Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrol af okklusion under placering af krone i rustfrit stål

4. maj 2015 opdateret af: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Kontrol af okklusion under placering af krone i rustfrit stål hos børn under generel anæstesi - evaluering af en ny teknik

Kroner i rustfrit stål er uden tvivl de mest vellykkede posteriore restaureringer i primære tænder og har været det i mere end 50 år. Kroner i rustfrit stål tilbyder holdbarhed og succesrater på over 95 %, hvilket gør dem til den foretrukne genopretning af bageste primære tænder hos børn behandlet under generel anæstesi.

Svigt af rustfri stålkroner placeret på primære tænder er blevet dokumenteret ved hjælp af flere kriterier, herunder marginal tilpasning, tilbagevendende caries, abscesdannelse eller rodresorption, tab af kronen på grund af fejlagtig tilbageholdelse og endda perforering af kronen. På trods af sandsynligheden for, at faktorer som rodresorption og svigt af endodontisk behandling kan skyldes traumatisk okklusion, er der overraskende lidt tilgængelig evidens i litteraturen om forsøgene på at kontrollere eller evaluere okklusion af rustfri stålkroner placeret under generel anæstesi. undersøgelse var at sammenligne den tid, det tog for placering og den overordnede succes af bilaterale multiple rustfrie kroner placeret under generel anæstesi ved hjælp af et okklusalt indeks og sammenligne dem med kroner placeret uden et sådant indeks, ved hjælp af et randomiseret kontrolundersøgelsesdesign

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I alt 60 patienter (32 mænd og 28 kvinder) i alderen mellem 4 og 7 år (gennemsnitsalder 4,8 år, SD +/- 1,09 år), som opfyldte inklusionskriterierne, blev rekrutteret efter at have indhentet informeret samtykke fra forælderen. Der blev ikke tilbudt økonomiske incitamenter for deltagelse i undersøgelsen. I alt 51 (29 mandlige og 22 kvindelige) patienter fuldførte seks måneders opfølgningskravet (fig. 2).

Evalueringskroner og proceduren Alle patienter blev evalueret 24 timer, en uge, tre måneder og seks måneder efter operationen. De evaluerede kliniske kriterier omfattede rapportering af smerte, ubehag, besvær med tygge eller højdepunkter rapporteret af patienten. Ømhed ved percussion, tilstedeværelse af for tidlig mobilitet og kliniske tegn på en byld eller fistel blev kontrolleret af en af ​​efterforskerne (SCP). Periapikale digitale røntgenbilleder blev taget ved hjælp af en digital sensor (Schick Elite, Sirona Dental Inc. Long Island NY. USA) og blev evalueret af den samme undersøger for radiografisk bevis på svigt. For at sikre blinding af investigator-registreringen (SCP) blev resultaterne ikke gjort opmærksom på, hvilken gruppe patienten tilhørte. Den tid, det tog for hver procedure, blev beregnet fra tidspunktet for placering af halspakken til tidspunktet for fjernelse af halspakken og blev opnået fra den intraoperative anæstesiologs notater. Hvis der opstod svigt af kronen efter 3 måneder, blev disse tænder udelukket fra 6 måneders evalueringen.

Statistiske analyser De parametriske værdier for kontrol- og casegrupperne blev sammenlignet ved hjælp af den studerendes t-test. De ikke-parametriske værdier for kontrol- og casegrupperne blev sammenlignet ved hjælp af Mann Whitney U-testen. Alle test blev udført ved en p-værdi på 0,05

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af svær caries i den tidlige barndom
  • Har adfærdsproblemer, der kræver behandling under generel anæstesi
  • ASA klasse I
  • Dyb tandkaries, der involverer pulpen i alle otte primære kindtænder

Ekskluderingskriterier:

  • ASA klasse II eller derover
  • Indledende behandlingsplan kan ikke gennemføres
  • Behov for ekstraktion eller pulpektomi i en eller flere primære kindtand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Placering af rustfri stålkrone under generel anæstesi uden brug af en okklusal skabelon
Placering af rustfri stålkroner til tænder, der har gennemgået pulpotomi til behandling af pulpitis induceret af alvorlig caries i tidlig barndom under generel anæstesi
Eksperimentel: Indtryk
Placering af en krone af rustfrit stål under generel anæstesi med brug af en okklusal skabelon, der er fremstillet efter aftryk af tænderne ved hjælp af et hurtigthærdende polyvinylsiloxanmateriale
Placering af rustfri stålkroner til tænder, der har gennemgået pulpotomi til behandling af pulpitis induceret af alvorlig caries i tidlig barndom under generel anæstesi
Brug af en okklusal skabelon til placering af rustfri stålkroner under generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid det tager at afslutte oral rehabilitering
Tidsramme: Målt ved afslutningen af ​​den kliniske procedure
Tid det tager at afslutte oral rehabilitering under generel anæstesi
Målt ved afslutningen af ​​den kliniske procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ubehag ved at bide
Tidsramme: op til 6 måneder
Patienten klager over ubehag ved bid
op til 6 måneder
Radiografisk bevis for byld
Tidsramme: op til 6 måneder
Tilstedeværelse af abces på et periapikalt røntgenbillede
op til 6 måneder
Forskydning af krone
Tidsramme: op til 6 måneder
Tab af tilbageholdelse af kronen, hvilket resulterer i forskydning eller fuldstændig fjernelse af kronen
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharat C Pani, MDS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2015

Først opslået (Skøn)

7. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Krone i rustfrit stål

Abonner