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Impacto de la dieta tipo fenilcetonuria sobre el apetito, las hormonas del apetito y la termogénesis inducida por la dieta

20 de mayo de 2016 actualizado por: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow
Las dietas bajas en fenilalanina se recetan comúnmente a personas con fenilcetonuria (PKU), una enfermedad congénita que provoca la acumulación del aminoácido fenilalanina (Phe) en la sangre. Los niveles altos de Phe en la sangre pueden causar problemas mentales, conductuales, neurológicos y físicos. Por lo tanto, las dietas bajas en fenilalanina ayudan a los pacientes a controlar su condición, pero no está claro si tienen un impacto sobre el apetito, la ingesta de energía y los cambios en el peso corporal. Es importante explorar esto ya que la prevalencia de la obesidad en esta población está aumentando. Este estudio tiene como objetivo averiguar el efecto de las comidas de tipo PKU sobre el apetito, los biomarcadores del apetito y el gasto energético posterior a las comidas. Los investigadores reclutarán a 26 adultos sanos y les pedirán que participen en dos ensayos experimentales. En una ocasión se pedirá a los participantes que consuman una bebida suplementada con PKU seguida de un almuerzo tipo PKU y en otra ocasión el suplemento y el almuerzo se basarán en alimentos consumidos normalmente. Se tomarán series de muestras de sangre y se evaluará el apetito durante ambos experimentos. Ambas pruebas experimentales terminarán con un buffet de "todo lo que puedas comer".

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Glasgow, Reino Unido, G31 2ER
        • Human Nutrition, School of Medicine, University of Glasgow

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. adulto sano
  2. Peso corporal estable durante los últimos 4 meses
  3. Ciclo menstrual regular (mujeres)

Criterio de exclusión:

  1. Embarazo o lactancia (mujeres)
  2. Historial de trastorno alimentario
  3. Antecedentes de problemas gastrointestinales o cirugía
  4. Historia de la alergia
  5. Historia de enfermedad crónica
  6. En cualquier medicamento
  7. De fumar
  8. Sobre suplementos nutricionales
  9. Seguir una dieta específica
  10. Actualmente participando en otras investigaciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta tipo fenilcetonuria

Desayuno: una bolsa de suplemento de aminoácidos (174 ml de bebida suplementada PKU cooler 20, Vitaflo®; 20 g de proteínas, 9,4 g de carbohidratos, 0,7 g de grasas) Almuerzo: sándwich de queso [pan bajo en proteínas (Juvela, Reino Unido), queso vegano sin proteínas (Viotros, Reino Unido)], galletas saladas bajas en proteínas (Vitaflo, Reino Unido) y galletas bajas en proteínas (Juvela, Reino Unido).

Cena: comida buffet ad libitum
Suplemento dietético: Dieta tipo fenilcetonuria
Desayuno, almuerzo y cena buffet libre
Otro: Dieta normal (control)
Desayuno, almuerzo y cena buffet libre
Otro: Dieta normal
Desayuno: 174 ml de leche (20 g de proteína, 9,4 g de carbohidratos, 0,7 g de grasa) Almuerzo: sándwich de queso, galletas saladas y galletas (alimentos regulares) Cena: comida buffet ad libitum
Suplemento dietético: Dieta tipo fenilcetonuria
Desayuno, almuerzo y cena buffet libre
Otro: Dieta normal (control)
Desayuno, almuerzo y cena buffet libre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hormona del apetito: péptido YY (PYY)
Periodo de tiempo: 300 minutos
Concentración plasmática al inicio (0 minutos) y después de la ingesta del suplemento (a los 30, 60 y 90 minutos) y almuerzo (a los 120, 150, 180, 210, 240, 270 y 300 minutos)
300 minutos
Hormona del apetito: péptido similar al glucagón-1 (GLP-1)
Periodo de tiempo: 300 minutos
Concentración plasmática al inicio (0 minutos) y después de la ingesta del suplemento (a los 30, 60 y 90 minutos) y almuerzo (a los 120, 150, 180, 210, 240, 270 y 300 minutos)
300 minutos
Hormona del apetito: colecistoquinina (CCK)
Periodo de tiempo: 300 minutos
Concentración plasmática al inicio (0 minutos) y después de la ingesta del suplemento (a los 30, 60 y 90 minutos) y almuerzo (a los 120, 150, 180, 210, 240, 270 y 300 minutos)
300 minutos
Hormona del apetito: insulina
Periodo de tiempo: 300 minutos
Concentración plasmática al inicio (0 minutos) y después de la ingesta del suplemento (a los 30, 60 y 90 minutos) y almuerzo (a los 120, 150, 180, 210, 240, 270 y 300 minutos)
300 minutos
Hormona del apetito: grelina
Periodo de tiempo: 300 minutos
Concentración plasmática al inicio (0 minutos) y después de la ingesta del suplemento (a los 30, 60 y 90 minutos) y almuerzo (a los 120, 150, 180, 210, 240, 270 y 300 minutos)
300 minutos
Puntuación subjetiva del apetito
Periodo de tiempo: 300 minutos
Escala analógica visual (VAS) recolectada al inicio y después de cada recolección de muestra de sangre
300 minutos
Termogénesis inducida por dieta
Periodo de tiempo: 300 minutos
Tasa metabólica por medio de un sistema de campana ventilada de circuito abierto computarizado recolectada al inicio y después de cada recolección de muestra de sangre durante 20 minutos
300 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción gustativa de suplementos/alimentos para la PKU
Periodo de tiempo: 10 minutos
Inmediatamente después de la ingestión del suplemento y el consumo del almuerzo
10 minutos
Tiempo de consumo de suplementos/alimentos para la PKU
Periodo de tiempo: 20 minutos
Máximo 5 minutos para la ingestión del suplemento y máximo 20 minutos para el consumo del almuerzo
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Glasgow

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 200130139

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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