ステンレスクラウン装着時の咬合チェック
全身麻酔下の小児におけるステンレス スチール クラウン配置中の閉塞のチェック - 新しい技術の評価
ステンレス鋼のクラウンは、ほぼ間違いなく乳歯の最も成功した後方修復であり、50 年以上にわたってそうされてきました。 ステンレス鋼のクラウンは、耐久性と 95% を超える成功率を提供し、全身麻酔下で治療を受ける子供の後部乳歯の修復に最適です。
初生歯に装着されたステンレス鋼クラウンの失敗は、いくつかの基準を使用して記録されており、それらには限界順応、再発性齲蝕、膿瘍の形成または歯根の吸収、不完全な保持によるクラウンの喪失、さらにはクラウンの穿孔さえ含まれます。 根の吸収や歯内治療の失敗などの要因が外傷性咬合によるものである可能性があるにもかかわらず、全身麻酔下に配置されたステンレス鋼クラウンの咬合をチェックまたは評価するために行われた試みに関する文献では驚くほどほとんど証拠がありません。この研究は、無作為化対照研究デザインを使用して、装着にかかった時間と、全身麻酔下で装着された両側複数のステンレス製クラウンの全体的な成功を、咬合指数を使用して比較し、そのようなインデックスなしで装着されたクラウンと比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
親からのインフォームド コンセントを得た後、包含基準を満たした 4 ～ 7 歳 (平均年齢 4.8 歳、SD +/- 1.09 歳) の合計 60 人の患者 (男性 32 人、女性 28 人) が募集されました。 研究への参加に対する金銭的インセンティブは提供されませんでした。 合計 51 名 (男性 29 名、女性 22 名) の患者が 6 か月のフォローアップ要件を完了しました (図 2)。
クラウンの評価と手順 すべての患者は、術後 24 時間、1 週間、3 か月、および 6 か月の時点で評価されました。 評価された臨床基準には、患者から報告された痛み、不快感、咀嚼困難または高得点の報告が含まれていました。 打診時の圧痛、時期尚早の可動性の存在、および膿瘍または瘻孔の臨床的証拠は、調査員 (SCP) の 1 人によってチェックされました。 デジタル センサー (Schick Elite、Sirona Dental Inc. ロングアイランドNY。 USA) であり、失敗の X 線写真の証拠について同じ検査官によって評価されました。 研究者 (SCP) の記録を確実に盲目にするために、患者がどのグループに属しているかはわかりませんでした。 各処置にかかる時間は、喉パックの配置時から喉パックの除去時まで計算され、手術中の麻酔科医のメモから得られました。 クラウンの破損が 3 か月で発生した場合、これらの歯は 6 か月の評価から除外されました。
統計分析 スチューデントの t 検定を使用して、コントロール グループとケース グループのパラメトリック値を比較しました。 コントロール グループとケース グループのノンパラメトリック値は、マン ホイットニーの U 検定を使用して比較されました。 すべてのテストは p 値 0.05 で実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Riyadh、サウジアラビア
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 重度の早期小児う蝕の臨床診断
- 全身麻酔下での管理が必要な行動上の問題がある
- ASAクラスⅠ
- 8 つのすべての乳臼歯の歯髄を含む深い齲蝕
除外基準:
- ASAクラスⅡ以上
- 初期治療計画を実行できない
- 1 つまたは複数の大臼歯の抜歯または歯髄切除の必要性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
咬合テンプレートを使用しない全身麻酔下でのステンレス製クラウンの配置
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全身麻酔下での重度の幼児期齲蝕によって誘発された歯髄炎の治療のための歯髄切除術を受けた歯のステンレス鋼冠の配置
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実験的：印象
急速硬化ポリビニルシロキサン材料を使用して歯の印象を作成した後に準備された咬合テンプレートを使用した、全身麻酔下でのステンレス鋼クラウンの配置
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全身麻酔下での重度の幼児期齲蝕によって誘発された歯髄炎の治療のための歯髄切除術を受けた歯のステンレス鋼冠の配置
全身麻酔下でステンレス鋼クラウンを配置するための咬合テンプレートの使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔リハビリ終了までの時間
時間枠：臨床処置の最後に測定
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全身麻酔下での口腔リハビリ終了までの時間
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臨床処置の最後に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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噛むときの不快感
時間枠：6ヶ月まで
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噛むと不快感を訴える患者
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6ヶ月まで
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膿瘍のレントゲン写真の証拠
時間枠：6ヶ月まで
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根尖X線写真での膿瘍の存在
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6ヶ月まで
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クラウンの脱落
時間枠：6ヶ月まで
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クラウンの保持力が失われ、クラウンが外れたり、完全に除去されたりする
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sharat C Pani, MDS、Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ステンレス製クラウンの臨床試験
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Alexandria University完了
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Universidad Autonoma de Nuevo Leonわからない