Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fenilketonuria típusú diéta hatása az étvágyra, az étvágyhormonokra és az étrend által kiváltott termogenezisre

2016. május 20. frissítette: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow
Alacsony fenilalanin tartalmú diétát általában fenilketonuriában (PKU) szenvedőknek írnak fel. Ez egy veleszületett betegség, amely a fenilalanin (Phe) aminosav felhalmozódását okozza a vérben. A magas vér Phe-szint mentális, viselkedési, neurológiai és fizikai problémákat okozhat. Így az alacsony fenilalanintartalmú diéták segítik a betegeket állapotuk kezelésében, de nem világos, hogy hatással vannak-e az étvágyra, az energiabevitelre és a testsúly változásaira. Ezt fontos feltárni, mivel az elhízás előfordulása ebben a populációban magasra emelkedik. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a PKU-típusú étkezések hatását az étvágyra, az étvágy biomarkereire és az étkezés utáni energiafelhasználásra. A kutatók 26 egészséges felnőttet vesznek fel, és felkérik őket, hogy vegyenek részt két kísérleti vizsgálatban. Egy alkalommal a résztvevőket egy PKU-val kiegészített ital elfogyasztására kérik, majd egy PKU típusú ebédet, egy másik alkalommal pedig a kiegészítést és az ebédet a szokásosan fogyasztott élelmiszereken alapul. Mindkét kísérlet során vérmintákat vesznek, és az étvágyat értékelik. Mindkét kísérleti kísérlet „mindenmentes” büfé elfogyasztásával zárul.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G31 2ER
        • Human Nutrition, School of Medicine, University of Glasgow

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egészséges felnőtt
  2. A testtömeg stabil az elmúlt 4 hónapban
  3. Rendszeres menstruációs ciklus (nők)

Kizárási kritériumok:

  1. Terhesség vagy szoptatás (nőstények)
  2. Evészavar története
  3. Emésztőrendszeri problémák vagy műtétek anamnézisében
  4. Az allergia története
  5. Krónikus betegségek története
  6. Bármilyen gyógyszerre
  7. Dohányzó
  8. A táplálékkiegészítőkről
  9. Speciális diéta betartása
  10. Jelenleg más kutatásokban vesz részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fenilketonuria típusú diéta

Reggeli: egy tasak aminosav-kiegészítő (174 ml kiegészített ital PKU cooler 20, Vitaflo®; 20 g fehérje, 9,4 g szénhidrát, 0,7 g zsír) Ebéd: sajtos szendvics [alacsony fehérjetartalmú kenyér (Juvela, Egyesült Királyság), fehérjementes vegán sajt (Viotros, Egyesült Királyság)], alacsony fehérjetartalmú kekszeket (Vitaflo, Egyesült Királyság) és alacsony fehérjetartalmú sütiket (Juvela, Egyesült Királyság).

Vacsora: ad libitum svédasztalos étkezés
Étrend-kiegészítő: Fenilketonuria típusú diéta
Reggeli, ebéd és svédasztalos vacsora
Egyéb: Normál (kontroll) diéta
Reggeli, ebéd és svédasztalos vacsora
Egyéb: Normál étrend
Reggeli: 174 ml tej (20 g fehérje, 9,4 g szénhidrát, 0,7 g zsír) Ebéd: sajtos szendvics, keksz és sütemény (szokásos ételek) Vacsora: ad libitum svédasztalos étkezés
Étrend-kiegészítő: Fenilketonuria típusú diéta
Reggeli, ebéd és svédasztalos vacsora
Egyéb: Normál (kontroll) diéta
Reggeli, ebéd és svédasztalos vacsora

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étvágyhormon: YY peptid (PYY)
Időkeret: 300 perc
Plazmakoncentráció a kiinduláskor (0 perc) és a táplálékkiegészítő bevétele után (30, 60 és 90 perccel) és ebéd után (120, 150, 180, 210, 240, 270 és 300 perccel)
300 perc
Étvágyhormon: glukagonszerű peptid-1 (GLP-1)
Időkeret: 300 perc
Plazmakoncentráció a kiinduláskor (0 perc) és a táplálékkiegészítő bevétele után (30, 60 és 90 perccel) és ebéd után (120, 150, 180, 210, 240, 270 és 300 perccel)
300 perc
Étvágyhormon: kolecisztokinin (CCK)
Időkeret: 300 perc
Plazmakoncentráció a kiinduláskor (0 perc) és a táplálékkiegészítő bevétele után (30, 60 és 90 perccel) és ebéd után (120, 150, 180, 210, 240, 270 és 300 perccel)
300 perc
Étvágyhormon: inzulin
Időkeret: 300 perc
Plazmakoncentráció a kiinduláskor (0 perc) és a táplálékkiegészítő bevétele után (30, 60 és 90 perccel) és ebéd után (120, 150, 180, 210, 240, 270 és 300 perccel)
300 perc
Étvágyhormon: ghrelin
Időkeret: 300 perc
Plazmakoncentráció a kiinduláskor (0 perc) és a táplálékkiegészítő bevétele után (30, 60 és 90 perccel) és ebéd után (120, 150, 180, 210, 240, 270 és 300 perccel)
300 perc
Szubjektív étvágy pontszám
Időkeret: 300 perc
Vizuális analóg skála (VAS) az alapvonalon és minden vérmintavétel után gyűjtve
300 perc
Diéta által kiváltott termogenezis
Időkeret: 300 perc
Anyagcsere sebessége számítógépes, nyitott rendszerű szellőztetett elszívórendszerrel, amelyet az alapvonalon és minden vérmintavétel után 20 percig gyűjtenek
300 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PKU-kiegészítők/ételek ízérzékelése
Időkeret: 10 perc
Közvetlenül a táplálékkiegészítő bevétele és az ebéd elfogyasztása után
10 perc
A PKU-kiegészítők/élelmiszerek fogyasztási ideje
Időkeret: 20 perc
Maximum 5 perc a táplálékkiegészítő fogyasztásra és maximum 20 perc az ebéd fogyasztására
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Glasgow

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200130139

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fenilketonúria (PKU)

Klinikai vizsgálatok a Fenilketonuria típusú diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel