Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van fenylketonurie-type dieet op eetlust, eetlusthormonen en door voeding geïnduceerde thermogenese

20 mei 2016 bijgewerkt door: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow
Diëten met een laag fenylalaninegehalte worden vaak voorgeschreven aan mensen met fenylketonurie (PKU), een aangeboren ziekte die ophoping van het aminozuur fenylalanine (Phe) in het bloed veroorzaakt. Hoge Phe-waarden in het bloed kunnen mentale, gedrags-, neurologische en fysieke problemen veroorzaken. Diëten met een laag fenylalaninegehalte helpen patiënten dus om hun aandoening onder controle te houden, maar het is niet duidelijk of ze een invloed hebben op de eetlust, energie-inname en veranderingen in lichaamsgewicht. Dit is belangrijk om te onderzoeken, aangezien de prevalentie van obesitas in deze populatie hoog stijgt. Deze studie heeft tot doel het effect te achterhalen van maaltijden van het PKU-type op de eetlust, biomarkers voor eetlust en het energieverbruik na de maaltijd. De onderzoekers zullen 26 gezonde volwassenen rekruteren en hen vragen deel te nemen aan twee experimentele onderzoeken. De ene keer wordt de deelnemers gevraagd een drankje met PKU-supplement te consumeren gevolgd door een lunch van het type PKU en de andere keer zijn de aanvulling en lunch gebaseerd op normaal geconsumeerd voedsel. Tijdens beide experimenten zullen series bloedmonsters worden genomen en de eetlust worden beoordeeld. Beide experimentele proeven eindigen met het consumeren van een "all-you-can-eat" buffet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G31 2ER
        • Human Nutrition, School of Medicine, University of Glasgow

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde volwassene
  2. Lichaamsgewicht stabiel gedurende de afgelopen 4 maanden
  3. Regelmatige menstruatiecyclus (vrouwen)

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap of borstvoeding (vrouwen)
  2. Geschiedenis van eetstoornis
  3. Geschiedenis van gastro-intestinale problemen of chirurgie
  4. Geschiedenis van allergie
  5. Geschiedenis van chronische ziekte
  6. Op welke medicatie dan ook
  7. Roken
  8. Over voedingssupplementen
  9. Specifiek dieet volgen
  10. Momenteel bezig met ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fenylketonurie-type dieet

Ontbijt: één zakje aminozuursupplement (174 ml gesupplementeerde drank PKU cooler 20, Vitaflo®; 20 g eiwit, 9,4 g koolhydraten, 0,7 g vet) Lunch: broodje kaas [eiwitarm brood (Juvela, VK), eiwitvrije veganistische kaas (Viotros, VK)], eiwitarme crackers (Vitaflo, VK) en eiwitarme koekjes (Juvela, VK).

Diner: ad libitum buffetmaaltijd
Voedingssupplement: Fenylketonurie-type dieet
Ontbijt, lunch en open dinerbuffet
Ander: Normaal (controle)dieet
Ontbijt, lunch en open dinerbuffet
Ander: Normaal dieet
Ontbijt: 174 ml melk (20 g eiwit, 9,4 g koolhydraten, 0,7 g vet) Lunch: broodje kaas, crackers en koekjes (gewone voeding) Diner: ad libitum buffetmaaltijd
Voedingssupplement: Fenylketonurie-type dieet
Ontbijt, lunch en open dinerbuffet
Ander: Normaal (controle)dieet
Ontbijt, lunch en open dinerbuffet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetlusthormoon: peptide YY (PYY)
Tijdsspanne: 300 minuten
Plasmaconcentratie bij baseline (0 minuut) en na inname van supplement (na 30, 60 en 90 minuten) en lunch (na 120, 150, 180, 210, 240, 270 en 300 minuten)
300 minuten
Eetlusthormoon: glucagonachtig peptide-1 (GLP-1)
Tijdsspanne: 300 minuten
Plasmaconcentratie bij baseline (0 minuut) en na inname van supplement (na 30, 60 en 90 minuten) en lunch (na 120, 150, 180, 210, 240, 270 en 300 minuten)
300 minuten
Eetlusthormoon: cholecystokinine (CCK)
Tijdsspanne: 300 minuten
Plasmaconcentratie bij baseline (0 minuut) en na inname van supplement (na 30, 60 en 90 minuten) en lunch (na 120, 150, 180, 210, 240, 270 en 300 minuten)
300 minuten
Eetlusthormoon: insuline
Tijdsspanne: 300 minuten
Plasmaconcentratie bij baseline (0 minuut) en na inname van supplement (na 30, 60 en 90 minuten) en lunch (na 120, 150, 180, 210, 240, 270 en 300 minuten)
300 minuten
Eetlusthormoon: ghreline
Tijdsspanne: 300 minuten
Plasmaconcentratie bij baseline (0 minuut) en na inname van supplement (na 30, 60 en 90 minuten) en lunch (na 120, 150, 180, 210, 240, 270 en 300 minuten)
300 minuten
Subjectieve eetlustscore
Tijdsspanne: 300 minuten
Visuele analoge schaal (VAS) verzameld bij baseline en na elke bloedafname
300 minuten
Door voeding geïnduceerde thermogenese
Tijdsspanne: 300 minuten
Metabolische snelheid door middel van een computergestuurd systeem met geventileerde kap met open circuit, verzameld bij baseline en na elke bloedmonsterafname gedurende 20 minuten
300 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Smaakbeleving van PKU-supplementen/voedingsmiddelen
Tijdsspanne: 10 minuten
Onmiddellijk na inname van supplementen en lunchconsumptie
10 minuten
Consumptietijd voor PKU-supplementen/voedingsmiddelen
Tijdsspanne: 20 minuten
Maximaal 5 minuten voor supplementinname en maximaal 20 minuten voor lunchconsumptie
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Glasgow

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200130139

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fenylketonurie (PKU)

Klinische onderzoeken op Fenylketonurie-type dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren