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Impact d'un régime de type phénylcétonurie sur l'appétit, les hormones de l'appétit et la thermogenèse induite par l'alimentation

20 mai 2016 mis à jour par: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow
Les régimes à faible teneur en phénylalanine sont couramment prescrits aux personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie innée qui provoque une accumulation de phénylalanine (Phe), un acide aminé dans le sang. Des taux sanguins élevés de Phe peuvent causer des problèmes mentaux, comportementaux, neurologiques et physiques. Ainsi, les régimes à faible teneur en phénylalanine aident les patients à gérer leur état, mais il n'est pas clair s'ils ont un impact sur l'appétit, l'apport énergétique et les modifications du poids corporel. Il est important d'explorer cela car la prévalence de l'obésité dans cette population est en forte hausse. Cette étude vise à découvrir l'effet des repas de type PCU sur l'appétit, les biomarqueurs de l'appétit et la dépense énergétique post-repas. Les chercheurs recruteront 26 adultes en bonne santé et leur demanderont de participer à deux essais expérimentaux. À une occasion, les participants seront invités à consommer une boisson supplémentée en PCU suivie d'un déjeuner de type PCU et à une autre occasion, le supplément et le déjeuner seront basés sur des aliments normalement consommés. Des séries d'échantillons sanguins seront prélevés et l'appétit sera évalué au cours des deux expériences. Les deux essais expérimentaux se termineront par la consommation d'un buffet "à volonté".

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Glasgow, Royaume-Uni, G31 2ER
        • Human Nutrition, School of Medicine, University of Glasgow

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Adulte en bonne santé
  2. Poids corporel stable au cours des 4 derniers mois
  3. Cycle menstruel régulier (femmes)

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse ou allaitement (femelles)
  2. Antécédents de trouble de l'alimentation
  3. Antécédents de problèmes gastro-intestinaux ou de chirurgie
  4. Antécédents d'allergie
  5. Antécédents de maladie chronique
  6. Sur n'importe quel médicament
  7. Fumeur
  8. Sur les compléments alimentaires
  9. Suite à un régime spécifique
  10. Participe actuellement à d'autres recherches

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime de type phénylcétonurie

Petit-déjeuner : un sachet de supplément d'acides aminés (174 ml de boisson supplémentée PKU cooler 20, Vitaflo® ; 20 g de protéines, 9,4 g de glucides, 0,7 g de matières grasses) Déjeuner : sandwich au fromage [pain à faible teneur en protéines (Juvela, Royaume-Uni), fromage végétalien sans protéines (Viotros, Royaume-Uni)], craquelins à faible teneur en protéines (Vitaflo, Royaume-Uni) et biscuits à faible teneur en protéines (Juvela, Royaume-Uni).

Dîner : repas buffet à volonté
Complément alimentaire: Régime de type phénylcétonurie
Petit-déjeuner, déjeuner et dîner buffet ouvert
Autre: Alimentation normale (témoin)
Petit-déjeuner, déjeuner et dîner buffet ouvert
Autre: Alimentation normale
Petit-déjeuner : 174 ml de lait (20 g de protéines, 9,4 g de glucides, 0,7 g de matières grasses) Déjeuner : sandwich au fromage, craquelins et biscuits (aliments courants) Dîner : repas sous forme de buffet à volonté
Complément alimentaire: Régime de type phénylcétonurie
Petit-déjeuner, déjeuner et dîner buffet ouvert
Autre: Alimentation normale (témoin)
Petit-déjeuner, déjeuner et dîner buffet ouvert

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hormone de l'appétit : peptide YY (PYY)
Délai: 300 minutes
Concentration plasmatique au départ (0 minute) et après ingestion de supplément (à 30, 60 et 90 minutes) et déjeuner (à 120, 150, 180, 210, 240, 270 et 300 minutes)
300 minutes
Hormone de l'appétit : Glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
Délai: 300 minutes
Concentration plasmatique au départ (0 minute) et après ingestion de supplément (à 30, 60 et 90 minutes) et déjeuner (à 120, 150, 180, 210, 240, 270 et 300 minutes)
300 minutes
Hormone de l'appétit : cholécystokinine (CCK)
Délai: 300 minutes
Concentration plasmatique au départ (0 minute) et après ingestion de supplément (à 30, 60 et 90 minutes) et déjeuner (à 120, 150, 180, 210, 240, 270 et 300 minutes)
300 minutes
Hormone de l'appétit : insuline
Délai: 300 minutes
Concentration plasmatique au départ (0 minute) et après ingestion de supplément (à 30, 60 et 90 minutes) et déjeuner (à 120, 150, 180, 210, 240, 270 et 300 minutes)
300 minutes
Hormone de l'appétit : ghréline
Délai: 300 minutes
Concentration plasmatique au départ (0 minute) et après ingestion de supplément (à 30, 60 et 90 minutes) et déjeuner (à 120, 150, 180, 210, 240, 270 et 300 minutes)
300 minutes
Score d'appétit subjectif
Délai: 300 minutes
Échelle visuelle analogique (EVA) recueillie au départ et après chaque prélèvement d'échantillon sanguin
300 minutes
Thermogenèse induite par l'alimentation
Délai: 300 minutes
Taux métabolique au moyen d'un système informatisé de hotte ventilée en circuit ouvert collecté au départ et après chaque prélèvement d'échantillon de sang pendant une durée de 20 minutes
300 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception gustative des suppléments/aliments PCU
Délai: 10 minutes
Immédiatement après l'ingestion du supplément et la consommation du déjeuner
10 minutes
Temps de consommation des suppléments/aliments PCU
Délai: 20 minutes
Maximum 5 minutes pour l'ingestion de suppléments et maximum 20 minutes pour la consommation du déjeuner
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Glasgow

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2015

Première publication (Estimation)

12 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200130139

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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