检查不锈钢冠放置过程中的咬合情况
检查全身麻醉下儿童不锈钢冠放置过程中的咬合情况 - 一项新技术的评估
不锈钢牙冠可以说是最成功的乳牙后牙修复体，并且已经存在了 50 多年。 不锈钢冠具有超过 95% 的耐用性和成功率，使其成为在全身麻醉下治疗的儿童后牙的首选修复体。
已经使用多种标准记录了放置在乳牙上的不锈钢牙冠的失败，包括边缘适应、复发性龋齿、脓肿形成或牙根吸收、由于错误固位导致的牙冠丢失甚至牙冠穿孔。 尽管牙根吸收和牙髓治疗失败等因素可能是由于创伤性咬合造成的，但令人惊讶的是，文献中几乎没有证据表明在全身麻醉下检查或评估不锈钢冠的咬合情况。研究的目的是比较使用咬合指数在全身麻醉下放置双侧多个不锈钢牙冠所花费的时间和总体成功率，并将它们与没有使用此类指数的牙冠进行比较，使用随机对照研究设计
研究概览
详细说明
在获得父母的知情同意后，招募了符合纳入标准的 60 名年龄在 4 至 7 岁（平均年龄 4.8 岁，SD +/- 1.09 岁）之间的患者（32 名男性和 28 名女性）。 没有为参与研究提供经济激励。 共有 51 名（29 名男性和 22 名女性）患者完成了六个月的随访要求（图 2）。
评估牙冠和程序 所有患者均在术后 24 小时、一周、三个月和六个月进行评估。 评估的临床标准包括患者报告的疼痛、不适、咀嚼困难或高点。 其中一名研究者 (SCP) 检查叩诊压痛、过早活动的存在以及脓肿或瘘管的临床证据。 使用数字传感器（Schick Elite，Sirona Dental Inc.）拍摄根尖周数字射线照片。 纽约长岛。 USA），并由同一检查员评估射线照相失败证据。 为了确保盲化研究者 (SCP) 记录调查结果并不知道患者属于哪个组。 每个程序所花费的时间是从放置喉咙包的时间到移除喉咙包的时间计算的，并且是从术中麻醉师的记录中获得的。 如果牙冠在 3 个月时发生故障，则这些牙齿将被排除在 6 个月的评估之外。
统计分析 使用学生 t 检验比较对照组和病例组的参数值。 使用 Mann Whitney U 检验比较对照组和病例组的非参数值。 所有测试均在 p 值为 0.05 时进行
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Riyadh、沙特阿拉伯
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 儿童早期重度龋病的临床诊断
- 有需要在全身麻醉下进行管理的行为问题
- ASA 一级
- 涉及所有八颗乳磨牙牙髓的深龋
排除标准：
- ASA II级或以上
- 初始治疗计划无法执行
- 一颗或多颗乳磨牙需要拔牙或牙髓切除术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
在不使用咬合模板的情况下在全身麻醉下放置不锈钢冠
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全麻下活髓切断不锈钢冠治疗儿童重度早龋牙髓炎
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实验性的：印象
使用快凝聚乙烯硅氧烷材料制作牙齿印模后制备的咬合模板，在全身麻醉下放置不锈钢冠
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全麻下活髓切断不锈钢冠治疗儿童重度早龋牙髓炎
在全身麻醉下使用咬合模板放置不锈钢牙冠
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成口腔康复所需时间
大体时间：在临床程序结束时测量
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全身麻醉下完成口腔康复所需时间
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在临床程序结束时测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咬人不适
大体时间：长达 6 个月
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患者抱怨咬时不适
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长达 6 个月
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脓肿的放射学证据
大体时间：最多 6 个月
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根尖片上存在脓肿
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最多 6 个月
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牙冠脱落
大体时间：长达 6 个月
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牙冠失去固定力导致牙冠脱落或完全去除
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长达 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sharat C Pani, MDS、Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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不锈钢表冠的临床试验
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Prometheus LaboratoriesNestlé Health Science Spain; Nestec Ltd.终止