비우식성 치경부 병변 수복을 위한 상아질 치료

윤리적 고려 사항 이 연구는 연구 윤리 위원회(프로토콜 번호 CEP- 035 -2011- FO / UFPel), Federal University of Pelotas - RS / Brazil 치과학부.

연구 설계

샘플 결정을 위한 계산

문헌을 기반으로, 표본 크기는 기존 접착 시스템으로 수행된 Class V 수복물(PEUMANS et al., 2005b)의 연평균 실패율 6%, 검정력 80%, 유의 수준 5%로 가정하여 얻었습니다. American Dental Association(2010)의 권장 사항에서 우리는 상대적으로 고립된 수복물의 연간 실패율을 12%로 추정했습니다. 이를 위해 20%의 감소 가능성을 고려하여 최소 5년 동안 환자를 모니터링하여 28명의 샘플을 결정했습니다.

환자 모집 및 선택 이 임상 시험에 참여하는 데 관심이 있는 개인의 검색 전략은 FO/UFPEL뿐만 아니라 도시 지역 Pelotas. 또한 이 연구는 잠재적 자원봉사자의 수용성과 참여를 높이기 위해 학급 협회의 학생 대표, 임상 활동의 조정 교사 및 공중 보건 시스템의 치과 의사와 협력했습니다.

모든 환자는 비우식성 자궁경부 병변으로 진단된 치과 치료를 의뢰받았거나 직접 치과 치료를 받았고 평가 시험을 받을 예정이었습니다.

7학기 학생 2명이 본 연구 책임자의 감독 하에 FO/UFPEL 구내에서 상담을 진행하였다. 처음에 LCNC의 존재는 나무 주걱으로 육안 검사로 평가했습니다. 그렇다면 식별 데이터, 일반 및 치과 병력이 포함된 환자의 의료 기록을 작성했습니다. 또한 미러, 익스플로러, 밀리미터 치주 탐침, 임상 핀셋, 면봉, 타액 흡입기를 사용하여 치과 차트를 작성하였다. 임상 검사에서 LCNC는 그 기능에 대한 검토를 정렬했습니다. 상아질 민감도는 공기 분사를 3초간 가하고, 순측 표면의 2-3cm 거리를 두고 시각 아날로그 척도로 민감도를 기록하여 평가하였다. 마찬가지로 -50℃에서 가스 제트 냉각으로 미리 적신 면봉을 사용하여 치수 활력을 가시화하였다.

포함 및 제외 기준을 충족한 환자는 연구의 성격 및 제안에 대한 정보 서신을 받았습니다. 읽은 후 자원봉사자들에게 동의서에 서명하도록 요청하고 참여에 대해 알렸습니다.

두 번째 임상 세션에서 환자들은 플라크 및 치석의 예방, 제어, 제거를 위한 구강 건강 적응 과정을 거쳤습니다. 전문적인 개입은 큐렛/치주 파일, 유리/고무 콘, 로빈슨 브러시, 예방 페이스트 및 콘트라 앵글 저속을 사용하여 치아를 긁고 매끄럽게 하고 연마하는 것으로 구성되었습니다.

오퍼레이터 교육 오퍼레이터 후보 6명(FOUFPEL 7~8학기 학생)이 교육 과정에 참여하여 임상 절차의 표준화를 보장하고 오퍼레이터의 편차를 최소화했습니다.

1단계(이론적): 약 2시간 동안 강의가 진행되었으며, 상아질 우식 치경부 병변의 과광화 표면층을 제거 또는 수정하기 위한 재료 및 기술에 대한 프레젠테이션으로 구성되었습니다. 또한 세션 중에 제정될 일상적인 상세 설명도 수행되었습니다. 재료 작동 지침과 임상 절차 프로토콜이 포함된 설명서가 학생들에게 제공되었습니다.

두 번째 단계(연습): 학생들은 시연을 본 후 마네킹에 Class V 복원을 수행하는 전임상 활동을 거쳤습니다. 둘째, 그들은 LCNC에 회복적 요구가 있음에도 불구하고 이 연구에 포함되지 않은 지원자들에게 동일한 절차를 수행했습니다. 따라서 이러한 환자는 연구에 참여한 환자와 동일한 조건에서 회복 치료를 받았지만 샘플의 일부는 아닙니다.

교육 및 보정 단계가 끝나면 개별 학생의 성과를 선택 기준으로 사용하여 워킹 그룹의 기능을 위임합니다. 회복 절차가 있는 2명의 오퍼레이터와 오퍼레이터 및 의료 기록 작성을 지원하는 2명의 조수를 선정했습니다. 다른 학생들은 환자에게 제공되는 다른 치과 시술 중에서 기구 소독, 약속 일정 잡기, 성형, 사진 기록, 구강 위생 오리엔테이션, 치주 치료를 담당했습니다. 위에서 언급한 모든 단계는 연구 책임자의 직접적인 감독하에 수행되었습니다.

환자의 준비: 연구 시작 4주 전에 환자는 스윕 세션을 거쳐 치은연상부를 매끄럽게 하고 연마했습니다. 또한, 환자는 칫솔질 기술 및 치실 사용에 대한 안내를 포함하여 치아 바이오필름의 기계적 제어에 대한 개별화된 교육을 받았습니다. 모니터링 기간 동안 연구에 참여한 환자에게 치과 지원도 제공되었습니다.

임상 프로토콜 처음에 복원할 예방 요소는 경석과 물의 유리 및 고무 기반 슬러리로 만들어졌습니다. 그런 다음 색상 척도(Vitapan Classical, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany)를 사용하여 수복물의 색상을 선택했습니다. 국소마취도 필요시 했습니다. 동일한 쿼리에서 환자는 호환 가능한 임상 특징을 제출하기 위해 3개의 LCNC에서 회복 조치를 받았습니다. 표면층을 제거하거나 수정하는 기술로서 무작위화는 추첨을 통해 각 위치에 적용되도록 초광물화합니다. 수복물은 이전 LCNC에 의해 시작되었으며 우선 순위 요구 사항, 주요 불만: 심미적, 기능적 측면 및/또는 치아 감도와 같은 증상 등이 있습니다. 각 환자는 3가지 유형의 치료법을 사용하기 때문에 적어도 3개의 치아를 수복해야 했습니다. 각 치아에 대해 개별적으로 3번의 치료를 뽑습니다. 예를 들어, 선택된 3개의 병변을 가지고 있는 환자의 경우, 치료를 받을 각 치아 치료에 대해 선택하도록 드로잉을 수행한다. 환자에게 3개 이상의 병변이 있는 경우 드로잉 요소 4개에 대해 다시 수행하고 다른 요소와 함께 계속 진행합니다.

우리는 또한 각 작업자가 동일한 수의 수복 중재를 수행했으며 하나는 재료 제조업체에서 권장하는 프로토콜에 따라 준비되었고 다른 하나는 상아질에서 에칭 시간을 30초로 늘렸고 마지막으로 세 번째 와동은 캐비티 수행 후 수복되었습니다. 30초 동안 적용되는 초음파 프로브로 예방. 나머지 단계는 사용된 수복 재료 제조업체가 권장하는 프로토콜에 따라 수행되었습니다.

러버댐은 립 견인기, 와이어 견인기 # 000(Ultrapak Cord, Ultradent, South Jordam, UT, USA), 면봉 및 타액 흡입기를 사용하여 완성되었습니다. 구강에 도입된 첫 번째 요소는 입술 견인기(lip retractor)로 입술과 뺨을 만출시키는 장치였습니다. 주로 주요 타액선에서 나오는 타액 흐름을 흡수하기 위해 면봉을 하부 음순 고랑의 상부 음순 고랑과 설하 영역에 위치시켰습니다. 치주에 과도한 압력을 가하지 않으면서 무딘 주걱을 사용하여 견인기 와이어를 치은열구에 삽입합니다.

수복물을 구현하기 전에는 와동 준비 유형이나 해면 변연의 베벨링이 없었습니다. 그러나 각각의 LCNC 상아질 표면은 다음과 같이 초광물화된 초표면층 기술의 다양한 제거 또는 수정을 거쳤습니다.

• 대조군: 재료 제조업체가 권장하는 프로토콜에 따라 수행된 복원;
• 실험 그룹 1: 수지 접착제를 도포하기 전에 37% 인산 겔로 에칭 시간을 30초로 늘립니다. 산 에칭에 대한 다음 단계는 재료 제조업체가 권장하는 프로토콜을 따랐습니다.
• 실험 그룹 2: 초음파 탐침을 이용한 예방적 공동, 비우식성 경부 병변의 과광화화된 상아질 표면에 30초 동안 적용. 얼마 지나지 않아 재료 제조업체가 권장하는 프로토콜에 따라 복원이 이루어졌습니다.

두 가지 수복 절차는 기존의 접착 시스템(Single Bond II, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA)과 복합 수복 나노입자(Filtek Z350, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA)를 사용하여 수행되었으며, 수술 직후에 수행되었습니다. 제조업체에서 제공하는 지침. 수복물은 LCNC의 크기만큼 약 2~3개 증분 수복 복합레진을 사용하여 증분 기법으로 배치되었습니다. 주걱, 브러시 및 컴포지트 레진용 실리콘나다 팁을 사용하여 법랑질의 마진부터 시작하여 와동에 증분을 적용했습니다. 최소 강도 1450mW/cm2의 LED 장치를 중합에 사용했습니다.

마지막으로 수복물의 마무리는 과량의 재료를 제거하거나 윤곽 수복물의 형태를 개선하기 위해 #12 메스 블레이드, 다이아몬드 및 미세 입자 멀티 라미네이트 드릴을 사용하여 수행되었습니다. 동일한 연마는 고용 실리콘다스 팁, 플로피 사포(Sof-Lex Pop-On, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA), 펠트 전용 폴더 및 연마 디스크를 사용하여 수행되었습니다.

수복물의 검토 2명의 심사관(치과 졸업)이 현재 내부 일치 지수와 적어도 80%의 심사관 간 일치 지수가 될 때까지 교육 과정 및 교정을 진행합니다. 평가 기준에 대해 의견이 일치하지 않는 경우, 복원물의 직접 재평가 및/또는 디지털 사진을 통해 합의를 얻는 것과 동일한 terião입니다.

교육 단계 및 보정 후, 평가자는 '맹인' 즉, 환자가 제출할 조건에 관여하지 않고 수복물에 대한 임상 평가를 독립적으로 진행해야 합니다. 이 때 평가자는 돋보기, 거울, 탐색기, 밀리미터 치주 프로브, 임상 핀셋, 면봉 및 타액 흡입기를 사용합니다. 상아질 민감도 및 치수 활력도와 관련된 데이터는 에어 제트 적용 및 적용 면봉을 각각 -50°C까지 가스 제트 냉각으로 적셔 수집합니다. 디지털 사진도 평가자가 참고할 것입니다.

특성은 수복물의 감도, 색상 변화 및 무결성을 평가합니다.

통계 분석 임상 평가는 평가된 기준을 사용하여 수복물 삽입 후 1주(기준선), 6개월, 1년, 2년 및 3년에 수행됩니다. 데이터는 80% 검정력과 5% 유의 수준을 고려하여 표로 만들어 통계 분석에 제출됩니다.

샘플 및 치과 수복물을 특성화하기 위한 비율 계산과 함께 설명적 분석이 진행됩니다. 치료군에 따른 개입 전후의 결과를 비교하고 치료군 간의 결과를 비교하기 위해 chi-square test와 McNemar test를 사용한다. 분석은 Stata 12.1 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.