Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola okluze během umístění korunky z nerezové oceli

4. května 2015 aktualizováno: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Kontrola okluze během umístění korunky z nerezové oceli u dětí v celkové anestezii – vyhodnocení nové techniky

Korunky z nerezové oceli jsou pravděpodobně nejúspěšnějšími náhradami v zadní části primárních zubů, a to již více než 50 let. Korunky z nerezové oceli nabízejí trvanlivost a míru úspěšnosti přesahující 95 %, což z nich dělá volbu pro náhradu zadních primárních zubů u dětí léčených v celkové anestezii.

Selhání nerezových korunek umístěných na primárních zubech bylo dokumentováno pomocí několika kritérií, včetně marginální adaptace, recidivujícího kazu, tvorby abscesu nebo resorpce kořene, ztráty korunky v důsledku chybné retence a dokonce i perforace korunky. Navzdory pravděpodobnosti, že faktory jako resorpce kořene a selhání endodontického ošetření mohou být způsobeny traumatickou okluzí, je v literatuře překvapivě málo důkazů o pokusech o kontrolu nebo hodnocení okluze korunek z nerezové oceli umístěných v celkové anestezii. Studie měla porovnat čas potřebný k umístění a celkovou úspěšnost bilaterálních mnohočetných nerezových korunek umístěných v celkové anestezii pomocí okluzního indexu a porovnat je s korunkami umístěnými bez takového indexu pomocí randomizovaného kontrolního designu studie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 60 pacientů (32 mužů a 28 žen) ve věku od 4 do 7 let (průměrný věk 4,8 let, SD +/- 1,09 let), kteří splnili kritéria pro zařazení, bylo přijato po získání informovaného souhlasu rodiče. Za účast ve studii nebyly nabídnuty žádné finanční pobídky. Požadavek šestiměsíčního sledování dokončilo celkem 51 (29 mužů a 22 žen) pacientů (obr. 2).

Vyhodnocení Korunky a postup Všichni pacienti byli hodnoceni 24 hodin, jeden týden, tři měsíce a šest měsíců po operaci. Klinická hodnocená kritéria zahrnovala hlášení bolesti, diskomfortu, obtíží při žvýkání nebo vysokých bodů hlášených pacientem. Citlivost na poklep, přítomnost předčasné pohyblivosti a klinické známky abscesu nebo píštěle byly kontrolovány jedním z vyšetřovatelů (SCP). Periapické digitální rentgenové snímky byly pořízeny pomocí digitálního senzoru (Schick Elite, Sirona Dental Inc. Long Island NY. USA) a byly hodnoceny stejným zkoušejícím na rentgenový důkaz selhání. Aby bylo zajištěno zaslepení zkoušejícího (SCP), který zaznamenával nálezy, nebyl informován o tom, do které skupiny pacient patří. Doba potřebná pro každý postup byla vypočtena od okamžiku umístění zábalu do krku do okamžiku odstranění zábalu z krku a byla získána z poznámek během operace anesteziologa. Pokud došlo k selhání korunky ve 3 měsících, byly tyto zuby vyloučeny z hodnocení po 6 měsících.

Statistické analýzy Parametrické hodnoty kontrolní a případové skupiny byly porovnány pomocí studentova t testu. Neparametrické hodnoty kontrolní a případové skupiny byly porovnány pomocí Mann Whitney U testu. Všechny testy byly provedeny při hodnotě p 0,05

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika těžkého kazu v raném dětství
  • Máte problémy s chováním, které vyžadují léčbu v celkové anestezii
  • ASA třída I
  • Hluboký zubní kaz zahrnující dřeň ve všech osmi primárních stoličkách

Kritéria vyloučení:

  • ASA třídy II nebo vyšší
  • Počáteční léčebný plán nelze provést
  • Potřeba extrakce nebo pulpektomie v jednom nebo více primárních molárech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Umístění korunky z nerezové oceli v celkové anestezii bez použití okluzní šablony
Jiný: Korunka z nerezové oceli
Umístění korunek z nerezové oceli pro zuby, které prošly pulpotomií pro léčbu pulpitidy způsobené těžkým kazem v raném dětství v celkové anestezii
Experimentální: Dojem
Umístění korunky z nerezové oceli v celkové anestezii s použitím okluzní šablony připravené po zhotovení otisku zubů pomocí rychle tuhnoucího polyvinylsiloxanového materiálu
Jiný: Korunka z nerezové oceli
Umístění korunek z nerezové oceli pro zuby, které prošly pulpotomií pro léčbu pulpitidy způsobené těžkým kazem v raném dětství v celkové anestezii
Jiný: Okluzní šablona
Použití okluzní šablony pro umístění nerezových korunek v celkové anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba potřebná k dokončení ústní rehabilitace
Časové okno: Měřeno na konci klinického postupu
Doba potřebná k dokončení ústní rehabilitace v celkové anestezii
Měřeno na konci klinického postupu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepohodlí při kousání
Časové okno: až 6 měsíců
Pacient si stěžuje na nepohodlí při kousání
až 6 měsíců
Rentgenový důkaz abscesu
Časové okno: až 6 měsíců
Přítomnost abscesu na periapikálním rentgenovém snímku
až 6 měsíců
Vyklouznutí koruny
Časové okno: až 6 měsíců
Ztráta retence korunky vedoucí k posunutí nebo úplnému odstranění korunky
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharat C Pani, MDS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FRP/2013/046

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Korunka z nerezové oceli

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit