Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tukkeuman tarkistaminen ruostumattomasta teräksestä tehdyn kruunun asennuksen aikana

maanantai 4. toukokuuta 2015 päivittänyt: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Tukenen tarkistaminen ruostumattomasta teräksestä tehdyn kruunun asettamisen yhteydessä yleisanestesiassa oleville lapsille – uuden tekniikan arviointi

Ruostumattomasta teräksestä valmistetut kruunut ovat kiistatta menestyksekkäimpiä esihampaiden posteriorisia restauraatioita, ja ne ovat olleet niin yli 50 vuoden ajan. Ruostumattomasta teräksestä valmistetut kruunut tarjoavat yli 95 % kestävyyden ja onnistumisasteen, joten ne ovat paras vaihtoehto yleisanestesiassa hoidettujen lasten takahampaiden hoitoon.

Ensihampaisiin asetettujen ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen viat on dokumentoitu useilla kriteereillä, mukaan lukien marginaalinen mukautuminen, toistuva karies, paiseen muodostuminen tai juuren resorptio, kruunun menetys virheellisestä pidätyksestä ja jopa kruunun perforaatio. Huolimatta todennäköisyydestä, että sellaiset tekijät kuin juuren resorptio ja endodonttisen hoidon epäonnistuminen voivat johtua traumaattisesta tukkeutumisesta, kirjallisuudessa on yllättävän vähän näyttöä yrityksistä tarkistaa tai arvioida yleisanestesiaan asetettujen ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen tukkeutumista. tutkimuksessa verrattiin yleisanestesiaan asetettujen kahdenvälisten useiden ruostumattomien kruunujen asettamiseen käytettyä aikaa ja yleistä menestystä käyttämällä puristusindeksiä ja verrattiin niitä kruunuihin, jotka on asetettu ilman tällaista indeksiä, käyttäen satunnaistettua kontrollitutkimussuunnitelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 60 potilasta (32 miestä ja 28 naista), jotka olivat iältään 4–7 vuotta (Keski-ikä 4,8 vuotta, SD +/- 1,09 vuotta), jotka täyttivät mukaanottokriteerit, rekrytoitiin saatuaan tietoisen suostumuksen vanhemmalta. Tutkimukseen osallistumisesta ei tarjottu taloudellisia kannustimia. Yhteensä 51 (29 mies- ja 22 naista) potilasta suoritti kuuden kuukauden seurantavaatimuksen (kuva 2).

Arviointikruunut ja menettely Kaikki potilaat arvioitiin 24 tuntia, yksi viikko, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen. Arvioidut kliiniset kriteerit sisälsivät potilaan ilmoittaman kivun, epämukavuuden, puremisvaikeuksien tai kohokohtien raportoinnin. Yksi tutkijoista (SCP) tarkisti lyömäsoittimen arkuuden, ennenaikaisen liikkuvuuden ja kliiniset todisteet absessista tai fistelistä. Periapical digitaaliset röntgenkuvat otettiin digitaalisella sensorilla (Schick Elite, Sirona Dental Inc. Long Island NY. USA) ja sama tutkija arvioi ne radiografisten todisteiden varalta. Löydöksiä tallentavan tutkijan (SCP) sokeuttamisen varmistamiseksi ei kerrottu, mihin ryhmään potilas kuului. Kullekin toimenpiteelle kulunut aika laskettiin kurkkupakkauksen asettamishetkestä kurkkupakkauksen poistamiseen ja saatiin leikkauksensisäisistä anestesialääkärin muistiinpanoista. Jos kruunu epäonnistui 3 kuukauden kohdalla, nämä hampaat jätettiin pois 6 kuukauden arvioinnista.

Tilastolliset analyysit Kontrolli- ja tapausryhmien parametriarvoja verrattiin opiskelijan t-testillä. Kontrolli- ja tapausryhmien ei-parametrisia arvoja verrattiin käyttäen Mann Whitney U -testiä. Kaikki testit suoritettiin p-arvolla 0,05

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikean varhaislapsuuden karieksen kliininen diagnoosi
  • Sinulla on käyttäytymisongelmia, jotka vaativat hoitoa yleisanestesiassa
  • ASA luokka I
  • Deep Dental Caries, johon liittyy pulppu kaikissa kahdeksassa ensisijaisessa poskihaarassa

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-luokka II tai korkeampi
  • Alkuperäistä hoitosuunnitelmaa ei voida toteuttaa
  • Uuton tai pulpectomian tarve yhdessä tai useammassa ensisijaisessa poskihaarassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun asettaminen yleisanestesiassa ilman okklusaalimallia
Muut: Ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu
Ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen asettaminen pulpotomiaan tehneille hampaille vaikean varhaislapsuuden karieksen aiheuttaman pulpiitin hoitoon yleisanestesiassa
Kokeellinen: Vaikutelma
Ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun asettaminen yleisanestesiassa käyttämällä okklusaalimallia, joka on valmistettu sen jälkeen, kun hampaista on tehty jäljennös nopeasti kovettuvalla polyvinyylisiloksaanimateriaalilla
Muut: Ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu
Ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen asettaminen pulpotomiaan tehneille hampaille vaikean varhaislapsuuden karieksen aiheuttaman pulpiitin hoitoon yleisanestesiassa
Muut: Oklusaalinen malli
Oklusaalisen mallin käyttö ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen asettamiseen yleisanestesiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun kuntoutuksen loppuunsaattamiseen käytetty aika
Aikaikkuna: Mitattu kliinisen toimenpiteen lopussa
Aika, joka kuluu suun kuntoutuksen loppuun saattamiseksi yleisanestesiassa
Mitattu kliinisen toimenpiteen lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epämukavuus puremassa
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Potilas valittaa epämukavuudesta puremisen yhteydessä
jopa 6 kuukautta
Radiografiset todisteet paiseesta
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Absessin esiintyminen periapikaalisessa röntgenkuvassa
jopa 6 kuukautta
Kruunun irtoaminen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Kruunun pysyvyyden menetys, mikä johtaa kruunun irtoamiseen tai täydelliseen poistamiseen
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharat C Pani, MDS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FRP/2013/046

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa