Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss einer Ernährung vom Typ Phenylketonurie auf Appetit, Appetithormone und diätinduzierte Thermogenese

20. Mai 2016 aktualisiert von: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow
Phenylalaninarme Diäten werden häufig Menschen mit Phenylketonurie (PKU) verschrieben, einer angeborenen Krankheit, die zu einer Ansammlung der Aminosäure Phenylalanin (Phe) im Blut führt. Hohe Phe-Spiegel im Blut können psychische, Verhaltens-, neurologische und körperliche Probleme verursachen. Daher helfen phenylalaninarme Diäten den Patienten, ihren Zustand zu bewältigen, aber es ist nicht klar, ob sie einen Einfluss auf den Appetit, die Energieaufnahme und Veränderungen des Körpergewichts haben. Dies ist wichtig zu untersuchen, da die Prävalenz von Fettleibigkeit in dieser Bevölkerungsgruppe stark ansteigt. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Mahlzeiten vom PKU-Typ auf den Appetit, Appetit-Biomarker und den Energieverbrauch nach der Mahlzeit herauszufinden. Die Forscher werden 26 gesunde Erwachsene rekrutieren und sie bitten, an zwei experimentellen Studien teilzunehmen. Bei einer Gelegenheit werden die Teilnehmer gebeten, ein PKU-ergänztes Getränk gefolgt von einem PKU-ähnlichen Mittagessen zu sich zu nehmen, und bei einer anderen Gelegenheit basieren die Ergänzung und das Mittagessen auf normal verzehrten Lebensmitteln. Während beider Experimente werden Serien von Blutproben genommen und der Appetit wird beurteilt. Beide experimentellen Versuche enden mit dem Verzehr eines „All-you-can-eat“-Buffets.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G31 2ER
        • Human Nutrition, School of Medicine, University of Glasgow

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunder Erwachsener
  2. Körpergewicht seit 4 Monaten stabil
  3. Regelmäßiger Menstruationszyklus (Frauen)

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft oder Stillzeit (Frauen)
  2. Geschichte der Essstörung
  3. Vorgeschichte von Magen-Darm-Problemen oder Operationen
  4. Geschichte der Allergie
  5. Geschichte der chronischen Krankheit
  6. Auf irgendwelche Medikamente
  7. Rauchen
  8. Über Nahrungsergänzungsmittel
  9. Nach spezifischer Diät
  10. Beteiligt sich derzeit an anderen Forschungsarbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diät vom Typ Phenylketonurie

Frühstück: ein Beutel Aminosäuren-Ergänzung (174 ml ergänztes Getränk PKU cooler 20, Vitaflo®; 20 g Protein, 9,4 g Kohlenhydrate, 0,7 g Fett) Mittagessen: Käsesandwich [proteinarmes Brot (Juvela, UK), veganer Käse ohne Protein (Viotros, UK)], Cracker mit niedrigem Proteingehalt (Vitaflo, UK) und Kekse mit niedrigem Proteingehalt (Juvela, UK).

Abendessen: Buffet nach Belieben
Nahrungsergänzungsmittel: Diät vom Typ Phenylketonurie
Frühstück, Mittagessen und offenes Abendbuffet
Sonstiges: Normale (Kontroll-)Diät
Frühstück, Mittagessen und offenes Abendbuffet
Sonstiges: Normale Ernährung
Frühstück: 174 ml Milch (20 g Protein, 9,4 g Kohlenhydrate, 0,7 g Fett) Mittagessen: Käsesandwich, Cracker und Kekse (normale Lebensmittel) Abendessen: Buffet nach Belieben
Nahrungsergänzungsmittel: Diät vom Typ Phenylketonurie
Frühstück, Mittagessen und offenes Abendbuffet
Sonstiges: Normale (Kontroll-)Diät
Frühstück, Mittagessen und offenes Abendbuffet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetithormon: Peptid YY (PYY)
Zeitfenster: 300 Minuten
Plasmakonzentration zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels (bei 30, 60 und 90 Minuten) und Mittagessen (bei 120, 150, 180, 210, 240, 270 und 300 Minuten)
300 Minuten
Appetithormon: Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1)
Zeitfenster: 300 Minuten
Plasmakonzentration zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels (bei 30, 60 und 90 Minuten) und Mittagessen (bei 120, 150, 180, 210, 240, 270 und 300 Minuten)
300 Minuten
Appetithormon: Cholecystokinin (CCK)
Zeitfenster: 300 Minuten
Plasmakonzentration zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels (bei 30, 60 und 90 Minuten) und Mittagessen (bei 120, 150, 180, 210, 240, 270 und 300 Minuten)
300 Minuten
Appetithormon: Insulin
Zeitfenster: 300 Minuten
Plasmakonzentration zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels (bei 30, 60 und 90 Minuten) und Mittagessen (bei 120, 150, 180, 210, 240, 270 und 300 Minuten)
300 Minuten
Appetithormon: Ghrelin
Zeitfenster: 300 Minuten
Plasmakonzentration zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels (bei 30, 60 und 90 Minuten) und Mittagessen (bei 120, 150, 180, 210, 240, 270 und 300 Minuten)
300 Minuten
Subjektiver Appetitscore
Zeitfenster: 300 Minuten
Visuelle Analogskala (VAS), erhoben zu Studienbeginn und nach jeder Blutentnahme
300 Minuten
Diätinduzierte Thermogenese
Zeitfenster: 300 Minuten
Metabolische Rate mittels computergestütztem belüftetem Haubensystem mit offenem Kreislauf, gesammelt zu Beginn und nach jeder Blutprobenentnahme für die Dauer von 20 Minuten
300 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschmackswahrnehmung von PKU-Ergänzungen/Lebensmitteln
Zeitfenster: 10 Minuten
Unmittelbar nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und Mittagessen
10 Minuten
Verzehrzeit für PKU-Ergänzungen/Lebensmittel
Zeitfenster: 20 Minuten
Maximal 5 Minuten für die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln und maximal 20 Minuten für den Verzehr von Mittagessen
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Glasgow

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200130139

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Phenylketonurie (PKU)

Klinische Studien zur Diät vom Typ Phenylketonurie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jordan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren