Dentinbehandlinger for restaurering av cervikale lesjoner som ikke er kariøse

Etiske betraktninger Denne studien ble designet og utført i henhold til retningslinjene Consolidated Standards of Reporting of Trials (CONSORT) for utarbeidelse av randomiserte kontrollerte kliniske studier (Altman et al., 2001), etter godkjenning av Forskningsetisk komité (protokollnummer CEP- 035 -2011- FO / UFPel), Det odontologiske fakultet, Federal University of Pelotas - RS / Brasil.

Studere design

Beregning for å bestemme prøven

Basert på litteraturen ble prøvestørrelsen oppnådd ved å anta en gjennomsnittlig årlig feilrate på 6 % for klasse V-restaureringer utført med konvensjonelle limsystemer (PEUMANS et al., 2005b), med 80 % effekt og signifikansnivå på 5 %. Fra anbefalingene fra American Dental Association (2010) estimerte vi en årlig feilrate på 12 % for restaureringer i relativ isolasjon. For dette ble et utvalg på 28 bestemt ved å overvåke pasienter i minimum 5 år, tatt i betraktning mulig slitasje på 20 %.

Rekruttering og utvelgelse av pasienter Søkestrategien til individer som er interessert i å delta i denne kliniske studien ble utført gjennom formidling av prosjektet gjennom visning av plakater og distribusjon av brosjyrer i FO/UFPEL samt i grunnleggende helseenheter (BHU) lokalisert i byområdet Pelotas. I tillegg hadde studien i samarbeid med studentrepresentanter for klasseforeninger, koordinerende lærere i kliniske aktiviteter og tannleger i det offentlige helsesystemet, for å øke mottakelighet og tilgang til potensielle frivillige.

Alle pasienter ble henvist, eller direkte oppsøkt tannlege, med diagnosen ikke-karies cervical lesjon, ble planlagt for evaluering eksamen.

To studenter i syvende semester, under veiledning av ansvarlig for denne studien, gjennomførte konsultasjonene i lokalene til FO / UFPEL. Til å begynne med ble tilstedeværelsen av LCNC vurdert ved visuell inspeksjon med trespatelhjelp. I så fall fylte vi ut en pasients journal, som inneholdt identifikasjonsdata, generell og tannlegehistorie. I tillegg ble tannskjemaet utført ved bruk av speil, explorer, millimeter periodontal sonde, klinisk pinsett, bomullsruller og spyttsuger. Fra den kliniske undersøkelsen ble LCNC sortert gjennomgang av funksjonene. Dentinfølsomheten ble evaluert ved å bruke luftstråle i 3 sekunder, avstanden 2-3 cm fra labialoverflaten, og følsomhetsgradsregistrering fra en visuell analog skala. På samme måte ble pulpalvitaliteten visualisert ved bruk av bomullsboller som tidligere var fuktet med gassstrålekjøling ved -50 ° C.

Pasienter som oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene fikk et informasjonsbrev om studiens art og forslag. Etter å ha lest, ba vi de frivillige signere et samtykkeskjema og informerte om deres deltakelse.

I en andre klinikksesjon gjennomgikk pasientene en prosess med tilpasning av oral helse for forebygging, kontroll, fjerning av plakk og tannstein. Profesjonell intervensjon bestod i å skrape, glatte og polere tannleger, ved bruk av kyretter / periodontale filer, glass / gummikjegle, Robinson-børste, profylaksepasta og vinkelrett lav hastighet.

Operatøropplæring Seks kandidater for operatører (studenter mellom sjuende og åttende semester av FOUFPEL) deltok i en opplæringsprosess for å sikre standardisering av kliniske prosedyrer og minimere variasjonen til ulike operatører.

Første trinn (teoretisk): Det ble holdt en forelesning, som varte i ca. to timer, bestående av presentasjon av materialer og teknikker for fjerning eller modifisering av hypermineraliserte overflatelag av dentin-karious cervical lesjoner. Det ble også utført rutinemessig detaljert erklæring som skulle innføres under øktene. En manual som inneholder bruksanvisningen for materialet og protokollen for kliniske prosedyrer, ble gjort tilgjengelig for studentene.

Andre trinn (øving): Studentene gikk gjennom pre-kliniske aktiviteter, så demonstrasjonen og utførte deretter klasse V-restaureringer på utstillingsdukker. For det andre utførte de de samme prosedyrene for frivillige som, til tross for at de presenterte LCNC med gjenopprettende behov, ikke var inkludert i denne studien. Derfor fikk slike pasienter gjenopprettende behandling under forhold identiske med pasientene involvert i studien, men ikke en del av utvalget.

På slutten av trenings- og kalibreringstrinn ble funksjonene til arbeidsgruppen delegert ved å bruke ytelsen til individuelle elever som utvalgskriterier. Ble valgt ut to operatører, som har restaurerende prosedyrer, og to assistenter til å støtte operatører og utfylling av journaler. De andre studentene hadde ansvaret for sterilisering av instrumenter, planlegging av avtaler, støping, fotografisk journal, munnhygieneorientering, periodontal behandling, blant andre tannprosedyrer som ble tilbudt til pasienter. Alle de ovennevnte trinnene ble utført under direkte tilsyn av den ansvarlige for studien.

Forberedelse av pasienten: Fire uker før studiestart ble pasientene utsatt for en sveipeøkt, utjevning og polering supragingival. I tillegg fikk pasientene individuell instruksjon for mekanisk kontroll av dental biofilm, inkludert veiledning om børsteteknikk og bruk av tanntråd. I løpet av overvåkingsperioden ble det også tilbudt tannlegestøtte til pasienter involvert i studien.

Klinisk protokoll Opprinnelig ble profylakseelementet som skulle gjenopprettes laget med glass- og gummibasert oppslemming av pimpstein og vann. Deretter ble fargen på restaureringen valgt ved hjelp av en fargeskala (Vitapan Classical, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Tyskland). Lokalbedøvelse var også, når det var nødvendig. I den samme spørringen mottok pasienten gjenopprettende handling i tre LCNC for å sende inn kliniske funksjoner som er kompatible. Randomisering som teknikken for fjerning av overflatelag eller modifikasjon hypermineralisert for å bli brukt på hvert sted ved loddtrekning. Restaureringene ble initiert av den forrige LCNC, med de prioriterte behovene, hovedklagen: estetiske, funksjonelle aspekter og/eller symptomer som tannfølsomhet, etc. Hver pasient måtte ha minst 3 tenner for å bli restaurert på grunn av de 3 typene behandlinger som ble brukt. Den trekker lodd 3 behandlinger individuelt for hver tann. For eksempel, hvis en pasient hadde de tre utvalgte lesjonene, utføres tegningen for å bli valgt for hver tannbehandling som blir utsatt for en behandling. Hvis pasienten har mer enn 3 lesjoner ble utført på nytt for trekkelementet 4 og så videre med den andre.

Vi understreker også at hver operatør holdt samme antall gjenopprettende inngrep, og en ble forberedt etter protokollen anbefalt av produsenten av materialene, en annen økte etsetiden til 30 sekunder på dentin og til slutt ble det tredje hulrommet gjenopprettet etter å ha utført et hulrom profylakse med ultralydsonde påført i 30 sekunder. De resterende trinnene ble utført i henhold til protokollen anbefalt av produsenten av restaureringsmaterialer som ble brukt.

Kummidemningen ble oppnådd ved bruk av leppetrekker, trådtrekker # 000 (Ultrapak Cord, Ultradent, South Jordam, UT, USA), bomullsruller og spyttsuger. Det første elementet som ble introdusert i munnhulen var leppetrekkeren, som trykte utdrivende lepper og kinn. Bomullsruller ble plassert i den øvre labial sulcus ved den nedre labial sulcus og i den sublinguale regionen, for å absorbere spyttstrømmen som hovedsakelig kommer fra de viktigste spyttkjertlene. Retraktortråden føres inn i gingival sulcus ved hjelp av butt spatel, uten å generere for høyt trykk i periodontium.

Før gjennomføring av restaurering har det ikke vært noen form for hulrompreparering, eller avfasing av kavooverflatemarginer. Imidlertid ble hver LCNC-dentinoverflate utsatt for forskjellig fjerning eller modifikasjon av teknikkens hypermineraliserte ultra-overflatelag, som følger:

• Kontrollgruppe: Restaurering utført etter protokollen anbefalt av produsenten av materialene;
• Eksperimentell gruppe 1: Øk etsetiden til 30 sekunder, utført med fosforsyregel på 37 %, før påføring av harpikslimet. Følgende trinn til syreetsing fulgte protokollen anbefalt av produsenten av materialene;
• Eksperimentell gruppe 2: Profylaksehulrom med ultralydsonde, påført i 30 sekunder på dentinoverflaten hypermineralisert av cervikale lesjoner som ikke er karies. Like etter ble restaureringen utført etter protokollen anbefalt av produsenten av materialene.

Begge restaurerende prosedyrer ble utført ved bruk av et konvensjonelt limsystem (Single Bond II, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA) og kompositt restaurerende nanopartikler (Filtek Z350, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA), tett etter operasjonen instruksjoner gitt av produsenten. Restaureringene ble plassert ved inkrementell teknikk ved bruk av ca. 2 eller 3 trinn restaurerende kompositt, som størrelsen på LCNC. Inkrementene ble tatt og tilpasset hulrommet med startkanten i emalje med spatler, børster og silikonadespisser for komposittharpiks. En LED-enhet med minimum intensitet 1450 mW / cm2 ble brukt til polymerisering.

Til slutt ble finishen av restaureringen utført ved å bruke # 12 skalpellblad, diamant og finkornede multilaminerte bor, for å fjerne overflødig materiale og/eller forbedre formen på konturrestaureringene. Poleringen av det samme ble gjort med sysselsettingssiliconadas-spisser, floppiesandpapir (Sof-Lex Pop-On, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA), filtspesifikke mapper og poleringsskiver.

Gjennomgang av restaureringer To sensorer (uteksaminert i odontologi) vil gå gjennom en opplæringsprosess og kalibrering frem til nåværende intraavtaleindeks og intereksaminator på minst 80 %. I tilfelle uenighet om vurderingskriteriene, samme terião for å få en konsensus gjennom direkte revaluering av restaureringer og / eller ved hjelp av digitale fotografier.

Etter opplæringsfasen og kalibreringen skal evaluatorene 'blinde', dvs. uten involvering i forholdene som pasientene skal innleveres, foreta uavhengige, kliniske evalueringer av restaureringer. På dette tidspunktet vil evaluatorene bruke forstørrelsesglass, speil, explorer, millimeter periodontal sonde, klinisk pinsett, bomullsruller og spyttsuger. Data relatert til dentinfølsomhet og pulpavitalitet vil også bli samlet inn gjennom luftstrålepåføringen og påføringsbomullskuler har blitt fuktet med gassstrålekjøling til henholdsvis -50 °C. Digitale fotografier vil også bli konsultert av evaluatorene.

Egenskapene vil bli evaluert sensitivitet, fargeendring og integritet av restaureringen.

Statistisk analyse Kliniske evalueringer vil skje i følgende perioder: 1 uke (baseline), seks måneder, et år, to år og tre år etter innsetting av restaureringene ved bruk av de evaluerte kriteriene. Dataene vil bli tabellert og sendt til statistisk analyse, tatt i betraktning 80 % makt og 5 % signifikansnivå.

Vil bli holdt beskrivende analyse med beregning av forholdstall for å karakterisere prøven og tannrestaureringer. For å sammenligne utfall i pre- og postintervensjon i henhold til behandlingsgruppene og også sammenligning av utfall mellom behandlingsgruppene vil det bli brukt kjikvadrattest og McNemar test. Analysene vil bli utført ved hjelp av programvaren Stata 12.1.