Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sprawdzanie okluzji podczas umieszczania korony ze stali nierdzewnej

4 maja 2015 zaktualizowane przez: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Sprawdzanie okluzji podczas zakładania koron ze stali nierdzewnej u dzieci w znieczuleniu ogólnym — ocena nowej techniki

Korony ze stali nierdzewnej są prawdopodobnie najskuteczniejszymi uzupełnieniami w odcinku bocznym zębów mlecznych i cieszą się taką popularnością od ponad 50 lat. Korony ze stali nierdzewnej oferują trwałość i skuteczność przekraczającą 95%, co czyni je uzupełnieniem z wyboru w przypadku tylnych zębów mlecznych u dzieci leczonych w znieczuleniu ogólnym.

Niepowodzenia koron ze stali nierdzewnej umieszczonych na zębach mlecznych zostały udokumentowane na podstawie kilku kryteriów, w tym adaptacji brzeżnej, nawracającej próchnicy, powstania ropnia lub resorpcji korzenia, utraty korony z powodu wadliwej retencji, a nawet perforacji korony. Pomimo prawdopodobieństwa, że ​​czynniki takie jak resorpcja korzenia i niepowodzenie leczenia endodontycznego mogą być spowodowane urazową okluzją, w piśmiennictwie jest zaskakująco mało dowodów na próby sprawdzania lub oceny okluzji koron ze stali nierdzewnej poddawanych znieczuleniu ogólnemu. badanie polegało na porównaniu czasu potrzebnego do umieszczenia i ogólnego powodzenia obustronnych wielokrotnych koron ze stali nierdzewnej umieszczonych w znieczuleniu ogólnym przy użyciu wskaźnika okluzyjnego i porównanie ich z koronami umieszczonymi bez takiego wskaźnika przy użyciu randomizowanego projektu badania kontrolnego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łącznie 60 pacjentów (32 mężczyzn i 28 kobiet) w wieku od 4 do 7 lat (średnia wieku 4,8 lat, SD +/- 1,09 lat), którzy spełniali kryteria włączenia, zostało zrekrutowanych po uzyskaniu świadomej zgody rodziców. Nie oferowano żadnych zachęt finansowych za udział w badaniu. W sumie 51 pacjentów (29 mężczyzn i 22 kobiet) spełniło wymaganą sześciomiesięczną obserwację (ryc. 2).

Ocena koron i procedura Wszyscy pacjenci byli oceniani po 24 godzinach, jednym tygodniu, trzech miesiącach i sześciu miesiącach po operacji. Oceniane kryteria kliniczne obejmowały zgłaszanie przez pacjenta bólu, dyskomfortu, trudności w żuciu lub punktów kulminacyjnych. Czułość przy opukiwaniu, obecność przedwczesnej ruchomości oraz kliniczne objawy ropnia lub przetoki zostały sprawdzone przez jednego z badaczy (SCP). Cyfrowe zdjęcia rentgenowskie okolicy wierzchołkowej wykonano za pomocą czujnika cyfrowego (Schick Elite, Sirona Dental Inc. Long Island NY. USA) i zostały ocenione przez tego samego egzaminatora pod kątem radiograficznych dowodów niepowodzenia. W celu zapewnienia zaślepienia badacza (SCP) rejestrującego wyniki nie poinformowano, do jakiej grupy należy pacjent. Czas potrzebny na wykonanie każdego zabiegu liczony był od momentu założenia opatrunku do momentu jego usunięcia i został uzyskany ze śródoperacyjnych notatek anestezjologa. Jeśli uszkodzenie korony nastąpiło po 3 miesiącach, zęby te zostały wykluczone z oceny po 6 miesiącach.

Analizy statystyczne Wartości parametryczne grupy kontrolnej i grupy przypadków porównano za pomocą testu t-studenta. Wartości nieparametryczne grup kontrolnych i grup przypadków porównano za pomocą testu U Manna Whitneya. Wszystkie testy przeprowadzono przy wartości p 0,05

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna ciężkiej próchnicy wczesnego dzieciństwa
  • Mają problemy behawioralne, które wymagają leczenia w znieczuleniu ogólnym
  • ASA klasa I
  • Głęboka próchnica zębów obejmująca miazgę we wszystkich ośmiu mlecznych trzonowcach

Kryteria wyłączenia:

  • ASA klasy II lub wyższej
  • Wstępny plan leczenia nie może zostać zrealizowany
  • Konieczność ekstrakcji lub pulpektomii w jednym lub kilku mlecznych zębach trzonowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Założenie korony ze stali nierdzewnej w znieczuleniu ogólnym bez użycia szablonu okluzyjnego
Inny: Korona ze stali nierdzewnej
Zakładanie koron ze stali nierdzewnej na zęby po pulpotomii w leczeniu zapalenia miazgi wywołanego ciężką próchnicą wczesną u dzieci w znieczuleniu ogólnym
Eksperymentalny: Wrażenie
Założenie korony ze stali nierdzewnej w znieczuleniu ogólnym z wykorzystaniem szablonu okluzyjnego przygotowanego po wykonaniu wycisku zębów z szybkowiążącego materiału poliwinylosiloksanowego
Inny: Korona ze stali nierdzewnej
Zakładanie koron ze stali nierdzewnej na zęby po pulpotomii w leczeniu zapalenia miazgi wywołanego ciężką próchnicą wczesną u dzieci w znieczuleniu ogólnym
Inny: Szablon okluzyjny
Zastosowanie szablonu okluzyjnego do zakładania koron ze stali nierdzewnej w znieczuleniu ogólnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas potrzebny na zakończenie rehabilitacji jamy ustnej
Ramy czasowe: Mierzone na końcu procedury klinicznej
Czas potrzebny do zakończenia rehabilitacji jamy ustnej w znieczuleniu ogólnym
Mierzone na końcu procedury klinicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskomfort przy gryzieniu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Pacjent skarży się na dyskomfort podczas gryzienia
do 6 miesięcy
Radiograficzne dowody ropnia
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Obecność ropnia na radiogramie okołowierzchołkowym
do 6 miesięcy
Przemieszczenie korony
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Utrata retencji korony skutkująca przemieszczeniem lub całkowitym usunięciem korony
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sharat C Pani, MDS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FRP/2013/046

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Korona ze stali nierdzewnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj