Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fenyyliketonuriatyyppisen ruokavalion vaikutus ruokahaluun, ruokahaluhormoneihin ja ruokavalion aiheuttamaan termogeneesiin

perjantai 20. toukokuuta 2016 päivittänyt: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow
Vähäfenyylialaniinia sisältävää ruokavaliota määrätään yleensä ihmisille, joilla on fenyyliketonuria (PKU), synnynnäinen sairaus, joka aiheuttaa aminohapon fenyylialaniinin (Phe) kertymistä vereen. Korkea veren Phe-taso voi aiheuttaa henkisiä, käyttäytymiseen liittyviä, neurologisia ja fyysisiä ongelmia. Vähäfenyylialaniinipitoiset ruokavaliot auttavat siis potilaita hallitsemaan tilaansa, mutta ei ole selvää, onko niillä vaikutusta ruokahaluun, energian saantiin ja painon muutoksiin. Tämä on tärkeää tutkia, koska liikalihavuuden esiintyvyys tässä väestössä on nousussa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää PKU-tyyppisten aterioiden vaikutus ruokahaluun, ruokahalun biomarkkereihin ja aterian jälkeiseen energiankulutukseen. Tutkijat rekrytoivat 26 tervettä aikuista ja pyytävät heitä osallistumaan kahteen kokeelliseen tutkimukseen. Kerran osallistujia pyydetään nauttimaan PKU-täydennetty juoma, jota seuraa PKU-tyyppinen lounas ja toisella kerralla lisä ja lounas perustuvat normaalisti kulutettuihin ruokiin. Molempien kokeiden aikana otetaan sarja verinäytteitä ja ruokahalua arvioidaan. Molemmat kokeelliset kokeet päättyvät "all-you-can-eat" -buffetin nauttimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G31 2ER
        • Human Nutrition, School of Medicine, University of Glasgow

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terve aikuinen
  2. Ruumiinpaino vakaa viimeiset 4 kuukautta
  3. Säännöllinen kuukautiskierto (naiset)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus tai imetys (naiset)
  2. Syömishäiriön historia
  3. Aiempi maha-suolikanavan ongelma tai leikkaus
  4. Allergiahistoria
  5. Kroonisen sairauden historia
  6. Millä tahansa lääkkeellä
  7. Tupakointi
  8. Ravintolisien suhteen
  9. Tietyn ruokavalion noudattaminen
  10. Tällä hetkellä osallistuu muihin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fenyyliketonuriatyyppinen ruokavalio

Aamiainen: yksi pussi aminohappolisää (174 ml täydennetty juoma PKU cooler 20, Vitaflo®; 20 g proteiinia, 9,4 g hiilihydraatteja, 0,7 g rasvaa) Lounas: juustovoileipä [vähäproteiininen leipä (Juvela, UK), ei proteiinia sisältävä vegaanijuusto (Viotros, UK)], vähäproteiinista keksejä (Vitaflo, UK) ja vähäproteiinista keksejä (Juvela, UK).

Illallinen: ad libitum buffetateria
Ravintolisä: Fenyyliketonuriatyyppinen ruokavalio
Aamiainen, lounas ja avoin buffetillallinen
Muut: Normaali (kontrolli)ruokavalio
Aamiainen, lounas ja avoin buffetillallinen
Muut: Normaali ruokavalio
Aamiainen: 174 ml maitoa (20 g proteiinia, 9,4 g hiilihydraatteja, 0,7 g rasvaa) Lounas: juustovoileipä, keksejä ja keksejä (tavallisia ruokia) Illallinen: ad libitum buffetateria
Ravintolisä: Fenyyliketonuriatyyppinen ruokavalio
Aamiainen, lounas ja avoin buffetillallinen
Muut: Normaali (kontrolli)ruokavalio
Aamiainen, lounas ja avoin buffetillallinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokahaluhormoni: peptidi YY (PYY)
Aikaikkuna: 300 minuuttia
Plasman pitoisuus lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja lisäaineen nauttimisen (30, 60 ja 90 minuutin kohdalla) ja lounaan (120, 150, 180, 210, 240, 270 ja 300 minuutin kohdalla) jälkeen
300 minuuttia
Ruokahaluhormoni: glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1)
Aikaikkuna: 300 minuuttia
Plasman pitoisuus lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja lisäaineen nauttimisen (30, 60 ja 90 minuutin kohdalla) ja lounaan (120, 150, 180, 210, 240, 270 ja 300 minuutin kohdalla) jälkeen
300 minuuttia
Ruokahaluhormoni: kolekystokiniini (CCK)
Aikaikkuna: 300 minuuttia
Plasman pitoisuus lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja lisäaineen nauttimisen (30, 60 ja 90 minuutin kohdalla) ja lounaan (120, 150, 180, 210, 240, 270 ja 300 minuutin kohdalla) jälkeen
300 minuuttia
Ruokahaluhormoni: insuliini
Aikaikkuna: 300 minuuttia
Plasman pitoisuus lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja lisäaineen nauttimisen (30, 60 ja 90 minuutin kohdalla) ja lounaan (120, 150, 180, 210, 240, 270 ja 300 minuutin kohdalla) jälkeen
300 minuuttia
Ruokahaluhormoni: greliini
Aikaikkuna: 300 minuuttia
Plasman pitoisuus lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja lisäaineen nauttimisen (30, 60 ja 90 minuutin kohdalla) ja lounaan (120, 150, 180, 210, 240, 270 ja 300 minuutin kohdalla) jälkeen
300 minuuttia
Subjektiivinen ruokahalu pisteet
Aikaikkuna: 300 minuuttia
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka kerätään lähtötilanteessa ja jokaisen verinäytteen ottamisen jälkeen
300 minuuttia
Ruokavalion aiheuttama termogeneesi
Aikaikkuna: 300 minuuttia
Aineenvaihduntanopeus tietokoneistetun avoimen kierron ilmanvaihtojärjestelmän avulla, joka on kerätty lähtötilanteessa ja jokaisen verinäytteenoton jälkeen 20 minuutin ajan
300 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PKU-lisäravinteiden/ruokien makuaisti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Välittömästi lisäravinteen nauttimisen ja lounaan nauttimisen jälkeen
10 minuuttia
PKU-lisäaineiden/ruokien kulutusaika
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Enintään 5 minuuttia lisäravinteen nauttimiseen ja enintään 20 minuuttia lounaan nauttimiseen
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Glasgow

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200130139

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fenyyliketonuria (PKU)

Kliiniset tutkimukset Fenyyliketonuriatyyppinen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa