Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Occlusie controleren tijdens plaatsing van roestvrijstalen kroon

4 mei 2015 bijgewerkt door: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Controle van de occlusie tijdens het plaatsen van een kroon van roestvrij staal bij kinderen onder algemene anesthesie - evaluatie van een nieuwe techniek

Roestvrijstalen kronen zijn misschien wel de meest succesvolle posterieure restauraties in primaire tanden en dat al meer dan 50 jaar. Roestvrijstalen kronen bieden duurzaamheid en slagingspercentages van meer dan 95%, waardoor ze de voorkeursrestauratie zijn voor posterieure primaire tanden bij kinderen die onder algemene anesthesie worden behandeld.

Falen van roestvrijstalen kronen die op primaire tanden zijn geplaatst, zijn gedocumenteerd aan de hand van verschillende criteria, waaronder marginale aanpassing, terugkerende cariës, abcesvorming of wortelresorptie, verlies van de kroon als gevolg van foutieve retentie en zelfs perforatie van de kroon. Ondanks de waarschijnlijkheid dat factoren zoals wortelresorptie en het falen van endodontische behandeling het gevolg kunnen zijn van traumatische occlusie, is er in de literatuur verrassend weinig bewijs beschikbaar over de pogingen om de occlusie van roestvrijstalen kronen die onder algemene anesthesie zijn geplaatst te controleren of te evalueren. studie was het vergelijken van de tijd die nodig was voor plaatsing en het algehele succes van bilaterale meervoudige roestvrijstalen kronen die onder algemene anesthesie waren geplaatst met behulp van een occlusale index en ze te vergelijken met kronen die zonder een dergelijke index waren geplaatst, met behulp van een gerandomiseerde controlestudie-opzet

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een totaal van 60 patiënten (32 mannen en 28 vrouwen) in de leeftijd tussen 4 en 7 jaar (gemiddelde leeftijd 4,8 jaar, SD +/- 1,09 jaar) die aan de inclusiecriteria voldeden, werden gerekruteerd na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van de ouder. Er werden geen financiële prikkels aangeboden voor deelname aan het onderzoek. In totaal voltooiden 51 (29 mannelijke en 22 vrouwelijke) patiënten de follow-upvereiste van zes maanden (figuur 2).

Evaluatie Kronen en de procedure Alle patiënten werden 24 uur, één week, drie maanden en zes maanden na de operatie geëvalueerd. Klinische criteria die werden geëvalueerd, waren onder meer het melden van pijn, ongemak, moeite met kauwen of hoogtepunten die door de patiënt werden gemeld. Gevoeligheid op percussie, aanwezigheid van voortijdige mobiliteit en klinisch bewijs van een abces of fistel werden gecontroleerd door een van de onderzoekers (SCP). Periapicale digitale röntgenfoto's werden gemaakt met behulp van een digitale sensor (Schick Elite, Sirona Dental Inc. Long Island NY. VS) en werden door dezelfde onderzoeker beoordeeld op radiografisch bewijs van falen. Om verblinding van de onderzoeker (SCP) te garanderen, werd bij het vastleggen van de bevindingen niet bekend gemaakt tot welke groep de patiënt behoorde. De tijd die nodig was voor elke procedure werd berekend vanaf het moment van plaatsing van het keelpakket tot het moment van verwijdering van het keelpakket en werd verkregen uit de aantekeningen van de anesthesioloog tijdens de operatie. Als de kroon na 3 maanden faalde, werden deze tanden uitgesloten van de evaluatie na 6 maanden.

Statistische analyses De parameterwaarden van de controle- en casusgroepen werden vergeleken met behulp van de student's t-test. De niet-parametrische waarden van de controle- en casusgroepen werden vergeleken met behulp van de Mann Whitney U-test. Alle tests werden uitgevoerd bij een p-waarde van 0,05

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
      • Riyadh, Saoedi-Arabië
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van ernstige cariës in de vroege kinderjaren
  • Gedragsproblemen hebben die behandeling onder algehele narcose vereisen
  • ASA klasse I
  • Diepe tandcariës waarbij de pulp in alle acht melkmolaren betrokken is

Uitsluitingscriteria:

  • ASA klasse II of hoger
  • Het aanvankelijke behandelplan kan niet worden uitgevoerd
  • Noodzaak van extractie of pulpectomie in een of meer melkmolaren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Plaatsing van roestvrijstalen kroon onder algehele anesthesie zonder gebruik van een occlusaal sjabloon
Ander: Roestvrijstalen kroon
Plaatsing van roestvrijstalen kronen voor tanden die pulpotomie hebben ondergaan voor de behandeling van pulpitis veroorzaakt door ernstige cariës in de vroege kinderjaren onder algemene anesthesie
Experimenteel: Indruk
Plaatsing van roestvrijstalen kroon onder algemene anesthesie met behulp van een occlusale sjabloon die is gemaakt na het maken van een afdruk van de tanden met behulp van een snelhardend polyvinylsiloxaanmateriaal
Ander: Roestvrijstalen kroon
Plaatsing van roestvrijstalen kronen voor tanden die pulpotomie hebben ondergaan voor de behandeling van pulpitis veroorzaakt door ernstige cariës in de vroege kinderjaren onder algemene anesthesie
Ander: Occlusale sjabloon
Gebruik van een occlusaal sjabloon voor het plaatsen van roestvrijstalen kronen onder algemene anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd die nodig is voor de voltooiing van orale revalidatie
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de klinische procedure
Tijd die nodig is voor de voltooiing van orale revalidatie onder algemene anesthesie
Gemeten aan het einde van de klinische procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongemak bij het bijten
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Patiënt klaagt over ongemak bij bijten
tot 6 maanden
Radiografisch bewijs van abces
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Aanwezigheid van abces op een periapicale röntgenfoto
tot 6 maanden
Losraken van de kroon
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Verlies van retentie van de kroon resulterend in het losraken of volledige verwijdering van de kroon
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sharat C Pani, MDS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FRP/2013/046

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës

Klinische onderzoeken op Roestvrijstalen kroon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren