Dentinbehandlinger til genoprettelse af cervikale læsioner ikke-carious

Etiske overvejelser Denne undersøgelse blev designet og udført i overensstemmelse med retningslinjerne Consolidated Standards of Reporting of Trials (CONSORT) til forberedelse af randomiserede kontrollerede kliniske forsøg (Altman et al., 2001), efter godkendelse af den forskningsetiske komité (protokolnummer CEP- 035 -2011- FO / UFPel), Odontologisk fakultet, Federal University of Pelotas - RS / Brasilien.

Studere design

Beregning til bestemmelse af prøven

Baseret på litteraturen blev prøvestørrelsen opnået under antagelse af en gennemsnitlig årlig fejlrate på 6 % for klasse V-restaureringer udført med konventionelle klæbesystemer (PEUMANS et al., 2005b) med 80 % effekt og signifikansniveau på 5 %. Ud fra anbefalingerne fra American Dental Association (2010) estimerede vi en årlig fejlrate på 12 % for restaureringer i relativ isolation. Til dette blev en prøve på 28 bestemt ved at overvåge patienter i minimum 5 år under hensyntagen til en eventuel nedslidning på 20 %.

Rekruttering og udvælgelse af patienter Søgestrategien for personer, der er interesserede i at deltage i dette kliniske forsøg, blev udført gennem formidling af projektet gennem visning af plakater og distribution af pjecer i FO/UFPEL samt i basale sundhedsenheder (BHU) placeret i byområdet Pelotas. Derudover havde undersøgelsen i samarbejde med studerende repræsentanter for klasseforeninger, koordinerende lærere i kliniske aktiviteter og tandlæger det offentlige sundhedssystem, for at øge modtageligheden og tilslutningen af ​​potentielle frivillige.

Alle patienter blev henvist, eller direkte søgt tandlæge, med diagnosen ikke-carious cervikal læsion, var planlagt til evaluering eksamen.

To studerende på syvende semester, under tilsyn af den ansvarlige for denne undersøgelse, gennemførte konsultationerne i FO / UFPEL's lokaler. Indledningsvis blev tilstedeværelsen af ​​LCNC vurderet ved visuel inspektion med træspatelhjælp. I så fald udfyldte vi en patients journal, der indeholdt identifikationsdata, generel og tandlægehistorie. Derudover blev tandkortet udført ved hjælp af spejl, explorer, millimeter periodontal sonde, klinisk pincet, bomuldsruller og spytsuger. Fra den kliniske undersøgelse blev LCNC sorteret gennemgang af dens funktioner. Dentinfølsomheden blev evalueret ved at påføre luftstråle i 3 sekunder, afstanden 2-3 cm fra læbeoverfladen og følsomhedsgradsregistrering fra en visuel analog skala. På samme måde blev pulpalvitaliteten visualiseret ved hjælp af bomuldskugler, der tidligere var fugtet med gasstråleafkøling ved -50 ° C.

Patienter, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, modtog et informationsbrev om undersøgelsens art og forslag. Efter læsning bad vi de frivillige om at underskrive en samtykkeerklæring og informerede om deres deltagelse.

I en anden kliniksession gennemgik patienterne en proces med tilpasning af oral sundhed til forebyggelse, kontrol, fjernelse af plak og tandsten. Professionel intervention bestod i at skrabe, udglatte og polere dental, brug af curetter/parodontale filer, glas/gummikegle, Robinson-børste, profylaksepasta og kontravinkel lav hastighed.

Operatøruddannelse Seks kandidater til operatører (studerende mellem syvende og ottende semester af FOUFPEL) deltog i en træningsproces for at sikre standardisering af kliniske procedurer og minimere variationen af ​​forskellige operatører.

Første fase (teoretisk): Der blev afholdt et foredrag, som varede omkring to timer, bestående af præsentation af materialer og teknikker til fjernelse eller modifikation af hypermineraliserede overfladelag af dentin-carious cervikale læsioner. Det blev også udført rutinemæssig detaljeret erklæring, der skulle indledes under sessionerne. En manual indeholdende materialets betjeningsinstruktioner og protokollen for kliniske procedurer blev stillet til rådighed for studerende.

Anden fase (øvelse): Eleverne gennemgik prækliniske aktiviteter, så demonstrationen og udførte efterfølgende klasse V-restaureringer på mannequiner. For det andet udførte de de samme procedurer for frivillige, som på trods af at de præsenterede LCNC med genoprettende behov, ikke var inkluderet i denne undersøgelse. Derfor modtog sådanne patienter genoprettende behandling under forhold, der var identiske med de patienter, der var involveret i undersøgelsen, men ikke en del af prøven.

Ved afslutningen af ​​trænings- og kalibreringstrinene uddelegeres arbejdsgruppens funktioner ved at bruge individuelle elevers præstationer som udvælgelseskriterier. Blev valgt to operatører, som har genoprettende procedurer, og to assistenter til at støtte operatører og færdiggørelse af lægejournaler. De andre studerende stod for sterilisering af instrumenter, planlægning af aftaler, støbning, fotografi, orientering om mundhygiejne, parodontalbehandling, blandt andre tandbehandlinger, der blev tilbudt patienter. Alle de ovennævnte trin blev udført under direkte opsyn af den ansvarlige for undersøgelsen.

Forberedelse af patienten: Fire uger før studiets start blev patienterne udsat for en feje-session, udjævning og polering supragingival. Derudover fik patienterne individualiseret undervisning i mekanisk kontrol af dental biofilm, herunder vejledning om børsteteknik og tandtråd. I overvågningsperioden blev der også tilbudt tandstøtte til patienter involveret i undersøgelsen.

Klinisk protokol Indledningsvis blev profylakseelementet, der skulle genoprettes, lavet med glas- og gummibaseret opslæmning af pimpsten og vand. Derefter blev farven på restaureringen valgt ved hjælp af en farveskala (Vitapan Classical, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Tyskland). Lokalbedøvelse var også, når det var nødvendigt. I den samme forespørgsel modtog patienten genoprettende handling i tre LCNC for at indsende kliniske funktioner kompatible. Randomisering som teknik til fjernelse eller modifikation af overfladelaget hypermineraliseret til at blive påført hvert sted ved lodtrækning. Restaureringerne blev iværksat af den tidligere LCNC, med de prioriterede behov, hovedklagen: æstetiske, funktionelle aspekter og/eller symptomer såsom tandfølsomhed osv. Hver patient skulle have mindst 3 tænder for at blive genoprettet på grund af de 3 typer behandlinger, der blev anvendt. Den trækker lod 3 behandlinger individuelt for hver tand. For eksempel, hvis en patient havde de tre udvalgte læsioner, udføres tegningen for at blive udvalgt for hver tandbehandling, der udsættes for en behandling. Hvis patienten har mere end 3 læsioner, blev der udført igen for trækelementet 4 og så videre med den anden.

Vi understreger også, at hver operatør holdt det samme antal genoprettende indgreb, og en blev forberedt efter protokollen anbefalet af producenten af ​​materialerne, en anden øgede ætsetiden til 30 sekunder på dentin, og til sidst blev den tredje kavitet gendannet efter at have udført et hulrum profylakse med ultralydssonde påført i 30 sekunder. De resterende trin blev udført efter protokollen anbefalet af producenten af ​​anvendte restaureringsmaterialer.

Kummidæmningen blev opnået ved brug af læbetrækker, trådtrækker # 000 (Ultrapak Cord, Ultradent, South Jordam, UT, USA), bomuldsruller og spytsuger. Det første element, der blev introduceret i mundhulen, var læbetrækkeren, der printede udstødende læber og kinder. Bomuldsruller blev placeret i den øvre labial sulcus ved den nedre labial sulcus og i den sublinguale region for at absorbere spytstrømmen, der hovedsageligt kommer fra de store spytkirtler. Retraktortråden føres ind i tandkødssulcusen ved hjælp af en stump spatel uden at generere for stort tryk i parodontiet.

Før implementeringen af ​​restaurering har der ikke været nogen form for hulrumsforberedelse eller affasning af kavooverflademargener. Imidlertid blev hver LCNC dentinoverflade udsat for forskellig fjernelse eller modifikation af teknikkernes hypermineraliserede ultra-overfladelag, som følger:

• Kontrolgruppe: Restaurering udført efter protokollen anbefalet af producenten af ​​materialerne;
• Eksperimentel gruppe 1: Øg ætsetiden til 30 sekunder, udført med phosphorsyregel ved 37 %, før påføring af harpiksklæbemidlet. De følgende trin til syreætsning fulgte protokollen anbefalet af producenten af ​​materialerne;
• Eksperimentel gruppe 2: Profylaksehulrum med ultralydssonde, påført i 30 sekunder på dentinoverfladen hypermineraliseret af cervikale læsioner, der ikke er karies. Kort efter blev restaureringen udført efter den protokol, der blev anbefalet af producenten af ​​materialerne.

Begge genoprettende procedurer blev udført ved hjælp af et konventionelt klæbesystem (Single Bond II, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA) og sammensatte genoprettende nanopartikler (Filtek Z350, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA), tæt efter operationen instruktioner fra producenten. Restaureringerne blev placeret ved inkrementel teknik ved hjælp af ca. 2 eller 3 trin restaurerende komposit, som størrelsen af ​​LCNC. Inkrementerne blev taget og tilpasset til hulrummet begyndende med marginen i emalje med spatler, børster og siliconadas-spidser til kompositharpiks. En LED-enhed med en minimumsintensitet på 1450 mW/cm2 blev brugt til polymerisering.

Endelig blev finishen af ​​restaureringen udført ved brug af # 12 skalpelblad, diamant og finkornede multi-laminerede bor, for at fjerne overskydende materiale og/eller forbedre formen af ​​konturrestaureringerne. Poleringen af ​​samme blev udført med ansættelsessiliconadasspidser, floppiesandpapir (Sof-Lex Pop-On, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA), filtspecifikke mapper og polerskiver.

Gennemgang af restaureringer To eksaminatorer (uddannet i tandlæge) gennemgår en uddannelsesproces og kalibrering indtil det nuværende intra-overenskomstindeks og mellemeksaminator på mindst 80%. I tilfælde af uenighed om vurderingskriterierne, samme terião at få en konsensus gennem direkte revurdering af restaureringer og / eller ved hjælp af digitale fotografier.

Efter træningsfasen og kalibreringen skal evaluatorerne 'blinde', dvs. uden involvering i de tilstande, som patienterne vil blive indsendt, foretage uafhængige, kliniske evalueringer af restaureringer. På dette tidspunkt vil evaluatorerne bruge forstørrelsesglas, spejl, explorer, millimeter periodontal sonde, klinisk pincet, bomuldsruller og spytsuger. Data vedrørende dentinfølsomhed og pulpavitalitet vil også blive indsamlet gennem luftstrålepåføringen, og påføringsvatkugler er blevet fugtet med gasstrålekøling til henholdsvis -50 °C. Digitale fotografier vil også blive konsulteret af evaluatorerne.

Egenskaberne vil blive vurderet følsomhed, farveændring og integritet af restaureringen.

Statistisk analyse Kliniske evalueringer vil finde sted i følgende perioder: 1 uge (baseline), seks måneder, et år, to år og tre år efter indsættelse af restaureringerne ved hjælp af de evaluerede kriterier. Dataene vil blive opstillet i tabelform og forelagt statistisk analyse, idet der tages hensyn til 80 % effekt og 5 % signifikansniveau.

Vil blive afholdt beskrivende analyse med beregning af forhold for at karakterisere prøven og tandrestaureringer. For at sammenligne resultater i præ- og post-interventionen i henhold til behandlingsgrupperne og også sammenligningen af ​​udfaldet mellem behandlingsgrupper vil der blive brugt chi-square test og McNemar test. Analyserne vil blive udført ved hjælp af Stata 12.1 software.