Dentiinihoidot kohdunkaulan leesioiden korjaamiseen

Eettiset näkökohdat Tämä tutkimus suunniteltiin ja suoritettiin ohjeiden Consolidated Standards of Reporting of Trials (CONSORT) mukaisesti satunnaistettujen kontrolloitujen kliinisten tutkimusten valmistelua varten (Altman et al., 2001) sen jälkeen, kun tutkimuseettinen komitea (protokollanumero CEP-) oli hyväksynyt sen. 035 -2011- FO / UFPel), Hammaslääketieteen tiedekunta, Pelotasin liittovaltion yliopisto - RS / Brasilia.

Opintojen suunnittelu

Laskelma näytteen määrittämiseksi

Kirjallisuuden perusteella otoskoko saatiin olettaen, että luokan V täytteiden keskimääräinen vuotuinen epäonnistumisaste on 6 % perinteisillä liimajärjestelmillä (PEUMANS et al., 2005b), teholla 80 % ja merkitsevyystasolla 5 %. American Dental Associationin (2010) suositusten perusteella arvioimme 12 %:n vuotuisen epäonnistumisasteen täytteiden suhteellisen eristyksissä. Tätä varten määritettiin 28 henkilön otos seuraamalla potilaita vähintään 5 vuoden ajan ottaen huomioon mahdollinen 20 %:n poistuminen.

Potilaiden rekrytointi ja valinta Tähän kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneiden henkilöiden hakustrategia toteutettiin levittämällä hanketta julisteiden ja lehtisten jakamisen avulla FO/UFPEL:ssä sekä BHU:ssa, joka sijaitsee kaupunkialue Pelotas. Lisäksi tutkimuksessa on tehty yhteistyötä opiskelijoiden edustajien luokkayhdistysten, kliinisen toiminnan opettajien ja hammaslääkäreiden kanssa kansanterveysjärjestelmän vastaanottokyvyn lisäämiseksi ja mahdollisten vapaaehtoisten mukaantulon lisäämiseksi.

Kaikki potilaat lähetettiin tai hakeutuivat suoraan hammashoitoon, joilla diagnosoitiin ei-kariosinen kohdunkaulan leesio, ja heille määrättiin arviointitutkimus.

Kaksi seitsemännen lukukauden opiskelijaa suoritti neuvottelut FO / UFPELin tiloissa tämän tutkimuksen vastuuhenkilön valvonnassa. Aluksi LCNC:n esiintyminen arvioitiin visuaalisella tarkastuksella puisella lastalla. Jos näin on, täytimme potilaan sairauskertomuksen, joka sisälsi tunnistetiedot, yleisen ja hammashistorian. Lisäksi hammaskartta tehtiin peilillä, tutkijalla, millimetrisellä parodontaalilla, kliinisillä pinseteillä, puuvillarullilla ja sylkiimulla. Kliinisestä tutkimuksesta LCNC lajiteltiin katsaus sen ominaisuuksiin. Dentiinin herkkyys arvioitiin käyttämällä ilmasuihkua 3 sekunnin ajan, etäisyyttä 2-3 cm häpypinnasta ja herkkyysastetta visuaalisesta analogisesta asteikosta. Samoin pulpaalin elinvoimaisuus visualisoitiin käyttämällä pumpulipalloja, jotka oli aiemmin kostutettu kaasusuihkujäähdytyksellä -50 °C:ssa.

Osallistumis- ja poissulkemiskriteerit täyttäneet potilaat saivat tiedotuskirjeen tutkimuksen luonteesta ja ehdotuksesta. Lukemisen jälkeen pyysimme vapaaehtoisia allekirjoittamaan suostumuslomakkeen ja informoimme heidän osallistumisestaan.

Toisessa klinikkaistunnossa potilaille tehtiin suun terveyden mukauttamisprosessi plakin ja hammaskiven ehkäisyä, valvontaa, poistamista varten. Ammattimainen interventio koostui hampaiden kaapimisesta, tasoittamisesta ja kiillotuksesta, käyttämällä kyrettiä / parodontaaliviilaa, lasi-/kumikartiota, Robinson-harjaa, profylaktistahnaa ja vastakulmahihaa.

Operaattorikoulutus Kuusi operaattoriehdokasta (FOUFPELin seitsemännen ja kahdeksannen lukukauden opiskelijat) osallistui koulutusprosessiin, jolla varmistettiin kliinisten toimenpiteiden standardointi ja minimoidaan eri operaattoreiden vaihtelu.

Ensimmäinen vaihe (teoreettinen): Luento pidettiin noin kaksi tuntia, ja siinä esiteltiin materiaaleja ja tekniikoita dentiinikariosisen kohdunkaulan leesioiden hypermineralisoituneen pintakerroksen poistamiseksi tai muokkaamiseksi. Se suoritettiin myös rutiininomaisesti istuntojen aikana laadittava yksityiskohtainen lausunto. Opiskelijoiden käyttöön annettiin käsikirja, joka sisälsi materiaalin käyttöohjeet ja kliinisten toimenpiteiden protokollan.

Toinen vaihe (harjoittelu): Oppilaat kävivät läpi esikliinisen toiminnan, katsoivat esittelyn ja suorittivat sen jälkeen luokan V restauraatioita mallinukkeille. Toiseksi he suorittivat samat toimenpiteet vapaaehtoisille, jotka eivät olleet mukana tässä tutkimuksessa, vaikka he esittivät LCNC:lle korjaavia tarpeita. Siksi tällaiset potilaat saivat korjaavaa hoitoa olosuhteissa, jotka olivat identtisiä tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kanssa, mutta eivät osa otosta.

Koulutus- ja kalibrointivaiheiden lopussa työryhmän tehtävät delegoidaan käyttämällä valintakriteereinä yksittäisten opiskelijoiden suorituksia. Valittiin kaksi operaattoria, joilla on korjaavia toimenpiteitä, ja kaksi avustajaa avustamaan operaattoreita ja potilaskertomusten täyttämistä. Muut opiskelijat vastasivat instrumenttien steriloinnista, tapaamisten sovittamisesta, muovauksesta, valokuvakirjoista, suuhygieniaan perehdyttämisestä, parodontaalista hoidosta ja muista potilaille tarjotuista hammashoidoista. Kaikki edellä mainitut vaiheet suoritettiin tutkimuksesta vastaavan suorassa valvonnassa.

Potilaan valmistelu: Neljä viikkoa ennen tutkimuksen alkua potilaille suoritettiin pyyhkäisyistunto, joka tasoitti ja kiillotettiin supragingivaaleja. Lisäksi potilaat saivat yksilöllistä opastusta hampaiden biofilmin mekaaniseen hallintaan, mukaan lukien opastus harjaustekniikkaan ja hammaslangan käyttöön. Valvontajakson aikana tutkimukseen osallistuneille potilaille tarjottiin myös hammashoitoa.

Kliininen protokolla Aluksi kunnostettava profylaksielementti tehtiin lasi- ja kumipohjaisesta hohkakivi- ja vesilietteestä. Sitten restauraation väri valittiin väriasteikon avulla (Vitapan Classical, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Saksa). Tarvittaessa tehtiin myös paikallispuudutus. Samassa kyselyssä potilas sai korjaavia toimenpiteitä kolmessa LCNC:ssä, jotta kliiniset ominaisuudet olivat yhteensopivia. Satunnaistaminen pintakerroksen poistamisen tai hypermineralisoinnin tekniikkana käytettäväksi jokaisessa paikassa arvalla. Restauraatiot aloitti edellinen LCNC, ensisijaiset tarpeet, pääasiallinen valitus: esteettiset, toiminnalliset näkökohdat ja/tai oireet, kuten hampaiden herkkyys jne. Jokaisella potilaalla oli oltava vähintään 3 hammasta ennallistamista varten, koska käytössä oli 3 hoitotyyppiä. Jokaiselle hampaalle arvotaan 3 hoitoa erikseen. Esimerkiksi, jos potilaalla oli kolme valittua vauriota, piirustus tehdään jokaiselle hoidettavalle hampaan hoidolle. Jos potilaalla on enemmän kuin 3 leesiota, suoritettiin uudelleen vetoelementti 4 ja niin edelleen toisella.

Korostamme myös, että jokaisella operaattorilla oli sama määrä korjaavia interventioita, joista yksi valmistettiin materiaalien valmistajan suositteleman protokollan mukaisesti, toinen nosti syövytysajan 30 sekuntiin dentiinillä ja lopuksi kolmas onkalo palautettiin onkalon suorittamisen jälkeen. profylaksi ultraäänianturilla 30 sekunnin ajan. Loput vaiheet suoritettiin käytettyjen korjaavien materiaalien valmistajan suositteleman protokollan mukaisesti.

Kumipato saatiin aikaan käyttämällä huulikelauslaitetta, lankakelauslaitetta # 000 (Ultrapak Cord, Ultradent, South Jordam, UT, USA), puuvillarullia ja sylkiimuria. Ensimmäinen suuonteloon lisätty elementti oli huulten kelauslaite, joka painaa ulostyöntää huulet ja posket. Puuvillarullat sijoitettiin ylempään huuleen ulkukseen alempaan huuleen ulkukseen ja sublingvaaliselle alueelle absorboimaan pääasiassa suurista sylkirauhasista tuleva sylki. Kelauslanka työnnetään ikenen uurteeseen tylpän lastalla aiheuttamatta liiallista painetta parodontiumiin.

Ennen restauroinnin toteuttamista ei ole tehty kaviteetin esikäsittelyä tai pintareunojen viisteyttä. Jokaiselle LCNC-dentiinipinnalle tehtiin kuitenkin erilaisia ​​poistoja tai muutoksia hypermineralisoidun ultrapintakerroksen tekniikoilla seuraavasti:

• Kontrolliryhmä: Restaurointi tehty materiaalien valmistajan suositteleman protokollan mukaisesti;
• Koeryhmä 1: Lisää syövytysaikaa 30 sekuntiin, suorita 37-prosenttisella fosforihappogeelillä ennen hartsiliiman levittämistä. Seuraavat vaiheet happoetsaukseen noudattavat materiaalien valmistajan suosittelemaa protokollaa;
• Koeryhmä 2: Ennaltaehkäisyontelo ultraäänianturilla, levitetty 30 sekunniksi dentiinipinnalle, joka on hypermineralisoitu kohdunkaulan vaurioista ei-karioosista. Pian tämän jälkeen kunnostus tehtiin materiaalien valmistajan suositteleman protokollan mukaan.

Molemmat korjaustoimenpiteet suoritettiin käyttämällä tavanomaista liimajärjestelmää (Single Bond II, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA) ja yhdistelmänanohiukkasia (Filtek Z350, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA) tarkasti leikkauksen jälkeen. valmistajan antamia ohjeita. Restauraatiot asetettiin inkrementaalisella tekniikalla käyttämällä noin 2 tai 3 lisäystä LCNC:n kokona olevaa restauraatiokomposiittia. Lisäykset otettiin ja mukautettiin onkaloon alkaen emalin marginaalista lastalla, harjoilla ja silikonikärjeillä komposiittihartsia varten. Polymerointiin käytettiin LED-laitetta, jonka intensiteetti oli vähintään 1450 mW / cm2.

Lopuksi restauroinnin viimeistely tehtiin käyttämällä # 12 veitsenterää, timantti- ja hienorakeista monilaminoitua poraa ylimääräisen materiaalin poistamiseksi ja/tai ääriviivarestauraatioiden muodon parantamiseksi. Saman kiillotus tehtiin työslikonadikärkillä, floppihiomapaperilla (Sof-Lex Pop-On, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA), huopakohtaisilla kansioilla ja kiillotuslevyillä.

Restauraatioiden arvostelut Kaksi tutkijaa (hammaslääketieteen kandidaatti) käy läpi koulutusprosessin ja kalibroinnin, kunnes tämänhetkisen sopimuksen sisäinen indeksi ja välitutkija on vähintään 80%. Mikäli arviointikriteereistä on erimielisyyttä, sama terião päästä yhteisymmärrykseen restaurointien suoran uudelleenarvioinnin ja/tai digitaalisten valokuvien avulla.

Harjoitteluvaiheen ja kalibroinnin jälkeen arvioijien on "sokeina" eli ilman minkäänlaista osallistumista potilaiden hoitoon tuleviin olosuhteisiin, ja niiden on suoritettava itsenäisesti täytteiden kliinisiä arviointeja. Tällä hetkellä arvioijat käyttävät suurennuslasia, peiliä, tutkimusmatkailijaa, millimetristä parodontaalianturia, kliinisiä pinsettejä, puuvillarullia ja sylkiimuria. Dentiinin herkkyyteen ja massan elinvoimaisuuteen liittyvät tiedot kerätään myös ilmasuihkusovelluksen kautta ja pumpulipallot on kostutettu kaasusuihkujäähdytyksellä -50 °C:seen. Arvioijat kuulevat myös digitaalisia valokuvia.

Ominaisuuksien herkkyys, värinmuutos ja restauroinnin eheys arvioidaan.

Tilastollinen analyysi Kliiniset arvioinnit suoritetaan seuraavina ajanjaksoina: 1 viikko (perustilanne), kuusi kuukautta, vuosi, kaksi vuotta ja kolme vuotta täytteiden asettamisen jälkeen arvioituja kriteereitä käyttäen. Tiedot taulukoidaan ja toimitetaan tilastolliseen analyysiin ottaen huomioon 80 % teho ja 5 % merkitsevyys.

Pidetään kuvaileva analyysi, jossa lasketaan suhteet näytteen ja hampaiden täytösten karakterisoimiseksi. Tulosten vertaamiseksi ennen ja jälkeen interventiota hoitoryhmien mukaan ja myös tulosten vertailuun hoitoryhmien välillä käytetään khin neliötestiä ja McNemar-testiä. Analyysit tehdään Stata 12.1 -ohjelmistolla.