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페닐케톤뇨증 유형 식이가 식욕, 식욕 호르몬 및 식이 유도 열 발생에 미치는 영향

2016년 5월 20일 업데이트: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow
저페닐알라닌 식이요법은 일반적으로 혈액에 아미노산 페닐알라닌(Phe) 축적을 유발하는 선천성 질환인 페닐케톤뇨증(PKU) 환자에게 처방됩니다. 높은 혈중 Phe 수치는 정신적, 행동적, 신경학적, 신체적 문제를 일으킬 수 있습니다. 따라서 저페닐알라닌 식이요법은 환자의 상태를 관리하는 데 도움이 되지만 식욕, 에너지 섭취 및 체중 변화에 영향을 미치는지는 명확하지 않습니다. 이 인구의 비만 유병률이 높아지고 있기 때문에 이것은 탐구하는 것이 중요합니다. 본 연구는 PKU 유형 식사가 식욕, 식욕 바이오마커 및 식후 에너지 소비에 미치는 영향을 알아보는 것을 목적으로 한다. 조사관은 26명의 건강한 성인을 모집하여 두 가지 실험 실험에 참여하도록 요청할 것입니다. 한 번은 참가자가 PKU 보충 음료를 마신 후 PKU 유형의 점심 식사를 하고 다른 경우에는 일반적으로 소비되는 음식을 기반으로 한 보충 및 점심 식사를 하도록 요청받습니다. 일련의 혈액 샘플을 채취하고 두 실험 동안 식욕을 평가합니다. 두 실험 모두 "무제한" 뷔페를 먹는 것으로 마무리됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Glasgow, 영국, G31 2ER
        • Human Nutrition, School of Medicine, University of Glasgow

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 건강한 성인
  2. 이전 4개월 동안 체중이 안정적임
  3. 규칙적인 월경 주기(여성)

제외 기준:

  1. 임신 또는 수유(여성)
  2. 섭식 장애의 역사
  3. 위장 문제 또는 수술의 역사
  4. 알레르기의 역사
  5. 만성 질환의 역사
  6. 모든 약물에
  7. 흡연
  8. 영양제에 대하여
  9. 특정 식이요법 따르기
  10. 현재 다른 연구에 참여 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 페닐케톤뇨증 식이요법

아침: 아미노산 보충제 1파우치(174ml 보충 음료 PKU 쿨러 20, Vitaflo®; 단백질 20g, 탄수화물 9.4g, 지방 0.7g) 점심: 치즈 샌드위치[저단백 빵(Juvela, 영국), 무단백 비건 치즈 (Viotros, UK)], 저단백 크래커(Vitaflo, UK) 및 저단백 쿠키(Juvela, UK).

석식: 자유 뷔페 식사
건강 보조 식품: 페닐케톤뇨증 식이요법
조식, 중식 및 오픈 뷔페식 석식
다른: 정상(대조군) 식단
조식, 중식 및 오픈 뷔페식 석식
다른: 정상적인 식단
아침: 우유 174ml(단백질 20g, 탄수화물 9.4g, 지방 0.7g) 점심: 치즈샌드위치, 크래커, 쿠키(보통식품) 저녁: 자유뷔페
건강 보조 식품: 페닐케톤뇨증 식이요법
조식, 중식 및 오픈 뷔페식 석식
다른: 정상(대조군) 식단
조식, 중식 및 오픈 뷔페식 석식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식욕 호르몬: 펩티드 YY(PYY)
기간: 300분
기준선(0분) 및 보충제 섭취 후(30, 60 및 90분) 및 점심(120, 150, 180, 210, 240, 270 및 300분)에서의 혈장 농도
300분
식욕 호르몬: 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)
기간: 300분
기준선(0분) 및 보충제 섭취 후(30, 60 및 90분) 및 점심(120, 150, 180, 210, 240, 270 및 300분)에서의 혈장 농도
300분
식욕 호르몬: 콜레시스토키닌(CCK)
기간: 300분
기준선(0분) 및 보충제 섭취 후(30, 60 및 90분) 및 점심(120, 150, 180, 210, 240, 270 및 300분)에서의 혈장 농도
300분
식욕 호르몬: 인슐린
기간: 300분
기준선(0분) 및 보충제 섭취 후(30, 60 및 90분) 및 점심(120, 150, 180, 210, 240, 270 및 300분)에서의 혈장 농도
300분
식욕호르몬 : 그렐린
기간: 300분
기준선(0분) 및 보충제 섭취 후(30, 60 및 90분) 및 점심(120, 150, 180, 210, 240, 270 및 300분)에서의 혈장 농도
300분
주관적 식욕 점수
기간: 300분
베이스라인과 각 혈액 샘플 수집 후에 수집된 시각적 아날로그 척도(VAS)
300분
다이어트로 인한 열 발생
기간: 300분
20분 동안 기준선과 각 혈액 샘플 수집 후 수집된 컴퓨터 개방 회로 환기 후드 시스템을 통한 대사율
300분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PKU 보충제/식품의 미각
기간: 10 분
보충제 섭취 및 점심 섭취 직후
10 분
PKU 보충제/식품의 소비 시간
기간: 20 분
보충제 섭취 최대 5분, 점심 섭취 최대 20분
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Glasgow

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 200130139

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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