维生素 D 和胎儿骨长研究 (VITFBL)
低血清 25-羟基维生素 D 孕妇的胎儿超声检查可缩短股骨长度：欧登塞儿童队列研究
维生素 D 和胎儿骨骼长度研究：
维生素 D 及其与中期妊娠骨长的关系。
研究概览
地位
条件
详细说明
全面的：
欧登塞儿童队列研究 (OCC) 是一项基于人群的队列研究，包括 2010 年 1 月 1 日至 2012 年 12 月 31 日期间招募的孕妇。 在此期间，欧登塞市所有怀孕的妇女都有资格参加，并直接向 6,707 名妇女提供了招聘材料。
该研究符合赫尔辛基宣言，并得到南丹麦地区科学伦理委员会的批准，编号。 S-20090130。 所有参与者都知情同意。 截至 2012 年 12 月 31 日，在 6,707 名孕妇的人口基数中，有 2,874 名 (42.9%) 参加了 OCC。 孩子们将被跟踪到 18 岁。
血清样本在妊娠早期（GA 2-25 周）、妊娠晚期（GA 26-30 周）、出生时的母体血清和脐带血以及 3 个月、1 岁、3 岁时的儿童的一般检查中采集年。
问卷由家庭在妊娠早期、妊娠晚期、出生后以及儿童临床检查时完成。
有关健康变量的登记数据可从丹麦登记处进一步获得。
客观的：
维生素 D 和骨骼长度研究检查了母体血清中生物标志物 25(OH)D 与妊娠中期胎儿股骨和肱骨长度之间的关系。
方法：
25(OH)D 分析：血清储存在 -80 摄氏度直至分析，分析通过液相色谱质谱法 (LC-MS/MS) 进行。 将标记为 25(OH) 维生素 D3 的三重氘添加到血清样品中作为内标，并用甲醇中的 ZnSO4 脱蛋白，以 2750 g 离心 10 分钟，将 100 μl 注射到 LC-MS 上的 TurboFlow 柱（Thermo Scientific）上/多发性硬化症。 LC-MS/MS 由连接到 Thermo Scientific Vantage TSQ 的 Thermo Scientific TLX1 系统组成。 25(OH)D2 和 25(OH)D3 在 Thermo Scientific Cyclone P 50 x 1.0 mm 柱上浓缩并在分析柱 Phenomenex Gemini C18 50 x 3.0 mm 上反冲，并通过梯度从分析柱洗脱。 流动相是 A：水中的 10 mM NH4Ac 和 B：甲醇中的 10 mM NH4Ac。 人血清中加入适量的 25(OH)D2 和 25(OH)D3，以生成六点校准曲线（加权 1/x2）和 QC 样品的 3 个水平（低、中、高）。 该方法根据 NIST 标准 972.25 进行校准 D3 的 C3 差向异构体与 D3 一起检测到，两者无法区分。 D2 和 D3 的最低可检测浓度均为 0.15 nM。 仅当高于 6.5 nM 时才考虑 D2 和 D3 的值。
维生素 D 和骨长研究：
中期妊娠的维生素 D 和骨长。
- 在早孕期收集的 986 份血清样本中，通过 LC-MS/ 研究了血清 25(OH)D 的水平。 采用问卷调查和医疗档案信息，通过多元线性回归确定影响中期妊娠25(OH)D水平和骨长的因素。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Odense、丹麦、5000
- HCA Research, Odense University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
欧登塞儿童队列研究 (OCC) 是一项基于人群的队列研究，包括 2010 年 1 月 1 日至 2012 年 12 月 31 日期间招募的孕妇。 在此期间，欧登塞市所有怀孕的妇女都有资格参加，并直接向 6,707 名妇女提供了招聘材料。
该研究符合赫尔辛基宣言，并得到南丹麦地区科学伦理委员会的批准，编号。 S-20090130。 所有参与者都知情同意。 截至 2012 年 12 月 31 日，在 6,70 名孕妇中，有 2,874 名 (42.9%) 参加了 OCC。 孩子们将被跟踪到 18 岁。
描述
纳入标准：
- 2010-2012 年期间怀孕并居住在欧登塞市
排除标准：
- 不住在欧登塞，离开市政府
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股骨长度
大体时间：在妊娠第 15+0 至 26+0 周评估结果。
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通过超声评估的股骨长度大小。
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在妊娠第 15+0 至 26+0 周评估结果。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Henrik T Christesen, MD, PhD、project leader
出版物和有用的链接
一般刊物
- Galthen-Sorensen M, Andersen LB, Sperling L, Christesen HT. Maternal 25-hydroxyvitamin D level and fetal bone growth assessed by ultrasound: a systematic review. Ultrasound Obstet Gynecol. 2014 Dec;44(6):633-40. doi: 10.1002/uog.13431.
- Christesen HT, Elvander C, Lamont RF, Jorgensen JS. The impact of vitamin D in pregnancy on extraskeletal health in children: a systematic review. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Dec;91(12):1368-80. doi: 10.1111/aogs.12006.
- Christesen HT, Falkenberg T, Lamont RF, Jorgensen JS. The impact of vitamin D on pregnancy: a systematic review. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Dec;91(12):1357-67. doi: 10.1111/aogs.12000. Epub 2012 Oct 17.
- Christesen HT, Andersen LB. Reply to: 'vitamin D deficiency during pregnancy: confronting the issues'. Clin Endocrinol (Oxf). 2014 Jul;81(1):155-6. doi: 10.1111/cen.12328. Epub 2013 Oct 15. No abstract available.
- Andersen LB, Abrahamsen B, Dalgard C, Kyhl HB, Beck-Nielsen SS, Frost-Nielsen M, Jorgensen JS, Barington T, Christesen HT. Parity and tanned white skin as novel predictors of vitamin D status in early pregnancy: a population-based cohort study. Clin Endocrinol (Oxf). 2013 Sep;79(3):333-41. doi: 10.1111/cen.12147. Epub 2013 Jul 2.
- Kyhl HB, Jensen TK, Barington T, Buhl S, Norberg LA, Jorgensen JS, Jensen DF, Christesen HT, Lamont RF, Husby S. The Odense Child Cohort: aims, design, and cohort profile. Paediatr Perinat Epidemiol. 2015 May;29(3):250-8. doi: 10.1111/ppe.12183. Epub 2015 Mar 10.
- Lykkedegn S, Sorensen GL, Beck-Nielsen SS, Christesen HT. The impact of vitamin D on fetal and neonatal lung maturation. A systematic review. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2015 Apr 1;308(7):L587-602. doi: 10.1152/ajplung.00117.2014. Epub 2015 Jan 16.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- VITFBL
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