Dentinbehandlingar för restaurering av livmoderhalsskador, icke-karious

Etiska överväganden Denna studie utformades och genomfördes enligt riktlinjerna Consolidated Standards of Reporting of Trials (CONSORT) för förberedelse av randomiserade kontrollerade kliniska prövningar (Altman et al., 2001), efter godkännande av forskningsetiska kommittén (protokollnummer CEP- 035 -2011- FO / UFPel), Tandläkarfakulteten, Federal University of Pelotas - RS / Brasilien.

Studera design

Beräkning för att bestämma provet

Baserat på litteraturen erhölls provstorleken med antagande av en genomsnittlig årlig felfrekvens på 6 % för klass V-restaureringar utförda med konventionella limsystem (PEUMANS et al., 2005b), med 80 % effekt och signifikansnivå på 5 %. Från rekommendationerna från American Dental Association (2010) uppskattade vi en årlig felfrekvens på 12 % för restaureringar i relativ isolering. För detta bestämdes ett urval på 28 genom att övervaka patienter under minst 5 år, med hänsyn till eventuell förslitning på 20 %.

Rekrytering och urval av patienter Sökstrategin för individer som är intresserade av att delta i denna kliniska prövning genomfördes genom spridning av projektet genom visning av affischer och distribution av broschyrer i FO/UFPEL såväl som i bashälsoenheter (BHU) belägna i tätorten Pelotas. Dessutom hade studien i samarbete med studentrepresentanter för klassföreningar, koordinerande lärare i klinisk verksamhet och tandläkare i det offentliga hälsosystemet, för att öka mottagligheten och anslutningen av potentiella volontärer.

Alla patienter remitterades, eller sökte direkt tandvård, med diagnosen icke-kariös cervikal lesion, planerades för utvärderingsundersökning.

Två studenter på den sjunde terminen, under överinseende av den ansvariga för denna studie, genomförde samråden i FO / UFPELs lokaler. Inledningsvis bedömdes förekomsten av LCNC genom visuell inspektion med hjälp av träspatel. I så fall fyllde vi i en patients journal, innehållande identifieringsdata, allmän och tandläkarhistoria. Dessutom utfördes tanddiagrammet med hjälp av spegel, explorer, millimeter periodontal sond, klinisk pincett, bomullsrullar och salivsug. Från den kliniska undersökningen sorterades LCNC granskning av dess funktioner. Dentinkänsligheten utvärderades genom att applicera luftstråle under 3 sekunder, avståndet 2-3 cm från labialytan och känslighetsgradsregistrering från en visuell analog skala. På samma sätt visualiserades pulpalvitaliteten med hjälp av bomullsbollar som tidigare fuktats med gasstrålekylning vid -50 ° C.

Patienter som uppfyllde inklusions- och exkluderingskriterierna fick ett informationsbrev om studiens karaktär och förslag. Efter att ha läst, bad vi volontärerna att skriva under ett samtyckesformulär och informerade om deras deltagande.

I en andra kliniksession genomgick patienterna en process för anpassning av munhälsan för förebyggande, kontroll, avlägsnande av plack och tandsten. Professionellt ingripande bestod i att skrapa, utjämna och polera dentala, med hjälp av kyretter/parodontala filar, glas/gummikon, Robinsonborste, profylaxpasta och vinkelrätt låg hastighet.

Operatörsutbildning Sex kandidater för operatörer (studenter mellan sjunde och åttonde terminen av FOUFPEL) deltog i en utbildningsprocess för att säkerställa standardisering av kliniska procedurer och minimera variationen hos olika operatörer.

Första steget (teoretiskt): En föreläsning hölls, på cirka två timmar, bestående av presentation av material och tekniker för avlägsnande eller modifiering av hypermineraliserat ytskikt av dentin-kariösa cervikala lesioner. Det utfördes också rutinmässigt detaljerat uttalande som skulle inledas under sessionerna. En manual som innehåller materialets bruksanvisning och protokollet för kliniska procedurer gjordes tillgänglig för studenterna.

Andra etappen (övning): Eleverna gick igenom prekliniska aktiviteter, tittade på demonstrationen och utförde sedan klass V-restaureringar på skyltdockor. För det andra utförde de samma procedurer för frivilliga som, trots att de presenterade LCNC med restaurerande behov, inte ingick i denna studie. Därför fick sådana patienter reparativ behandling under förhållanden som var identiska med patienterna som var involverade i studien, men inte en del av provet.

I slutet av tränings- och kalibreringsstegen delegerades arbetsgruppens funktioner genom att använda individuella elevers prestationer som urvalskriterier. Valdes två operatörer, som har återställande procedurer, och två assistenter för att stödja operatörer och färdigställande av journaler. De andra studenterna ansvarade för sterilisering av instrument, schemaläggning av möten, formning, fotografisk journal, munhygienorientering, parodontitbehandling, bland andra tandbehandlingar som erbjöds patienter. Alla ovan nämnda steg utfördes under direkt övervakning av den ansvariga för studien.

Förberedelse av patienten: Fyra veckor innan studiens början utsattes patienterna för en svepsession, utjämning och polering supragingival. Dessutom fick patienterna individuell instruktion för mekanisk kontroll av dental biofilm, inklusive vägledning om borstningsteknik och tandtråd. Under övervakningsperioden erbjöds även tandvårdsstöd till patienter som var involverade i studien.

Kliniskt protokoll Till en början gjordes profylaxelement som skulle återställas med glas- och gummibaserad uppslamning av pimpsten och vatten. Därefter valdes färgen på restaureringen med hjälp av en färgskala (Vitapan Classical, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Tyskland). Lokalbedövning var också vid behov. I samma fråga fick patienten återställande åtgärder i tre LCNC för att skicka in kliniska funktioner kompatibla. Randomisering som tekniken för ytskiktsborttagning eller modifiering hypermineraliserad för att appliceras på varje plats genom lottning. Restaureringarna initierades av den tidigare LCNC, med de prioriterade behoven, det huvudsakliga klagomålet: estetiska, funktionella aspekter och/eller symtom som tandkänslighet, etc. Varje patient var tvungen att ha minst 3 tänder för att återställas på grund av de 3 typer av behandlingar som användes. Den drar lotter 3 behandlingar individuellt för varje tand. Till exempel, om en patient hade de tre utvalda lesionerna, utförs ritningen för att väljas för varje tandbehandling som utsätts för en behandling. Om patienten har mer än 3 lesioner utfördes igen för dragelementet 4 och så vidare med det andra.

Vi betonar också att varje operatör höll samma antal återställande ingrepp, och en förbereddes enligt det protokoll som rekommenderas av tillverkaren av materialen, en annan ökade etsningstiden till 30 sekunder på dentin och slutligen återställdes den tredje kaviteten efter att ha utfört en kavitet profylax med ultraljudssond applicerad i 30 sekunder. De återstående stegen utfördes enligt det protokoll som rekommenderas av tillverkaren av använda restaureringsmaterial.

Kummifördämningen åstadkoms genom användning av läppupprullare, trådupprullare # 000 (Ultrapak Cord, Ultradent, South Jordam, UT, USA), bomullsrullar och salivsug. Det första elementet som introducerades i munhålan var läppupprullaren, som tryckte utdrivande läppar och kinder. Bomullsrullar placerades i den övre sulcus labial vid den nedre labial sulcus och i den sublinguala regionen, för att absorbera salivflödet som huvudsakligen kommer från de stora spottkörtlarna. Retraktortråden förs in i tandköttets sulcus med hjälp av trubbig spatel, utan att generera övertryck i parodontiet.

Före genomförandet av restaureringen har det inte förekommit någon typ av hålrumsförberedelse eller avfasning av kavoytans marginaler. Emellertid utsattes varje LCNC-dentinyta för olika avlägsnande eller modifieringar av teknikens hypermineraliserade ultra-ytskikt, enligt följande:

• Kontrollgrupp: Restaurering gjord enligt det protokoll som rekommenderas av tillverkaren av materialen;
• Experimentgrupp 1: Öka etsningstiden till 30 sekunder, utförd med fosforsyragel på 37 %, före applicering av hartslimmet. Följande steg för syraetsning följde det protokoll som rekommenderas av tillverkaren av materialen;
• Experimentgrupp 2: Profylaxhåla med ultraljudssond, applicerad under 30 sekunder på dentinytan hypermineraliserad av livmoderhalsskador utan karies. Strax därefter gjordes restaureringen enligt det protokoll som rekommenderas av tillverkaren av materialen.

Båda återställande procedurerna utfördes med ett konventionellt limsystem (Single Bond II, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA) och komposit restaurerande nanopartiklar (Filtek Z350, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA), nära efter operationen instruktioner från tillverkaren. Restaureringarna placerades med inkrementell teknik med cirka 2 eller 3 steg restaurerande komposit, som storleken på LCNC. Inkrementen togs och anpassades till kaviteten med början med marginalen i emalj med spatlar, penslar och silikonadspetsar för kompositharts. En LED-enhet med minsta intensitet 1450 mW/cm2 användes för polymerisation.

Slutligen utfördes restaureringens finish genom att använda # 12 skalpellblad, diamant och finkorniga multilaminerade borrar, för att avlägsna överflödigt material och/eller förbättra formen på konturrestaureringarna. Poleringen av densamma gjordes med silikonadspetsar, floppiesandpapper (Sof-Lex Pop-On, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA), filtspecifika mappar och polerskivor.

Granskning av restaureringar Två examinatorer (utexaminerade i tandvård) kommer att gå igenom en utbildningsprocess och kalibrering tills nuvarande intraavtalsindex och interexaminator på minst 80%. I händelse av oenighet om bedömningskriterierna, samma terião för att få ett samförstånd genom direkt omvärdering av restaureringar och / eller med hjälp av digitala fotografier.

Efter träningsfasen och kalibreringen ska utvärderarna "blinda", dvs. utan inblandning i de tillstånd som patienterna kommer att inlämnas, genomföra oberoende kliniska utvärderingar av restaureringar. Vid denna tidpunkt kommer utvärderarna att använda förstoringsglas, spegel, explorer, millimeter periodontal sond, klinisk pincett, bomullsrullar och salivsug. Data relaterade till dentinkänslighet och pulpans vitalitet kommer också att samlas in genom appliceringen av luftstrålen och appliceringen av bomullstussar har blötts med gasstrålekylning till -50 °C, respektive. Digitala fotografier kommer också att konsulteras av utvärderarna.

Egenskaperna kommer att utvärderas känslighet, färgförändring och integritet av restaureringen.

Statistisk analys Kliniska utvärderingar kommer att ske under följande perioder: 1 vecka (baslinje), sex månader, ett år, två år och tre år efter införandet av restaureringarna med de utvärderade kriterierna. Data kommer att tabelleras och skickas till statistisk analys, med hänsyn till 80 % effekt och 5 % signifikansnivå.

Kommer att hållas beskrivande analys med beräkning av kvoter för att karakterisera provet och dentala restaureringar. För att jämföra utfall i pre- och post-interventionen enligt behandlingsgrupperna och även jämförelsen av utfall mellan behandlingsgrupper kommer att användas chi-kvadrattest och McNemar test. Analyserna kommer att utföras med programvaran Stata 12.1.