Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontrollera ocklusion under placering av kronan i rostfritt stål

4 maj 2015 uppdaterad av: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Kontrollera ocklusion vid placering av kronan i rostfritt stål hos barn under allmän anestesi - utvärdering av en ny teknik

Kronor av rostfritt stål är utan tvekan de mest framgångsrika bakre restaureringarna i primära tänder och har varit så i mer än 50 år. Kronor i rostfritt stål erbjuder hållbarhet och framgångsfrekvenser på över 95 %, vilket gör dem till den restaurering av valet för bakre primära tänder hos barn som behandlas under narkos.

Fel i kronor av rostfritt stål placerade på primära tänder har dokumenterats med hjälp av flera kriterier inklusive marginell anpassning, återkommande karies, abscessbildning eller rotresorption, förlust av kronan på grund av felaktig retention och till och med perforering av kronan. Trots sannolikheten att faktorer som rotresorption och misslyckande av endodontisk behandling kan bero på traumatisk ocklusion, finns det förvånansvärt lite bevis tillgängligt i litteraturen om försök som gjorts att kontrollera eller utvärdera ocklusion av rostfria kronor placerade under allmän anestesi. studien var att jämföra den tid det tog för placering och den övergripande framgången för bilaterala multipla rostfria kronor placerade under generell anestesi med ett ocklusalt index och jämföra dem med kronor placerade utan ett sådant index, med hjälp av en randomiserad kontrollstudiedesign

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 60 patienter (32 män och 28 kvinnor) i åldern 4 till 7 år (medelålder 4,8 år, SD +/- 1,09 år) som uppfyllde inklusionskriterierna rekryterades efter att ha erhållit informerat samtycke från föräldern. Inga ekonomiska incitament erbjöds för deltagande i studien. Totalt 51 (29 manliga och 22 kvinnliga) patienter fullföljde sex månaders uppföljningskrav (Fig 2).

Utvärderingskronor och förfarandet Alla patienter utvärderades 24 timmar, en vecka, tre månader och sex månader efter operationen. Kliniska kriterier som utvärderades inkluderade rapportering av smärta, obehag, svårigheter att tugga eller höga poäng rapporterade av patienten. Ömhet vid slagverk, förekomst av för tidig rörlighet och kliniska tecken på en abscess eller fistel kontrollerades av en av forskarna (SCP). Periapikala digitala röntgenbilder togs med hjälp av en digital sensor (Schick Elite, Sirona Dental Inc. Long Island NY. USA) och utvärderades av samma granskare för radiografiska bevis på misslyckande. För att säkerställa blindning av utredarens (SCP) registrering gjordes inte resultaten medvetna om vilken grupp patienten tillhörde. Den tid som togs för varje procedur beräknades från tidpunkten för placeringen av halsförpackningen till tidpunkten för avlägsnande av halsförpackningen och erhölls från den intraoperativa anestesiologens anteckningar. Om kronfel inträffade efter 3 månader uteslöts dessa tänder från 6-månadersutvärderingen.

Statistiska analyser De parametriska värdena för kontroll- och fallgrupperna jämfördes med hjälp av studentens t-test. De icke-parametriska värdena för kontroll- och fallgrupperna jämfördes med Mann Whitney U-testet. Alla tester utfördes vid ett p-värde av 0,05

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
      • Riyadh, Saudiarabien
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 månader till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av svår karies i tidig barndom
  • Har beteendeproblem som kräver behandling under narkos
  • ASA klass I
  • Djup tandkaries som involverar pulpan i alla åtta primära molarerna

Exklusions kriterier:

  • ASA klass II eller högre
  • Initial behandlingsplan kan inte genomföras
  • Behov av extraktion eller pulpektomi i en eller flera primära molar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Placering av krona i rostfritt stål under narkos utan användning av en ocklusal mall
Övrig: Krona i rostfritt stål
Placering av rostfria stålkronor för tänder som har genomgått pulpotomi för behandling av pulpit inducerad av allvarlig karies i tidig barndom under allmän anestesi
Experimentell: Intryck
Placering av krona av rostfritt stål under allmän narkos med användning av en ocklusal mall framställd efter att ha gjort ett avtryck av tänderna med ett snabbhärdande polyvinylsiloxanmaterial
Övrig: Krona i rostfritt stål
Placering av rostfria stålkronor för tänder som har genomgått pulpotomi för behandling av pulpit inducerad av allvarlig karies i tidig barndom under allmän anestesi
Övrig: Ocklusal mall
Användning av en ocklusal mall för placering av kronor av rostfritt stål under narkos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid det tar för slutförandet av oral rehabilitering
Tidsram: Mäts i slutet av den kliniska proceduren
Tid det tar för slutförandet av oral rehabilitering under generell anestesi
Mäts i slutet av den kliniska proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Obehag vid bitning
Tidsram: upp till 6 månader
Patienten klagar över obehag vid bitning
upp till 6 månader
Röntgenbevis på abscess
Tidsram: upp till 6 månader
Förekomst av abcess på en periapikal röntgenbild
upp till 6 månader
Förskjutning av kronan
Tidsram: upp till 6 månader
Förlust av kvarhållande av kronan som resulterar i att kronan lossnar eller helt avlägsnas
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Utredare

  • Huvudutredare: Sharat C Pani, MDS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

7 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FRP/2013/046

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies

Kliniska prövningar på Krona i rostfritt stål

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera