Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диеты типа фенилкетонурии на аппетит, гормоны аппетита и термогенез, вызванный диетой

20 мая 2016 г. обновлено: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow
Диеты с низким содержанием фенилаланина обычно назначают людям с фенилкетонурией (ФКУ), врожденным заболеванием, вызывающим накопление в крови аминокислоты фенилаланина (Phe). Высокий уровень Phe в крови может вызывать психические, поведенческие, неврологические и физические проблемы. Таким образом, диеты с низким содержанием фенилаланина помогают пациентам управлять своим состоянием, но неясно, влияют ли они на аппетит, потребление энергии и изменения массы тела. Это важно изучить, поскольку распространенность ожирения в этой популяции растет. Это исследование направлено на выяснение влияния пищи типа ФКУ на аппетит, биомаркеры аппетита и расход энергии после еды. Исследователи наберут 26 здоровых взрослых и попросят их принять участие в двух экспериментальных испытаниях. В одном случае участников попросят выпить напиток, содержащий фенилкетонурию, а затем обед типа фенилкетонурии, а в другом случае добавка и обед будут основаны на обычно потребляемых продуктах. Во время обоих экспериментов будет взята серия образцов крови, и будет оцениваться аппетит. Оба экспериментальных испытания закончатся употреблением шведского стола «все, что вы можете съесть».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Здоровый взрослый
  2. Масса тела стабильна в течение предыдущих 4 мес.
  3. Регулярный менструальный цикл (женщины)

Критерий исключения:

  1. Беременность или лактация (женщины)
  2. История расстройства пищевого поведения
  3. Проблемы с желудочно-кишечным трактом или хирургическое вмешательство в анамнезе
  4. История аллергии
  5. История хронического заболевания
  6. На любом лекарстве
  7. Курение
  8. О пищевых добавках
  9. Соблюдение определенной диеты
  10. В настоящее время принимает участие в других исследованиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета по типу фенилкетонурии

Завтрак: один пакет аминокислотной добавки (174 мл дополненного напитка PKU Cooler 20, Vitaflo®; 20 г белка, 9,4 г углеводов, 0,7 г жира) Обед: бутерброд с сыром [хлеб с низким содержанием белка (Juvela, Великобритания), веганский сыр без белка (Viotros, Великобритания)], крекеры с низким содержанием белка (Vitaflo, Великобритания) и печенье с низким содержанием белка (Juvela, Великобритания).

Ужин: шведский стол без ограничений
Диетическая добавка: Диета по типу фенилкетонурии
Завтрак, обед и ужин "шведский стол"
Другой: Нормальный (контрольный) рацион
Завтрак, обед и ужин "шведский стол"
Другой: Нормальная диета
Завтрак: 174 мл молока (20 г белков, 9,4 г углеводов, 0,7 г жиров). Обед: бутерброд с сыром, крекеры и печенье (обычные продукты). Ужин: шведский стол без ограничений.
Диетическая добавка: Диета по типу фенилкетонурии
Завтрак, обед и ужин "шведский стол"
Другой: Нормальный (контрольный) рацион
Завтрак, обед и ужин "шведский стол"

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гормон аппетита: пептид YY (PYY)
Временное ограничение: 300 минут
Концентрация в плазме исходно (0 минут) и после приема добавки (через 30, 60 и 90 минут) и обеда (через 120, 150, 180, 210, 240, 270 и 300 минут)
300 минут
Гормон аппетита: глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1)
Временное ограничение: 300 минут
Концентрация в плазме исходно (0 минут) и после приема добавки (через 30, 60 и 90 минут) и обеда (через 120, 150, 180, 210, 240, 270 и 300 минут)
300 минут
Гормон аппетита: холецистокинин (ХЦК)
Временное ограничение: 300 минут
Концентрация в плазме исходно (0 минут) и после приема добавки (через 30, 60 и 90 минут) и обеда (через 120, 150, 180, 210, 240, 270 и 300 минут)
300 минут
Гормон аппетита: инсулин
Временное ограничение: 300 минут
Концентрация в плазме исходно (0 минут) и после приема добавки (через 30, 60 и 90 минут) и обеда (через 120, 150, 180, 210, 240, 270 и 300 минут)
300 минут
Гормон аппетита: грелин
Временное ограничение: 300 минут
Концентрация в плазме исходно (0 минут) и после приема добавки (через 30, 60 и 90 минут) и обеда (через 120, 150, 180, 210, 240, 270 и 300 минут)
300 минут
Субъективная оценка аппетита
Временное ограничение: 300 минут
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ), собранная на исходном уровне и после каждого взятия образца крови
300 минут
Диетический термогенез
Временное ограничение: 300 минут
Скорость метаболизма с помощью компьютеризированной системы вентилируемого колпака с открытым контуром, собираемая на исходном уровне и после каждого взятия образца крови в течение 20 минут.
300 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие вкуса пищевых добавок/продуктов с фенилкетонурией
Временное ограничение: 10 минут
Сразу после приема добавки и обеда
10 минут
Время потребления пищевых добавок/продуктов с фенилкетонурией
Временное ограничение: 20 минут
Максимум 5 минут на прием добавки и максимум 20 минут на обед
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Glasgow

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200130139

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диета по типу фенилкетонурии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться