Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety typu fenyloketonurii na apetyt, hormony apetytu i termogenezę indukowaną dietą

20 maja 2016 zaktualizowane przez: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow
Diety o niskiej zawartości fenyloalaniny są powszechnie przepisywane osobom z fenyloketonurią (PKU), wrodzoną chorobą, która powoduje gromadzenie się aminokwasu fenyloalaniny (Phe) we krwi. Wysoki poziom Phe we krwi może powodować problemy psychiczne, behawioralne, neurologiczne i fizyczne. Tak więc diety o niskiej zawartości fenyloalaniny pomagają pacjentom radzić sobie z ich stanem, ale nie jest jasne, czy mają one wpływ na apetyt, pobór energii i zmiany masy ciała. Jest to ważne do zbadania, ponieważ częstość występowania otyłości w tej populacji rośnie w wysokim stopniu. To badanie ma na celu poznanie wpływu posiłków typu PKU na apetyt, biomarkery apetytu i wydatek energetyczny po posiłku. Badacze zrekrutują 26 zdrowych osób dorosłych i poproszą ich o udział w dwóch badaniach eksperymentalnych. W jednym przypadku uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie napoju uzupełnionego PKU, a następnie obiad typu PKU, a innym razem dodatek i obiad będą oparte na normalnie spożywanych pokarmach. Podczas obu eksperymentów zostanie pobrana seria próbek krwi i oceniony zostanie apetyt. Obie próby eksperymentalne zakończą się spożyciem bufetu typu „wszystko, co możesz zjeść”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G31 2ER
        • Human Nutrition, School of Medicine, University of Glasgow

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowy dorosły
  2. Masa ciała stabilna przez ostatnie 4 miesiące
  3. Regularny cykl menstruacyjny (kobiety)

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża lub laktacja (kobiety)
  2. Historia zaburzeń odżywiania
  3. Historia problemów żołądkowo-jelitowych lub operacji
  4. Historia alergii
  5. Historia chorób przewlekłych
  6. Na każdym leku
  7. Palenie
  8. O suplementach diety
  9. Przestrzeganie określonej diety
  10. Obecnie bierze udział w innych badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta typu fenyloketonurii

Śniadanie: jedna saszetka suplementu aminokwasowego (174 ml uzupełnionego napoju PKU cooler 20, Vitaflo®; 20 g białka, 9,4 g węglowodanów, 0,7 g tłuszczu) Obiad: kanapka z serem [chleb o niskiej zawartości białka (Juvela, Wielka Brytania), wegański ser bez białka (Viotros, Wielka Brytania)], krakersy o niskiej zawartości białka (Vitaflo, Wielka Brytania) i ciasteczka o niskiej zawartości białka (Juvela, Wielka Brytania).

Kolacja: posiłek w formie bufetu ad libitum
Suplement diety: Dieta typu fenyloketonurii
Śniadanie, lunch i otwarta kolacja w formie bufetu
Inny: Dieta normalna (kontrolna).
Śniadanie, lunch i otwarta kolacja w formie bufetu
Inny: Normalna dieta
Śniadanie: 174 ml mleka (20 g białka, 9,4 g węglowodanów, 0,7 g tłuszczu) Obiad: kanapka z serem, krakersy i ciastka (zwykła żywność) Kolacja: dowolny posiłek w formie bufetu
Suplement diety: Dieta typu fenyloketonurii
Śniadanie, lunch i otwarta kolacja w formie bufetu
Inny: Dieta normalna (kontrolna).
Śniadanie, lunch i otwarta kolacja w formie bufetu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hormon apetytu: peptyd YY (PYY)
Ramy czasowe: 300 minut
Stężenie w osoczu na początku badania (0 minuta) i po spożyciu suplementu (30, 60 i 90 minut) oraz po obiedzie (120, 150, 180, 210, 240, 270 i 300 minut)
300 minut
Hormon apetytu: glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1)
Ramy czasowe: 300 minut
Stężenie w osoczu na początku badania (0 minuta) i po spożyciu suplementu (30, 60 i 90 minut) oraz po obiedzie (120, 150, 180, 210, 240, 270 i 300 minut)
300 minut
Hormon apetytu: cholecystokinina (CCK)
Ramy czasowe: 300 minut
Stężenie w osoczu na początku badania (0 minuta) i po spożyciu suplementu (30, 60 i 90 minut) oraz po obiedzie (120, 150, 180, 210, 240, 270 i 300 minut)
300 minut
Hormon apetytu: insulina
Ramy czasowe: 300 minut
Stężenie w osoczu na początku badania (0 minuta) i po spożyciu suplementu (30, 60 i 90 minut) oraz po obiedzie (120, 150, 180, 210, 240, 270 i 300 minut)
300 minut
Hormon apetytu: grelina
Ramy czasowe: 300 minut
Stężenie w osoczu na początku badania (0 minuta) i po spożyciu suplementu (30, 60 i 90 minut) oraz po obiedzie (120, 150, 180, 210, 240, 270 i 300 minut)
300 minut
Subiektywna ocena apetytu
Ramy czasowe: 300 minut
Wizualna skala analogowa (VAS) zebrana na początku badania i po każdym pobraniu próbki krwi
300 minut
Termogeneza indukowana dietą
Ramy czasowe: 300 minut
Tempo metabolizmu za pomocą skomputeryzowanego systemu wentylacji z otwartym obiegiem zebrane na początku badania i po każdym pobraniu próbki krwi przez 20 minut
300 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja smaku suplementów/żywności PKU
Ramy czasowe: 10 minut
Natychmiast po spożyciu suplementu i spożyciu obiadu
10 minut
Czas spożycia suplementów/żywności PKU
Ramy czasowe: 20 minut
Maksymalnie 5 minut na spożycie suplementu i maksymalnie 20 minut na spożycie obiadu
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Glasgow

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200130139

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fenyloketonuria (PKU)

Badania kliniczne na Dieta typu fenyloketonurii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj