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フェニルケトン尿症タイプの食事が食欲、食欲ホルモン、および食事誘発性熱発生に与える影響

2016年5月20日 更新者：Dr Dalia Malkova、University of Glasgow
低フェニルアラニン食は、血中のアミノ酸フェニルアラニン（Phe）の蓄積を引き起こす先天性疾患であるフェニルケトン尿症（PKU）を持つ人々に一般的に処方されています. 高い血中 Ph レベルは、精神的、行動的、神経学的、および身体的問題を引き起こす可能性があります。 したがって、低フェニルアラニン食は患者が自分の状態を管理するのに役立ちますが、食欲、エネルギー摂取量、体重の変化に影響を与えるかどうかは明らかではありません. この人口における肥満の有病率が高く上昇しているため、これを調査することが重要です。 この研究は、PKU タイプの食事が食欲、食欲バイオマーカー、および食後のエネルギー消費に及ぼす影響を調べることを目的としています。 調査員は 26 人の健康な成人を募集し、2 つの実験的試験に参加するよう依頼します。 ある場合には、参加者は PKU サプリメント飲料とそれに続く PKU タイプのランチを消費するように求められ、別の場合には、サプリメントとランチは通常消費される食品に基づいています。 一連の血液サンプルが採取され、両方の実験中に食欲が評価されます。 両方の実験的試行は、「食べ放題」のビュッフェを消費して終了します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Glasgow、イギリス、G31 2ER
        • Human Nutrition, School of Medicine, University of Glasgow

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 健康な成人
  2. 過去 4 か月間の体重の安定
  3. 規則的な月経周期（女性）

除外基準:

  1. 妊娠または授乳中（女性）
  2. 摂食障害の病歴
  3. 胃腸の問題または手術の病歴
  4. アレルギー歴
  5. 慢性疾患の病歴
  6. どんな薬でも
  7. 喫煙
  8. 栄養補助食品について
  9. 特定の食事療法に従う
  10. 現在、他の研究に参加中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：フェニルケトン尿型ダイエット

朝食: アミノ酸サプリメント 1 パウチ (174 ml のサプリメント飲料 PKU クーラー 20、Vitaflo®; タンパク質 20 g、炭水化物 9.4 g、脂肪 0.7 g) 昼食: チーズ サンドイッチ [低タンパク質パン (ユヴェラ、英国)、タンパク質なしのビーガン チーズ(Viotros、英国)]、低タンパク質クラッカー (Vitaflo、英国)、および低タンパク質クッキー (Juvela、英国)。

夕食：ビュッフェ式食事
ダイエットサプリメント：フェニルケトン尿型ダイエット
朝食、ランチ、オープン ビュッフェ ディナー
他の：通常の（対照）食事
朝食、ランチ、オープン ビュッフェ ディナー
他の：通常の食事
朝食: 174 ml の牛乳 (タンパク質 20 g、炭水化物 9.4 g、脂質 0.7 g) 昼食: チーズ サンドイッチ、クラッカー、クッキー (通常の食事) 夕食: 自由に食べられるビュッフェ式食事
ダイエットサプリメント：フェニルケトン尿型ダイエット
朝食、ランチ、オープン ビュッフェ ディナー
他の：通常の（対照）食事
朝食、ランチ、オープン ビュッフェ ディナー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食欲ホルモン：ペプチドYY（PYY）
時間枠：300分
ベースライン時（0分）、サプリメント摂取後（30分、60分、90分）および昼食時（120分、150分、180分、210分、240分、270分、300分）の血漿濃度
300分
食欲ホルモン：グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）
時間枠：300分
ベースライン時（0分）、サプリメント摂取後（30分、60分、90分）および昼食時（120分、150分、180分、210分、240分、270分、300分）の血漿濃度
300分
食欲ホルモン：コレシストキニン（CCK）
時間枠：300分
ベースライン時（0分）、サプリメント摂取後（30分、60分、90分）および昼食時（120分、150分、180分、210分、240分、270分、300分）の血漿濃度
300分
食欲ホルモン：インスリン
時間枠：300分
ベースライン時（0分）、サプリメント摂取後（30分、60分、90分）および昼食時（120分、150分、180分、210分、240分、270分、300分）の血漿濃度
300分
食欲ホルモン：グレリン
時間枠：300分
ベースライン時（0分）、サプリメント摂取後（30分、60分、90分）および昼食時（120分、150分、180分、210分、240分、270分、300分）の血漿濃度
300分
主観的食欲スコア
時間枠：300分
ベースライン時および各血液サンプル採取後に収集されたビジュアル アナログ スケール (VAS)
300分
食事誘発性熱産生
時間枠：300分
ベースライン時および 20 分間の各血液サンプル収集後に収集されたコンピュータ化された開回路換気フード システムによる代謝率
300分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PKU サプリメント/食品の味覚
時間枠：10分
サプリメント摂取・昼食摂取直後
10分
PKU サプリメント/食品の消費時間
時間枠：20分
サプリメント摂取は最大5分、ランチ消費は最大20分
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Glasgow

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月20日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 200130139

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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