Проверка окклюзии во время установки коронки из нержавеющей стали
Проверка окклюзии во время установки коронки из нержавеющей стали у детей под общей анестезией - оценка новой методики
Коронки из нержавеющей стали, возможно, являются наиболее успешными реставрациями жевательных зубов молочных зубов и остаются таковыми уже более 50 лет. Коронки из нержавеющей стали обеспечивают долговечность и эффективность более 95%, что делает их предпочтительным выбором для реставрации жевательных молочных зубов у детей, лечившихся под общей анестезией.
Отказы коронок из нержавеющей стали, установленных на молочные зубы, были задокументированы с использованием нескольких критериев, включая краевое прилегание, рецидивирующий кариес, образование абсцесса или резорбцию корня, потерю коронки из-за неправильной ретенции и даже перфорацию коронки. Несмотря на вероятность того, что такие факторы, как резорбция корня и неэффективность эндодонтического лечения, могут быть вызваны травматической окклюзией, в литературе имеется на удивление мало данных о попытках проверки или оценки окклюзии коронок из нержавеющей стали, установленных под общей анестезией. исследование заключалось в сравнении времени, необходимого для установки, и общего успеха билатеральных множественных коронок из нержавеющей стали, установленных под общей анестезией с использованием окклюзионного индекса, и сравнения их с коронками, установленными без такого индекса, с использованием рандомизированного контрольного исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности 60 пациентов (32 мужчины и 28 женщин) в возрасте от 4 до 7 лет (средний возраст 4,8 года, стандартное отклонение +/- 1,09 года), которые соответствовали критериям включения, были набраны после получения информированного согласия родителей. Никаких финансовых поощрений за участие в исследовании не предлагалось. В общей сложности 51 пациент (29 мужчин и 22 женщины) завершили шестимесячное наблюдение (рис. 2).
Оценка коронок и процедуры Все пациенты были обследованы через 24 часа, одну неделю, три месяца и шесть месяцев после операции. Оцениваемые клинические критерии включали сообщения о боли, дискомфорте, затруднениях при жевании или о высоких точках, о которых сообщал пациент. Болезненность при перкуссии, наличие преждевременной подвижности и клинические признаки абсцесса или свища были проверены одним из исследователей (SCP). Периапикальные цифровые рентгенограммы были сделаны с использованием цифрового датчика (Schick Elite, Sirona Dental Inc. Лонг-Айленд Нью-Йорк. США) и оценивались одним и тем же экспертом на предмет радиографических признаков отказа. В целях обеспечения ослепления следователя (SCP), записывающего результаты, не уведомляли о том, к какой группе принадлежал пациент. Время, затраченное на каждую процедуру, рассчитывалось от момента наложения горлового тампона до момента снятия горлового тампона и было получено из интраоперационных заметок анестезиолога. Если отслоение коронки происходило через 3 месяца, эти зубы исключались из оценки через 6 месяцев.
Статистический анализ Параметрические значения контрольной группы и группы пациентов сравнивали с использованием t-критерия Стьюдента. Непараметрические значения контрольной и основной групп сравнивали с использованием U-критерия Манна-Уитни. Все тесты проводились при значении р 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика тяжелого детского кариеса
- Имеют поведенческие проблемы, требующие лечения под общей анестезией.
- АСА класс I
- Глубокий кариес зубов с вовлечением пульпы всех восьми временных моляров
Критерий исключения:
- ASA класса II или выше
- Первоначальный план лечения не может быть выполнен
- Необходимость удаления или пульпэктомии в одном или нескольких молочных молярах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Установка коронки из нержавеющей стали под общей анестезией без использования окклюзионного шаблона
|
Установка коронок из нержавеющей стали на зубы после пульпотомии для лечения пульпита, вызванного тяжелым кариесом в раннем детском возрасте, под общей анестезией
|
|
Экспериментальный: Впечатление
Установка коронки из нержавеющей стали под общей анестезией с использованием окклюзионного шаблона, изготовленного после снятия слепка зубов с использованием быстротвердеющего поливинилсилоксанового материала.
|
Установка коронок из нержавеющей стали на зубы после пульпотомии для лечения пульпита, вызванного тяжелым кариесом в раннем детском возрасте, под общей анестезией
Использование окклюзионного шаблона для установки коронок из нержавеющей стали под общей анестезией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для завершения устной реабилитации
Временное ограничение: Измеряется в конце клинической процедуры
|
Время, необходимое для завершения оральной реабилитации под общей анестезией
|
Измеряется в конце клинической процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дискомфорт при укусе
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Больной жалуется на дискомфорт при накусывании.
|
до 6 месяцев
|
|
Рентгенологические признаки абсцесса
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Наличие абсцесса на периапикальной рентгенограмме
|
до 6 месяцев
|
|
Смещение короны
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Потеря удержания коронки, приводящая к смещению или полному удалению коронки
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sharat C Pani, MDS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FRP/2013/046
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Корона из нержавеющей стали
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonНеизвестныйКсеростомия | Синдром Шегрена | ПолипрагмазияМексика
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsFacio TherapeuticsЗавершенныйМышечная дистрофия, FacioscapulohumeralНидерланды
-
TC Erciyes UniversityЗавершенный