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Verificação da oclusão durante a colocação da coroa de aço inoxidável

4 de maio de 2015 atualizado por: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Verificando a Oclusão Durante a Colocação de Coroas de Aço Inoxidável em Crianças Sob Anestesia Geral - Avaliação de uma Nova Técnica

As coroas de aço inoxidável são indiscutivelmente as restaurações posteriores de maior sucesso em dentes decíduos e têm sido assim por mais de 50 anos. As coroas de aço inoxidável oferecem durabilidade e taxas de sucesso superiores a 95%, tornando-as a restauração de escolha para dentes decíduos posteriores em crianças tratadas sob anestesia geral.

Falhas de coroas de aço inoxidável colocadas em dentes decíduos foram documentadas usando vários critérios, incluindo adaptação marginal, cárie recorrente, formação de abscesso ou reabsorção radicular, perda da coroa devido a retenção defeituosa e até mesmo perfuração da coroa. Apesar da probabilidade de que fatores como reabsorção radicular e falha do tratamento endodôntico possam ser decorrentes de oclusão traumática, surpreendentemente, poucas evidências estão disponíveis na literatura sobre as tentativas feitas para verificar ou avaliar a oclusão de coroas de aço inoxidável colocadas sob anestesia geral. estudo foi comparar o tempo necessário para a colocação e o sucesso geral de múltiplas coroas inoxidáveis ​​bilaterais colocadas sob anestesia geral usando um índice oclusal e compará-las com coroas colocadas sem esse índice, usando um projeto de estudo de controle randomizado

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Um total de 60 pacientes (32 homens e 28 mulheres) com idades entre 4 e 7 anos (idade média de 4,8 anos, DP +/- 1,09 anos) que preencheram os critérios de inclusão foram recrutados após obter o consentimento informado dos pais. Nenhum incentivo financeiro foi oferecido para a participação no estudo. Um total de 51 pacientes (29 homens e 22 mulheres) completaram o requisito de acompanhamento de seis meses (Fig. 2).

Coroas de avaliação e o procedimento Todos os pacientes foram avaliados 24 horas, uma semana, três meses e seis meses de pós-operatório. Os critérios clínicos avaliados incluíram o relato de dor, desconforto, dificuldade de mastigação ou pontos altos relatados pelo paciente. Sensibilidade à percussão, presença de mobilidade prematura e evidência clínica de abscesso ou fístula foram verificados por um dos investigadores (SCP). Radiografias digitais periapicais foram feitas usando um sensor digital (Schick Elite, Sirona Dental Inc. Long Island NY. EUA) e foram avaliados pelo mesmo examinador quanto à evidência radiográfica de falha. A fim de garantir o cegamento do investigador (SCP), que registrava os achados, não era informado a qual grupo o paciente pertencia. O tempo gasto para cada procedimento foi calculado a partir do momento da colocação do tampão da garganta até o momento da remoção do tampão da garganta e foi obtido das anotações do anestesiologista intraoperatório. Se a falha da coroa ocorreu aos 3 meses, esses dentes foram excluídos da avaliação de 6 meses.

Análises estatísticas Os valores paramétricos dos grupos controle e caso foram comparados por meio do teste t de Student. Os valores não paramétricos dos grupos controle e caso foram comparados por meio do teste U de Mann Whitney. Todos os testes foram conduzidos com valor p de 0,05

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Riyadh, Arábia Saudita
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 meses a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico Clínico de Cárie Precoce Severa na Infância
  • Têm problemas comportamentais que requerem tratamento sob anestesia geral
  • ASA classe I
  • Cárie Dentária Profunda envolvendo a polpa em todos os oito molares decíduos

Critério de exclusão:

  • ASA classe II ou superior
  • O plano de tratamento inicial não pode ser realizado
  • Necessidade de extração ou pulpectomia em um ou mais molares decíduos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Colocação de coroa de aço inoxidável sob anestesia geral sem uso de gabarito oclusal
Colocação de coroas de aço inoxidável para dentes submetidos a pulpotomia para o tratamento de pulpite induzida por cárie severa da primeira infância sob anestesia geral
Experimental: Impressão
Colocação da coroa de aço inoxidável sob anestesia geral com o uso de um modelo oclusal preparado após a impressão dos dentes usando um material de polivinil siloxano de presa rápida
Colocação de coroas de aço inoxidável para dentes submetidos a pulpotomia para o tratamento de pulpite induzida por cárie severa da primeira infância sob anestesia geral
Uso de gabarito oclusal para colocação de coroas de aço inoxidável sob anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo necessário para a conclusão da reabilitação oral
Prazo: Medido no final do procedimento clínico
Tempo necessário para a conclusão da reabilitação oral sob anestesia geral
Medido no final do procedimento clínico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desconforto ao Morder
Prazo: até 6 meses
Paciente queixa-se de desconforto ao morder
até 6 meses
Evidência radiográfica de abscesso
Prazo: até 6 meses
Presença de abscesso na radiografia periapical
até 6 meses
Deslocamento da coroa
Prazo: até 6 meses
Perda de retenção da coroa resultando no deslocamento ou remoção completa da coroa
até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sharat C Pani, MDS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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