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苯丙酮尿症饮食对食欲、食欲激素和饮食诱导产热的影响

2016年5月20日 更新者：Dr Dalia Malkova、University of Glasgow
低苯丙氨酸饮食通常用于苯丙酮尿症 (PKU) 患者，这是一种先天性疾病，会导致血液中氨基酸苯丙氨酸 (Phe) 的积累。 高血 Phe 水平会导致精神、行为、神经和身体问题。 因此，低苯丙氨酸饮食有助于患者控制病情，但尚不清楚它们是否对食欲、能量摄入和体重变化有影响。 探索这一点很重要，因为该人群的肥胖患病率正在上升。 本研究旨在找出 PKU 类膳食对食欲、食欲生物标志物和餐后能量消耗的影响。 研究人员将招募 26 名健康成年人，并要求他们参加两项实验性试验。 一次，参与者将被要求饮用 PKU 补充饮料，然后享用 PKU 类型的午餐，而另一次，补充剂和午餐将基于正常食用的食物。 在两个实验期间将采集一系列血样并评估食欲。 两项实验性试验都将以消费“吃到饱”的自助餐结束。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • Glasgow、英国、G31 2ER
        • Human Nutrition, School of Medicine, University of Glasgow

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 健康成人
  2. 前 4 个月体重稳定
  3. 规律的月经周期（女性）

排除标准：

  1. 怀孕或哺乳期（女性）
  2. 进食障碍史
  3. 胃肠道问题或手术史
  4. 过敏史
  5. 慢性病史
  6. 服用任何药物
  7. 抽烟
  8. 关于营养补充剂
  9. 遵循特定饮食
  10. 目前正在参与其他研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：苯丙酮尿症饮食

早餐：一袋氨基酸补充剂（174 毫升补充饮料 PKU cooler 20，Vitaflo®；20 克蛋白质，9.4 克碳水化合物，0.7 克脂肪）午餐：奶酪三明治[低蛋白面包（英国 Juvela），无蛋白素食奶酪（Viotros，英国）]、低蛋白饼干（Vitaflo，英国）和低蛋白饼干（Juvela，英国）。

晚餐：随意享用自助餐
膳食补充剂：苯丙酮尿症饮食
早餐、午餐和开放式自助晚餐
其他：正常（对照）饮食
早餐、午餐和开放式自助晚餐
其他：正常饮食
早餐：174 毫升牛奶（20 克蛋白质、9.4 克碳水化合物、0.7 克脂肪） 午餐：奶酪三明治、饼干和饼干（常规食物） 晚餐：随意享用自助餐
膳食补充剂：苯丙酮尿症饮食
早餐、午餐和开放式自助晚餐
其他：正常（对照）饮食
早餐、午餐和开放式自助晚餐

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
食欲激素：肽YY（PYY）
大体时间：300分钟
基线（0 分钟）和摄入补充剂（30、60 和 90 分钟）和午餐（120、150,180、210、240、270 和 300 分钟）后的血浆浓度
300分钟
食欲激素：胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)
大体时间：300分钟
基线（0 分钟）和摄入补充剂（30、60 和 90 分钟）和午餐（120、150,180、210、240、270 和 300 分钟）后的血浆浓度
300分钟
食欲激素：胆囊收缩素 (CCK)
大体时间：300分钟
基线（0 分钟）和摄入补充剂（30、60 和 90 分钟）和午餐（120、150,180、210、240、270 和 300 分钟）后的血浆浓度
300分钟
食欲激素：胰岛素
大体时间：300分钟
基线（0 分钟）和摄入补充剂（30、60 和 90 分钟）和午餐（120、150,180、210、240、270 和 300 分钟）后的血浆浓度
300分钟
食欲激素：生长素释放肽
大体时间：300分钟
基线（0 分钟）和摄入补充剂（30、60 和 90 分钟）和午餐（120、150,180、210、240、270 和 300 分钟）后的血浆浓度
300分钟
主观食欲评分
大体时间：300分钟
在基线时和每次采集血样后收集的视觉模拟量表 (VAS)
300分钟
饮食诱导产热
大体时间：300分钟
在基线时和每次采集 20 分钟的血样后，通过计算机开路通风罩系统收集的代谢率
300分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PKU 补充剂/食品的味觉
大体时间：10分钟
补充摄入和午餐消费后立即
10分钟
PKU补充剂/食品的食用时间
大体时间：20分钟
摄入补充剂最多 5 分钟，午餐消耗最多 20 分钟
20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Glasgow

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月7日

首次发布 (估计)

2015年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月20日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 200130139

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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