Estudio de vitamina D y longitud ósea fetal (VITFBL)
Disminución de la longitud del hueso femoral por ecografía fetal en mujeres embarazadas con niveles bajos de 25-hidroxivitamina D en suero: un estudio de cohorte de niños de Odense
El estudio de la vitamina D y la longitud del hueso fetal:
La vitamina D y su asociación con la longitud ósea en el embarazo a término.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En general:
El Estudio de Cohorte Infantil de Odense (OCC) es un estudio de cohorte basado en la población, que comprende mujeres embarazadas reclutadas entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2012. Todas las mujeres que estaban embarazadas en el municipio de Odense durante este tiempo fueron elegibles para participar, y se acercó directamente a 6.707 mujeres con material de reclutamiento.
El estudio cumplió con la declaración de Helsinki y fue aprobado por el Comité Ético Científico Regional para el Sur de Dinamarca, no. S-20090130. Todos los participantes dieron su consentimiento informado. De una base poblacional de 6.707 gestantes, 2.874 (42,9%) inscritas en el CCO al 31 de diciembre de 2012. Los niños serán seguidos hasta los 18 años de edad.
Se tomaron muestras de suero al inicio del embarazo (EG 2-25 semanas), al final del embarazo (EG 26-30 semanas), suero materno y sangre de cordón al nacer, y de los niños junto con exámenes generales a las edades de 3 meses, 1 año, 3 años.
Los cuestionarios fueron completados por las familias al principio del embarazo, al final del embarazo, después del nacimiento y en el momento del examen clínico de los niños.
Los datos de registro sobre variables de salud también estaban disponibles en los registros daneses.
Objetivo:
El Estudio de vitamina D y longitud ósea examina la relación entre el biomarcador 25(OH)D en el suero materno y la longitud del fémur y el húmero fetales en la mitad del embarazo.
Método:
Análisis de 25(OH)D: El suero se almacenó a -80º Celsius hasta el análisis, que se realizó mediante espectrometría de masas por cromatografía líquida (LC-MS/MS). Se añadió triple deuterio marcado con 25(OH)vitamina D3 a las muestras de suero como estándar interno y se desproteinizaron con ZnSO4 en metanol, se centrifugaron a 2750 g durante 10 minutos y se inyectaron 100 μl en la columna TurboFlow (Thermo Scientific) en el LC-MS /EM. El LC-MS/MS constaba de un sistema Thermo Scientific TLX1 conectado a un Thermo Scientific Vantage TSQ. 25(OH)D2 y 25(OH)D3 se concentraron en una columna Thermo Scientific Cyclone P 50 x 1,0 mm y se lavaron a contracorriente en la columna analítica Phenomenex Gemini C18 50 x 3,0 mm y se eluyeron de la columna analítica mediante un gradiente. Las fases móviles fueron A: NH4Ac 10 mM en agua y B: NH4Ac 10 mM en metanol. Se añadió suero humano con cantidades apropiadas de 25(OH)D2 y 25(OH)D3 para producir curvas de calibración de seis puntos (pesadas 1/x2) y 3 niveles de muestras de control de calidad (bajo, medio, alto). El método fue calibrado contra el estándar NIST 972.25 El epímero C3 de D3 se detectó junto con D3 y los dos no se distinguían entre sí. Las concentraciones detectables más bajas fueron 0,15 nM tanto para D2 como para D3. Los valores de D2 y D3 solo se consideraron si estaban por encima de 6,5 nM.
El estudio de la vitamina D y la longitud ósea:
La vitamina D y la longitud de los huesos en el embarazo a medio término.
- En 986 muestras de suero recolectadas al principio del embarazo, los niveles de 25(OH)D en suero fueron investigados por LC-MS/. Se utilizó la información del cuestionario y del expediente médico para determinar los factores que influyeron en los niveles de 25(OH)D y la longitud ósea en el embarazo a término medio mediante regresión lineal múltiple.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, 5000
- HCA Research, Odense University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El Estudio de Cohorte Infantil de Odense (OCC) es un estudio de cohorte basado en la población, que comprende mujeres embarazadas reclutadas entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2012. Todas las mujeres que estaban embarazadas en el municipio de Odense durante este tiempo fueron elegibles para participar, y se acercó directamente a 6.707 mujeres con material de reclutamiento.
El estudio cumplió con la declaración de Helsinki y fue aprobado por el Comité Ético Científico Regional para el Sur de Dinamarca, no. S-20090130. Todos los participantes dieron su consentimiento informado. De una base poblacional de 6.70 gestantes, 2.874 (42,9%) inscritas en el CCO al 31 de diciembre de 2012. Los niños serán seguidos hasta los 18 años de edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada y residente en el municipio de Odense durante 2010-2012
Criterio de exclusión:
- No residir en Odense, dejar el municipio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La longitud del fémur
Periodo de tiempo: El resultado se evalúa en la semana gestacional 15+0 a 26+0.
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Tamaño de la longitud del hueso del fémur evaluado por ultrasonido.
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El resultado se evalúa en la semana gestacional 15+0 a 26+0.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henrik T Christesen, MD, PhD, project leader
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Galthen-Sorensen M, Andersen LB, Sperling L, Christesen HT. Maternal 25-hydroxyvitamin D level and fetal bone growth assessed by ultrasound: a systematic review. Ultrasound Obstet Gynecol. 2014 Dec;44(6):633-40. doi: 10.1002/uog.13431.
- Christesen HT, Elvander C, Lamont RF, Jorgensen JS. The impact of vitamin D in pregnancy on extraskeletal health in children: a systematic review. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Dec;91(12):1368-80. doi: 10.1111/aogs.12006.
- Christesen HT, Falkenberg T, Lamont RF, Jorgensen JS. The impact of vitamin D on pregnancy: a systematic review. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Dec;91(12):1357-67. doi: 10.1111/aogs.12000. Epub 2012 Oct 17.
- Christesen HT, Andersen LB. Reply to: 'vitamin D deficiency during pregnancy: confronting the issues'. Clin Endocrinol (Oxf). 2014 Jul;81(1):155-6. doi: 10.1111/cen.12328. Epub 2013 Oct 15. No abstract available.
- Andersen LB, Abrahamsen B, Dalgard C, Kyhl HB, Beck-Nielsen SS, Frost-Nielsen M, Jorgensen JS, Barington T, Christesen HT. Parity and tanned white skin as novel predictors of vitamin D status in early pregnancy: a population-based cohort study. Clin Endocrinol (Oxf). 2013 Sep;79(3):333-41. doi: 10.1111/cen.12147. Epub 2013 Jul 2.
- Kyhl HB, Jensen TK, Barington T, Buhl S, Norberg LA, Jorgensen JS, Jensen DF, Christesen HT, Lamont RF, Husby S. The Odense Child Cohort: aims, design, and cohort profile. Paediatr Perinat Epidemiol. 2015 May;29(3):250-8. doi: 10.1111/ppe.12183. Epub 2015 Mar 10.
- Lykkedegn S, Sorensen GL, Beck-Nielsen SS, Christesen HT. The impact of vitamin D on fetal and neonatal lung maturation. A systematic review. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2015 Apr 1;308(7):L587-602. doi: 10.1152/ajplung.00117.2014. Epub 2015 Jan 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VITFBL
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