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Impacto da dieta do tipo fenilcetonúria no apetite, hormônios do apetite e termogênese induzida pela dieta

20 de maio de 2016 atualizado por: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow
Dietas com baixo teor de fenilalanina são comumente prescritas para pessoas com fenilcetonúria (PKU), uma doença congênita que causa acúmulo do aminoácido fenilalanina (Phe) no sangue. Níveis elevados de Phe no sangue podem causar problemas mentais, comportamentais, neurológicos e físicos. Assim, as dietas com baixo teor de fenilalanina ajudam os pacientes a controlar sua condição, mas não está claro se elas têm impacto no apetite, ingestão de energia e alterações no peso corporal. É importante explorar isso, pois a prevalência de obesidade nessa população está aumentando. Este estudo tem como objetivo descobrir o efeito das refeições do tipo PKU no apetite, biomarcadores de apetite e gasto energético pós-refeição. Os investigadores recrutarão 26 adultos saudáveis ​​e pedirão que participem de dois ensaios experimentais. Em uma ocasião, os participantes serão convidados a consumir uma bebida suplementada com PKU seguida de um almoço do tipo PKU e em outra ocasião o suplemento e o almoço serão baseados em alimentos normalmente consumidos. Séries de amostras de sangue serão coletadas e o apetite será avaliado durante ambos os experimentos. Ambos os testes experimentais terminarão com o consumo de um buffet "à vontade".

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Glasgow, Reino Unido, G31 2ER
        • Human Nutrition, School of Medicine, University of Glasgow

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. adulto saudável
  2. Peso corporal estável nos últimos 4 meses
  3. Ciclo menstrual regular (mulheres)

Critério de exclusão:

  1. Gravidez ou lactação (fêmeas)
  2. Histórico de transtorno alimentar
  3. História de problemas gastrointestinais ou cirurgia
  4. Histórico de alergia
  5. Histórico de doença crônica
  6. Em qualquer medicação
  7. Fumar
  8. Sobre suplementos nutricionais
  9. Seguindo dieta específica
  10. Atualmente participando de outras pesquisas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta tipo fenilcetonúria

Café da manhã: uma bolsa de suplemento de aminoácidos (174 ml de bebida suplementada PKU cooler 20, Vitaflo®; 20 g de proteína, 9,4 g de carboidratos, 0,7 g de gordura) Almoço: sanduíche de queijo [pão com baixo teor de proteína (Juvela, Reino Unido), queijo vegano sem proteína (Viotros, Reino Unido)], biscoitos com baixo teor de proteína (Vitaflo, Reino Unido) e biscoitos com baixo teor de proteína (Juvela, Reino Unido).

Jantar: refeição buffet ad libitum
Suplemento dietético: Dieta tipo fenilcetonúria
Café da manhã, almoço e jantar buffet livre
Outro: Dieta normal (controle)
Café da manhã, almoço e jantar buffet livre
Outro: Dieta normal
Café da manhã: 174 ml de leite (20 g de proteína, 9,4 g de carboidratos, 0,7 g de gordura) Almoço: sanduíche de queijo, biscoitos e biscoitos (comida regular) Jantar: refeição buffet ad libitum
Suplemento dietético: Dieta tipo fenilcetonúria
Café da manhã, almoço e jantar buffet livre
Outro: Dieta normal (controle)
Café da manhã, almoço e jantar buffet livre

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hormônio do apetite: peptídeo YY (PYY)
Prazo: 300 minutos
Concentração plasmática basal (0 minuto) e após ingestão do suplemento (aos 30, 60 e 90 minutos) e almoço (aos 120, 150,180, 210, 240, 270 e 300 minutos)
300 minutos
Hormônio do apetite: peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1)
Prazo: 300 minutos
Concentração plasmática basal (0 minuto) e após ingestão do suplemento (aos 30, 60 e 90 minutos) e almoço (aos 120, 150,180, 210, 240, 270 e 300 minutos)
300 minutos
Hormônio do apetite: colecistocinina (CCK)
Prazo: 300 minutos
Concentração plasmática basal (0 minuto) e após ingestão do suplemento (aos 30, 60 e 90 minutos) e almoço (aos 120, 150,180, 210, 240, 270 e 300 minutos)
300 minutos
Hormônio do apetite: insulina
Prazo: 300 minutos
Concentração plasmática basal (0 minuto) e após ingestão do suplemento (aos 30, 60 e 90 minutos) e almoço (aos 120, 150,180, 210, 240, 270 e 300 minutos)
300 minutos
Hormônio do apetite: grelina
Prazo: 300 minutos
Concentração plasmática basal (0 minuto) e após ingestão do suplemento (aos 30, 60 e 90 minutos) e almoço (aos 120, 150,180, 210, 240, 270 e 300 minutos)
300 minutos
Pontuação subjetiva de apetite
Prazo: 300 minutos
Escala visual analógica (VAS) coletada no início e após cada coleta de amostra de sangue
300 minutos
Termogênese induzida por dieta
Prazo: 300 minutos
Taxa metabólica por meio de sistema de capuz ventilado de circuito aberto computadorizado coletado na linha de base e após cada coleta de amostra de sangue durante 20 minutos
300 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção gustativa de suplementos/alimentos para PKU
Prazo: 10 minutos
Imediatamente após a ingestão do suplemento e consumo do almoço
10 minutos
Tempo de consumo de suplementos/alimentos para PKU
Prazo: 20 minutos
Máximo 5 minutos para ingestão de suplemento e máximo 20 minutos para consumo de almoço
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Glasgow

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 200130139

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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