Dentinbehandlungen zur Restauration zervikaler Läsionen, nicht kariös

Ethische Erwägungen Diese Studie wurde nach Genehmigung durch das Research Ethics Committee (Protokollnummer CEP- 035 -2011- FO / UFPel), Fakultät für Zahnmedizin, Federal University of Pelotas - RS / Brasilien.

Studiendesign

Berechnung zur Bestimmung der Probe

Basierend auf der Literatur wurde die Stichprobengröße unter der Annahme einer durchschnittlichen jährlichen Ausfallrate von 6 % für Restaurationen der Klasse V, die mit herkömmlichen Adhäsivsystemen durchgeführt wurden (PEUMANS et al., 2005b), mit 80 % Aussagekraft und einem Signifikanzniveau von 5 % ermittelt. Aus den Empfehlungen der American Dental Association (2010) haben wir für Restaurationen in relativer Isolation eine jährliche Ausfallrate von 12 % abgeschätzt. Dazu wurde eine Stichprobe von 28 Patienten bestimmt, indem die Patienten mindestens 5 Jahre lang überwacht wurden, wobei eine mögliche Fluktuation von 20 % berücksichtigt wurde.

Rekrutierung und Auswahl von Patienten Die Suchstrategie von Personen, die an einer Teilnahme an dieser klinischen Studie interessiert sind, wurde durch die Verbreitung des Projekts durch das Ausstellen von Postern und die Verteilung von Broschüren in FO / UFPEL sowie in Basisgesundheitseinheiten (BHU) in durchgeführt das Stadtgebiet Pelotas. Darüber hinaus hatte die Studie die Zusammenarbeit von Studentenvertretern von Klassenverbänden, koordinierenden Lehrern klinischer Aktivitäten und Zahnärzten des öffentlichen Gesundheitssystems, um die Aufnahmefähigkeit und den Beitritt potenzieller Freiwilliger zu erhöhen.

Alle Patienten wurden überwiesen oder suchten direkt zahnärztliche Behandlung auf, mit der Diagnose einer nicht-kariösen zervikalen Läsion, und wurden für eine Bewertungsuntersuchung angesetzt.

Zwei Studierende des siebten Semesters führten unter der Betreuung des Studienverantwortlichen die Beratungen in den Räumlichkeiten der FO / UFPEL durch. Anfänglich wurde das Vorhandensein von LCNC durch visuelle Inspektion mit Hilfe eines Holzspatels beurteilt. Wenn ja, füllten wir die Krankenakte eines Patienten aus, die Identifikationsdaten, allgemeine und zahnärztliche Vorgeschichte enthielt. Zusätzlich wurde das Zahnschema mit Spiegel, Sonde, Millimeter-Parodontalsonde, klinischer Pinzette, Watterollen und Speichelsauger erstellt. Aus der klinischen Untersuchung wurden die LCNC nach ihren Merkmalen sortiert. Die Dentinempfindlichkeit wurde bewertet, indem 3 Sekunden lang ein Luftstrahl angelegt wurde, der Abstand 2–3 cm von der labialen Oberfläche betrug, und der Empfindlichkeitsgrad anhand einer visuellen Analogskala aufgezeichnet wurde. Ebenso wurde die Pulpenvitalität mittels Wattebäuschen visualisiert, die zuvor mit der Gasstrahlkühlung bei -50°C befeuchtet wurden.

Patienten, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllten, erhielten ein Informationsschreiben über Art und Vorschlag der Studie. Nach dem Lesen baten wir die Freiwilligen, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben, und informierten sie über ihre Teilnahme.

In einer zweiten Kliniksitzung durchliefen die Patienten einen Anpassungsprozess der Mundgesundheit zur Vorbeugung, Kontrolle, Entfernung von Plaque und Zahnstein. Der professionelle Eingriff bestand aus Schaben, Glätten und Polieren der Zähne mit Küretten / Parodontalfeilen, Glas- / Gummikegel, Robinson-Bürste, Prophylaxepaste und Winkelstück mit niedriger Geschwindigkeit.

Bedienerschulung Sechs Kandidaten für Bediener (Studenten zwischen dem siebten und achten Semester des FOUFPEL) nahmen an einem Schulungsprozess teil, um die Standardisierung klinischer Verfahren sicherzustellen und die Variation verschiedener Bediener zu minimieren.

Erste Phase (theoretisch): Es wurde ein Vortrag gehalten, der etwa zwei Stunden dauerte und in der Präsentation von Materialien und Techniken zur Entfernung oder Modifikation der hypermineralisierten Oberflächenschicht von Dentin-kariösen zervikalen Läsionen bestand. Es wurde auch eine routinemäßige detaillierte Erklärung durchgeführt, die während der Sitzungen eingeführt werden sollte. Den Studenten wurde ein Handbuch zur Verfügung gestellt, das die wesentlichen Gebrauchsanweisungen und das Protokoll der klinischen Verfahren enthielt.

Zweite Stufe (Praxis): Die Studenten durchliefen vorklinische Aktivitäten, sahen sich die Demonstration an und führten anschließend Klasse-V-Restaurationen an Mannequins durch. Zweitens führten sie die gleichen Verfahren für Freiwillige durch, die, obwohl sie LCNC mit restaurativem Bedarf präsentierten, nicht in diese Studie aufgenommen wurden. Daher erhielten solche Patienten eine restaurative Behandlung unter Bedingungen, die mit denen der an der Studie beteiligten Patienten identisch waren, aber nicht Teil der Stichprobe waren.

Am Ende der Trainings- und Kalibrierungsschritte werden die Aufgaben der Arbeitsgruppe delegiert, indem die Leistung einzelner Studenten als Auswahlkriterium verwendet wird. Ausgewählt wurden zwei Bediener, die restaurative Verfahren haben, und zwei Assistenten, um die Bediener und das Ausfüllen von Krankenakten zu unterstützen. Die anderen Studenten waren unter anderem für die Sterilisation von Instrumenten, die Terminvereinbarung, das Formen, die fotografische Aufzeichnung, die Orientierung in der Mundhygiene, die parodontale Behandlung und andere den Patienten angebotene zahnärztliche Verfahren zuständig. Alle oben genannten Schritte wurden unter direkter Aufsicht des Studienverantwortlichen durchgeführt.

Vorbereitung der Patientin: Vier Wochen vor Studienbeginn wurden die Patientinnen einer Sweep-Session, Glättung und Politur supragingival unterzogen. Darüber hinaus erhielten die Patienten individuelle Anweisungen zur mechanischen Kontrolle des dentalen Biofilms, einschließlich einer Anleitung zur Putztechnik und Zahnseide. Während des Überwachungszeitraums wurde den an der Studie beteiligten Patienten auch zahnärztliche Unterstützung angeboten.

Klinisches Protokoll Zunächst wurde das zu restaurierende Prophylaxeelement mit einer auf Glas und Gummi basierenden Aufschlämmung aus Bimsstein und Wasser hergestellt. Anschließend wurde die Farbe der Restauration mit Hilfe einer Farbskala (Vitapan Classical, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Deutschland) ausgewählt. Bei Bedarf wurde auch eine örtliche Betäubung durchgeführt. In derselben Abfrage erhielt der Patient in drei LCNC restaurative Maßnahmen, um die klinischen Merkmale zu übermitteln, die kompatibel waren. Randomisierung als Technik zur Entfernung der Oberflächenschicht oder zur Modifikation der hypermineralisierten Oberfläche, die an jedem Ort durch Auslosung angewendet wird. Die Restaurationen wurden vom vorherigen LCNC initiiert, mit den vorrangigen Bedürfnissen, der Hauptbeschwerde: ästhetische, funktionelle Aspekte und / oder Symptome wie Zahnempfindlichkeit usw. Aufgrund der 3 Behandlungsarten mussten bei jedem Patienten mindestens 3 zu restaurierende Zähne vorhanden sein. Es verlosen 3 Behandlungen individuell für jeden Zahn. Wenn beispielsweise ein Patient die drei ausgewählten Läsionen aufwies, wird das Ziehen durchgeführt, um für jede Zahnbehandlung ausgewählt zu werden, die einer Behandlung unterzogen werden soll. Wenn der Patient mehr als 3 Läsionen besitzt, wurde erneut für das Zugelement 4 und so weiter mit dem anderen durchgeführt.

Wir betonen auch, dass jeder Operateur die gleiche Anzahl restaurativer Eingriffe durchführte und einer nach dem vom Hersteller der Materialien empfohlenen Protokoll vorbereitet wurde, ein anderer die Ätzzeit auf 30 Sekunden auf Dentin erhöhte und schließlich die dritte Kavität nach der Durchführung einer Kavität wiederhergestellt wurde Prophylaxe mit Ultraschallsonde für 30 Sekunden angelegt. Die verbleibenden Schritte wurden gemäß dem vom Hersteller der verwendeten Restaurationsmaterialien empfohlenen Protokoll durchgeführt.

Der Kofferdam wurde durch die Verwendung von Lippenretraktor, Drahtretraktor Nr. 000 (Ultrapak Cord, Ultradent, South Jordam, UT, USA), Watterollen und Speichelsauger hergestellt. Das erste Element, das in die Mundhöhle eingeführt wurde, war der Lippenretraktor, der Austreibungslippen und -wangen druckte. Watterollen wurden in der oberen Labialfurche, der unteren Labialfurche und im sublingualen Bereich positioniert, um den hauptsächlich von den großen Speicheldrüsen kommenden Speichelfluss aufzunehmen. Der Retraktordraht wird mit Hilfe eines stumpfen Spatels in den Sulkus der Gingiva eingeführt, ohne übermäßigen Druck im Zahnhalteapparat zu erzeugen.

Vor der Durchführung der Restauration gab es keinerlei Kavitätenpräparation oder Abschrägung der Kavitätenränder. Jedoch wurde jede LCNC-Dentinoberfläche verschiedenen Entfernungen oder Modifikationen der hypermineralisierten Ultra-Oberflächenschicht durch Techniken wie folgt unterzogen:

• Kontrollgruppe: Restauration nach dem vom Materialhersteller empfohlenen Protokoll;
• Experimentelle Gruppe 1: Erhöhen Sie die Ätzzeit auf 30 Sekunden, durchgeführt mit Phosphorsäuregel bei 37 %, vor dem Auftragen des Harzklebers. Die folgenden Schritte zum Säureätzen folgten dem vom Hersteller der Materialien empfohlenen Protokoll;
• Versuchsgruppe 2: Prophylaxekavität mit Ultraschallsonde, aufgebracht für 30 Sekunden auf die hypermineralisierte Dentinoberfläche von zervikalen, nicht kariösen Läsionen. Kurz darauf erfolgte die Restauration nach dem vom Materialhersteller empfohlenen Protokoll.

Beide Restaurationsverfahren wurden unter Verwendung eines konventionellen Adhäsivsystems (Single Bond II, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA) und eines Komposit-Restaurations-Nanopartikels (Filtek Z350, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA) kurz nach der Operation durchgeführt Anweisungen des Herstellers. Die Restaurationen wurden durch inkrementelle Technik unter Verwendung von etwa 2 oder 3 Schichten Restaurationskomposit in der Größe von LCNC platziert. Die Inkremente wurden genommen und an die Kavität angepasst, beginnend mit dem Rand in Schmelz mit Spateln, Pinseln und Silikonspitzen für Kompositharz. Zur Polymerisation wurde ein LED-Gerät mit einer Mindestintensität von 1450 mW/cm2 verwendet.

Abschließend erfolgte das Finish der Restauration mit einer Skalpellklinge Nr. 12, Diamant und feinkörnigen Multilaminatbohrern, um überschüssiges Material zu entfernen und/oder die Form der Konturrestaurationen zu verbessern. Das Polieren derselben erfolgte mit Einsatzsilikonspitzen, Disketten-Schleifpapier (Sof-Lex Pop-On, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA), filzspezifischen Ordnern und Polierscheiben.

Überprüfungen von Restaurationen Zwei Prüfer (mit Abschluss in Zahnmedizin) durchlaufen einen Schulungsprozess und eine Kalibrierung bis zum vorliegenden Intra-Vereinbarungsindex und Inter-Prüfer von mindestens 80%. Im Falle von Meinungsverschiedenheiten über die Bewertungskriterien, das gleiche terião, um einen Konsens durch direkte Neubewertung von Restaurationen und / oder mittels digitaler Fotografien zu erzielen.

Nach der Trainingsphase und Kalibrierung führen die Gutachter „blind“, dh ohne Einbezug in die Bedingungen, denen Patienten vorgelegt werden, selbstständig klinische Bewertungen von Restaurationen durch. Zu diesem Zeitpunkt verwenden die Gutachter Lupe, Spiegel, Sonde, Millimeter-Parodontalsonde, klinische Pinzette, Watterollen und Speichelsauger. Daten in Bezug auf Dentinempfindlichkeit und Zellstoffvitalität werden auch durch die Luftstrahlanwendung gesammelt, und Anwendungswattebäusche wurden jeweils mit Gasstrahlkühlung auf –50°C benetzt. Auch digitale Fotografien werden von den Gutachtern herangezogen.

Bewertet werden die Eigenschaften Empfindlichkeit, Farbveränderung und Integrität der Restauration.

Statistische Analyse Klinische Bewertungen finden in den folgenden Zeiträumen statt: 1 Woche (Baseline), sechs Monate, ein Jahr, zwei Jahre und drei Jahre nach dem Einsetzen der Restaurationen unter Verwendung der bewerteten Kriterien. Die Daten werden tabelliert und einer statistischen Analyse unterzogen, wobei eine Power von 80 % und ein Signifikanzniveau von 5 % berücksichtigt werden.

Es findet eine deskriptive Analyse mit Berechnung von Kennzahlen zur Charakterisierung der Probe und der Zahnrestaurationen statt. Zum Vergleich der Ergebnisse vor und nach der Intervention gemäß den Behandlungsgruppen und auch zum Vergleich der Ergebnisse zwischen den Behandlungsgruppen werden der Chi-Quadrat-Test und der McNemar-Test verwendet. Die Analysen werden mit der Software Stata 12.1 durchgeführt.