotas. Ezen túlmenően, a tanulmányban részt vettek a hallgatók, az osztályszövetségek képviselői, a klinikai tevékenységet végző tanárok és a fogorvosok közegészségügyi rendszerét koordináló hallgatói, hogy növeljék a fogékonyságot és a potenciális önkéntesek csatlakozását.

Valamennyi beteget nem szuvas nyaki elváltozás diagnosztizálásával utaltak be, vagy közvetlenül fogorvosi ellátást kértek, és kiértékelő vizsgálatra ütemezték be.

A hetedik félév két hallgatója a tanulmány felelősének felügyelete mellett az FO / UFPEL telephelyén végezte a konzultációkat. Kezdetben az LCNC jelenlétét fa spatulával végzett szemrevételezéssel értékelték. Ha igen, akkor kitöltöttük a beteg kórlapját, amely tartalmazza az azonosító adatokat, az általános és fogászati ​​előzményeket. Ezenkívül a fogászati ​​diagramot tükörrel, felfedezővel, milliméteres parodontális szondával, klinikai csipeszekkel, pamuttekercsekkel és nyálszívóval készítették el. A klinikai vizsgálatból az LCNC-k jellemzőit áttekintették. A dentin érzékenységét 3 másodpercig tartó légsugár alkalmazásával, a labiális felület 2-3 cm-es távolságával, valamint vizuális analóg skálán az érzékenységi fok rekordjával értékeltük. Hasonlóképpen, a pulpális vitalitást előzőleg -50 °C-ra hűtött gázsugárral megnedvesített vattacsomók segítségével tettük láthatóvá.

Azok a betegek, akik megfeleltek a felvételi és kizárási kritériumoknak, tájékoztató levelet kaptak a vizsgálat természetéről és javaslatáról. Felolvasás után kértük az önkénteseket, hogy írjanak alá beleegyező nyilatkozatot, és tájékoztatást adtunk részvételükről.

A második klinikai ülésen a betegek szájhigiéniájukat adaptálták a plakk és fogkő megelőzésére, ellenőrzésére, eltávolítására. A professzionális beavatkozás a fogászati ​​kaparásból, simításból és polírozásból állt, küret/parodontális reszelő, üveg/gumi kúp, Robinson kefe, profilaktikus paszta és kontraszög alacsony sebességgel.

Operátorképzés Hat operátorjelölt (a FOUFPEL hetedik és nyolcadik szemesztere közötti hallgatók) vett részt egy képzési folyamatban, amely a klinikai eljárások szabványosítását és a különböző operátorok eltéréseinek minimalizálását célozta.

Első szakasz (elméleti): Körülbelül két órás előadás hangzott el, melynek során a dentin-szuvas nyaki elváltozások hipermineralizált felületi rétegének eltávolítására vagy módosítására szolgáló anyagokat és technikákat mutattak be. Elvégezték az ülések során bevezetendő rutin részletes nyilatkozatot is. A hallgatók rendelkezésére bocsátottuk az anyagkezelési utasításokat és a klinikai eljárások protokollját tartalmazó kézikönyvet.

Második szakasz (gyakorlat): A tanulók preklinikai tevékenységeken mentek keresztül, megnézték a bemutatót, majd V. osztályú restaurációkat végeztek próbababákon. Másodszor, ugyanazokat az eljárásokat végezték el az önkénteseknél, akik annak ellenére, hogy az LCNC-t helyreállító szükségletekkel támasztották alá, nem szerepeltek ebben a vizsgálatban. Ezért az ilyen betegek helyreállító kezelést kaptak a vizsgálatban részt vevő betegekkel azonos feltételek mellett, de nem részei a mintának.

A képzési és kalibrációs lépések végén a munkacsoport feladatait delegálják az egyes hallgatók teljesítményének kiválasztási szempontként való felhasználásával. Kiválasztottak két operátort, akik helyreállító eljárásokat végeznek, és két asszisztenst, akik támogatják az operátorokat és az orvosi feljegyzések kitöltését. A többi hallgató feladata volt a műszerek sterilizálása, az időpontok egyeztetése, a formázás, a fényképfelvétel, a szájhigiénés tájékozódás, a parodontális kezelés, többek között a betegeknek kínált fogászati ​​eljárások. A fent említett lépések mindegyike a vizsgálatért felelős közvetlen felügyelete alatt történt.

A páciens felkészítése: A vizsgálat megkezdése előtt négy héttel a betegeket seprésnek vetették alá, a supragingivális simítását és polírozását. Ezenkívül a betegek személyre szabott oktatást kaptak a fogászati ​​biofilm mechanikai szabályozásáról, beleértve a fogmosási technikára és a fogselyem használatára vonatkozó útmutatást. A megfigyelési időszak alatt fogászati ​​támogatást is kínáltak a vizsgálatban részt vevő betegeknek.

Klinikai protokoll Kezdetben a helyreállítandó profilaxis elemet üveg- és gumialapú habkő és víz hígtrágyával készítették. Ezután egy színskála segítségével választottuk ki a restauráció színét (Vitapan Classical, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Németország). Szükség esetén helyi érzéstelenítés is volt. Ugyanebben a lekérdezésben a páciens helyreállító beavatkozást kapott három LCNC-ben a klinikai jellemzők kompatibilis benyújtása érdekében. Randomizálás, mint a felületi réteg eltávolításának vagy hipermineralizált módosításának technikája, amelyet minden helyen sorsolással kell alkalmazni. A helyreállításokat az előző LCNC kezdeményezte, a kiemelt igényekkel, a fő kifogással: esztétikai, funkcionális szempontok és/vagy tünetek, mint a fogérzékenység stb. Minden betegnek legalább 3 foga kellett a helyreállításhoz, a háromféle kezelés miatt. Fogonként külön-külön 3 kezelést sorsol ki. Például, ha egy páciensnél a kiválasztott három elváltozás volt, akkor a rajzot minden egyes fogkezeléshez kiválasztják, amelyet kezelésnek vetnek alá. Ha a páciensnek 3-nál több léziója van, akkor a 4. húzóelemet ismételten elvégeztük, és így tovább a másikkal.

Hangsúlyozzuk azt is, hogy minden operátor ugyanannyi helyreállító beavatkozást tartott, és egy az anyagok gyártója által javasolt protokoll szerint készült, egy másik a maratási időt 30 másodpercre növelte a dentin, végül a harmadik üreg helyreállítása üreg elvégzése után történt. profilaxis ultrahang szondával 30 másodpercig. A többi lépést az alkalmazott helyreállító anyagok gyártója által javasolt protokoll szerint hajtották végre.

A gumigátat ajakos visszahúzó, 000 számú huzalvisszahúzó (Ultrapak Cord, Ultradent, South Jordam, UT, USA), pamuttekercs és nyálszívó használatával valósították meg. Az első elem, amelyet a szájüregbe vezettek be, az ajakbehúzó volt, amely kinyomtatja az ajkakat és az arcokat. Pamuttekercseket helyeztek el a felső labiális barázdába, az alsó labiális barázdába és a szublingvális régióba, hogy elnyeljék a főként a fő nyálmirigyekből érkező nyálfolyást. A visszahúzó huzal tompa spatula segítségével kerül a fogínybe, anélkül, hogy túlzott nyomás keletkezne a parodontiumban.

A helyreállítás végrehajtása előtt nem volt semmilyen típusú üregelőkészítés, vagy a üreges felület peremeinek levágása. Mindazonáltal minden LCNC dentin felületet különböző módon távolítottak el vagy módosítottak a hipermineralizált ultrafelületi réteg technikáján, az alábbiak szerint:

• Ellenőrző csoport: Az anyagok gyártója által javasolt protokoll szerint végzett helyreállítás;
• 1. kísérleti csoport: Növelje a maratási időt 30 másodpercre, 37%-os foszforsavas géllel a gyantaragasztó felhordása előtt. A savas maratás következő lépései az anyagok gyártója által javasolt protokollt követték;
• 2. kísérleti csoport: Profilaktikus üreg ultrahangos szondával, 30 másodpercig a nem szuvas nyaki lézióktól hipermineralizált dentinfelszínen. Nem sokkal ezután megtörtént a helyreállítás az anyagok gyártója által javasolt protokoll szerint.

Mindkét helyreállító eljárást hagyományos ragasztórendszerrel (Single Bond II, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA) és kompozit helyreállító nanorészecskékkel (Filtek Z350, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA) végeztük, szorosan a műveletet követve. a gyártó által adott utasításokat. A pótlások inkrementális technikával kerültek elhelyezésre, körülbelül 2-3 lépéses helyreállító kompozit segítségével, LCNC méretben. A növekményt az üreghez alkalmaztuk, a zománc szélétől kezdve spatulákkal, ecsettel és szilikon hegyekkel a kompozit gyantához. A polimerizációhoz minimum 1450 mW/cm2 intenzitású LED készüléket használtunk.

Végül # 12-es szikepengével, gyémánt- és finomszemcsés többrétegű fúrókkal végeztük el a restauráció befejezését a felesleges anyag eltávolítása és/vagy a kontúrpótlások alakjának javítása érdekében. Ugyanennek a polírozása alkalmazott szilikon hegyekkel, floppy csiszolópapírral (Sof-Lex Pop-On, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA), filcspecifikus mappákkal és polírozó korongokkal történt.

Restaurációk áttekintése Két vizsgáztató (fogorvosi diplomával) egy képzési folyamaton és kalibráción megy keresztül, amíg a jelen pillanatig legalább 80%-os belső megegyezési index és inter-vizsgáló. Abban az esetben, ha nézeteltérés van az értékelési kritériumokkal kapcsolatban, ugyanazon terião konszenzusra jutni a helyreállítások közvetlen átértékelésével és/vagy digitális fényképekkel.

A képzési szakaszt és a kalibrálást követően az értékelők „vakon”, azaz anélkül, hogy a betegek kezelésének körülményeibe beletartoznának, önállóan végzik el a pótlások klinikai értékelését. Ekkor az értékelők nagyítót, tükröt, felfedezőt, milliméteres parodontális szondát, klinikai csipeszt, vattatekercseket és nyálszívót fognak használni. A dentinérzékenységre és a pulpa vitalitására vonatkozó adatokat a levegősugaras alkalmazással is gyűjtik, és a felhordott vattagolyókat -50 °C-ra gázsugaras hűtéssel nedvesítették meg. A digitális fényképekkel kapcsolatban az értékelők is konzultálnak.

A tulajdonságokat értékelik a restauráció érzékenysége, színváltozása és integritása.

Statisztikai elemzés A klinikai értékelések a következő időszakokban történnek: 1 hét (alapállapot), hat hónap, egy év, két év és három év a pótlások behelyezése után az értékelt kritériumok alapján. Az adatok táblázatba foglalva kerülnek statisztikai elemzésre, 80%-os teljesítmény és 5%-os szignifikancia szint figyelembevételével.

Leíró elemzést tartunk, arányszámítással a minta és a fogpótlások jellemzésére. A beavatkozás előtti és utáni eredmények összehasonlításához a kezelési csoportok szerint, valamint a kezelési csoportok eredményeinek összehasonlításához a khi-négyzet tesztet és a McNemar tesztet alkalmazzuk. Az elemzések a Stata 12.1 szoftverrel történnek.