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Comprobación de la oclusión durante la colocación de una corona de acero inoxidable

4 de mayo de 2015 actualizado por: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Comprobación de la oclusión durante la colocación de coronas de acero inoxidable en niños bajo anestesia general: evaluación de una técnica novedosa

Las coronas de acero inoxidable son posiblemente las restauraciones posteriores más exitosas en los dientes primarios y lo han sido durante más de 50 años. Las coronas de acero inoxidable ofrecen durabilidad y tasas de éxito superiores al 95 %, lo que las convierte en la restauración de elección para los dientes temporales posteriores en niños tratados con anestesia general.

Las fallas de las coronas de acero inoxidable colocadas en los dientes primarios se han documentado utilizando varios criterios que incluyen la adaptación marginal, la caries recurrente, la formación de abscesos o la reabsorción de la raíz, la pérdida de la corona debido a una retención defectuosa e incluso la perforación de la corona. A pesar de la probabilidad de que factores como la reabsorción radicular y el fracaso del tratamiento endodóntico puedan deberse a una oclusión traumática, sorprendentemente existe poca evidencia disponible en la literatura sobre los intentos realizados para comprobar o evaluar la oclusión de las coronas de acero inoxidable colocadas bajo anestesia general. El estudio fue comparar el tiempo necesario para la colocación y el éxito general de múltiples coronas de acero inoxidable bilaterales colocadas bajo anestesia general utilizando un índice oclusal y compararlas con coronas colocadas sin dicho índice, utilizando un diseño de estudio de control aleatorio

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Un total de 60 pacientes (32 hombres y 28 mujeres) con edades entre 4 y 7 años (edad media 4,8 años, DE +/- 1,09 años) que cumplieron con los criterios de inclusión fueron reclutados después de obtener el consentimiento informado de los padres. No se ofrecieron incentivos económicos por participar en el estudio. Un total de 51 pacientes (29 hombres y 22 mujeres) completaron el requisito de seguimiento de seis meses (Fig. 2).

Coronas de evaluación y el procedimiento Todos los pacientes fueron evaluados a las 24 horas, una semana, tres meses y seis meses después de la operación. Los criterios clínicos evaluados incluyeron el reporte de dolor, malestar, dificultad en la masticación o puntos altos reportados por el paciente. Uno de los investigadores (SCP) comprobó la sensibilidad a la percusión, la presencia de movilidad prematura y la evidencia clínica de un absceso o fístula. Se tomaron radiografías digitales periapicales utilizando un sensor digital (Schick Elite, Sirona Dental Inc. Long Island Nueva York. UU.) y fueron evaluados por el mismo examinador en busca de evidencia radiográfica de falla. Para garantizar el cegamiento del investigador (SCP) que registraba los hallazgos, no sabía a qué grupo pertenecía el paciente. El tiempo necesario para cada procedimiento se calculó desde el momento de la colocación del paquete de garganta hasta el momento de la extracción del paquete de garganta y se obtuvo de las notas del anestesiólogo intraoperatorio. Si la falla de la corona ocurría a los 3 meses, estos dientes se excluían de la evaluación a los 6 meses.

Análisis estadísticos Los valores paramétricos de los grupos de control y de casos se compararon utilizando la prueba t de Student. Los valores no paramétricos de los grupos control y caso se compararon mediante la prueba U de Mann Whitney. Todas las pruebas se realizaron con un valor de p de 0,05

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Riyadh, Arabia Saudita
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 meses a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de caries severa de la primera infancia
  • Tiene problemas de comportamiento que requieren manejo bajo anestesia general.
  • ASA clase I
  • Caries dental profunda que involucra la pulpa en los ocho molares primarios

Criterio de exclusión:

  • ASA clase II o superior
  • No se puede llevar a cabo el plan de tratamiento inicial
  • Necesidad de extracción o pulpectomía en uno o más molares primarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Colocación de corona de acero inoxidable bajo anestesia general sin el uso de una plantilla oclusal
Colocación de coronas de acero inoxidable en dientes sometidos a pulpotomía para el tratamiento de pulpitis inducida por caries severa de la primera infancia bajo anestesia general
Experimental: Impresión
Colocación de corona de acero inoxidable bajo anestesia general con el uso de una plantilla oclusal preparada después de tomar una impresión de los dientes usando un material de polivinil siloxano de fraguado rápido
Colocación de coronas de acero inoxidable en dientes sometidos a pulpotomía para el tratamiento de pulpitis inducida por caries severa de la primera infancia bajo anestesia general
Uso de una plantilla oclusal para la colocación de coronas de acero inoxidable bajo anestesia general

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo necesario para la finalización de la rehabilitación oral
Periodo de tiempo: Medido al final del procedimiento clínico
Tiempo necesario para la realización de la rehabilitación oral bajo anestesia general
Medido al final del procedimiento clínico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Malestar al morder
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
El paciente se queja de molestias al morder
hasta 6 meses
Evidencia radiográfica de absceso
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Presencia de absceso en una radiografía periapical
hasta 6 meses
Desprendimiento de corona
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Pérdida de retención de la corona que resulta en el desalojo o remoción completa de la corona
hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sharat C Pani, MDS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Caries dental

Ensayos clínicos sobre Corona de acero inoxidable

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