Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrollere okklusjon under plassering av krone i rustfritt stål

4. mai 2015 oppdatert av: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Kontrollere okklusjon under plassering av krone i rustfritt stål hos barn under generell anestesi - evaluering av en ny teknikk

Kroner i rustfritt stål er uten tvil de mest vellykkede bakre restaureringene i primære tenner og har vært det i mer enn 50 år. Kroner i rustfritt stål tilbyr holdbarhet og suksessrater på over 95 %, noe som gjør dem til den foretrukne restaureringen for bakre primærtenner hos barn behandlet under generell anestesi.

Svikt i rustfrie stålkroner plassert på primærtenner er dokumentert ved hjelp av flere kriterier, inkludert marginal tilpasning, tilbakevendende karies, abscessdannelse eller rotresorpsjon, tap av kronen på grunn av feilretensjon og til og med perforering av kronen. Til tross for sannsynligheten for at faktorer som rotresorpsjon og svikt i endodontisk behandling kan skyldes traumatisk okklusjon, er det overraskende lite bevis tilgjengelig i litteraturen på forsøkene som er gjort på å kontrollere eller evaluere okklusjon av rustfrie stålkroner plassert under generell anestesi. studien var å sammenligne tiden det tok for plassering og den generelle suksessen til bilaterale multiple rustfrie kroner plassert under generell anestesi ved hjelp av en okklusal indeks og sammenligne dem med kroner plassert uten en slik indeks, ved å bruke et randomisert kontrollstudiedesign.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Totalt 60 pasienter (32 menn og 28 kvinner) i alderen 4 til 7 år (gjennomsnittsalder 4,8 år, SD +/- 1,09 år) som oppfylte inklusjonskriteriene ble rekruttert etter å ha innhentet informert samtykke fra forelderen. Det ble ikke tilbudt økonomiske insentiver for å delta i studien. Totalt 51 (29 mannlige og 22 kvinnelige) pasienter fullførte seks måneders oppfølgingskravet (fig 2).

Evalueringskroner og prosedyren Alle pasientene ble evaluert 24 timer, en uke, tre måneder og seks måneder postoperativt. Kliniske kriterier som ble evaluert inkluderte rapportering av smerte, ubehag, vanskeligheter med å tygge eller høydepunkter rapportert av pasienten. Ømhet ved perkusjon, tilstedeværelse av prematur mobilitet og kliniske bevis på en abscess eller fistel ble sjekket av en av etterforskerne (SCP). Periapikale digitale røntgenbilder ble tatt ved hjelp av en digital sensor (Schick Elite, Sirona Dental Inc. Long Island NY. USA) og ble evaluert av samme undersøker for radiografisk bevis på feil. For å sikre blinding av etterforskerens (SCP) registrering ble ikke funnene gjort oppmerksom på hvilken gruppe pasienten tilhørte. Tiden det tok for hver prosedyre ble beregnet fra tidspunktet for plassering av halspakken til tidspunktet for fjerning av halspakken og ble hentet fra den intraoperative anestesiologens notater. Hvis svikt i kronen oppstod etter 3 måneder, ble disse tennene ekskludert fra 6 måneders evalueringen.

Statistiske analyser De parametriske verdiene til kontroll- og casegruppene ble sammenlignet ved hjelp av studentens t-test. De ikke-parametriske verdiene for kontroll- og casegruppene ble sammenlignet med Mann Whitney U-testen. Alle testene ble utført ved en p-verdi på 0,05

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 måneder til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av alvorlig karies i tidlig barndom
  • Har atferdsproblemer som krever behandling under generell anestesi
  • ASA klasse I
  • Dyp tannkaries som involverer massen i alle de åtte primære molarene

Ekskluderingskriterier:

  • ASA klasse II eller høyere
  • Innledende behandlingsplan kan ikke gjennomføres
  • Behov for ekstraksjon eller pulpektomi i en eller flere primære molarer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Plassering av krone i rustfritt stål under generell anestesi uten bruk av okklusal mal
Plassering av rustfrie stålkroner for tenner som har gjennomgått pulpotomi for behandling av pulpitt indusert av alvorlig karies i tidlig barndom under generell anestesi
Eksperimentell: Inntrykk
Plassering av krone i rustfritt stål under generell anestesi med bruk av en okklusal mal utarbeidet etter å ha tatt et avtrykk av tennene ved bruk av et hurtigherdende polyvinylsiloksanmateriale
Plassering av rustfrie stålkroner for tenner som har gjennomgått pulpotomi for behandling av pulpitt indusert av alvorlig karies i tidlig barndom under generell anestesi
Bruk av en okklusal mal for plassering av rustfrie stålkroner under generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbruk for gjennomføring av munnrehabilitering
Tidsramme: Målt ved slutten av den kliniske prosedyren
Tiden det tar å fullføre oral rehabilitering under generell anestesi
Målt ved slutten av den kliniske prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ubehag ved biting
Tidsramme: opptil 6 måneder
Pasienten klager over ubehag ved biting
opptil 6 måneder
Radiografisk bevis på abscess
Tidsramme: opptil 6 måneder
Tilstedeværelse av abcess på et periapikalt røntgenbilde
opptil 6 måneder
Forskyvning av krone
Tidsramme: opptil 6 måneder
Tap av retensjon av kronen som resulterer i forskyvning eller fullstendig fjerning av kronen
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sharat C Pani, MDS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Kliniske studier på Krone i rustfritt stål

3
Abonnere