Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv diety typu fenylketonurie na chuť k jídlu, hormony apetitu a dietou indukovanou termogenezi

20. května 2016 aktualizováno: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow
Diety s nízkým obsahem fenylalaninu jsou běžně předepisovány lidem s fenylketonurií (PKU), což je vrozené onemocnění, které způsobuje hromadění aminokyseliny fenylalaninu (Phe) v krvi. Vysoké hladiny Phe v krvi mohou způsobit psychické, behaviorální, neurologické a fyzické problémy. Diety s nízkým obsahem fenylalaninu tedy pomáhají pacientům zvládat jejich stav, ale není jasné, zda mají vliv na chuť k jídlu, příjem energie a změny tělesné hmotnosti. To je důležité prozkoumat, protože prevalence obezity v této populaci stoupá. Tato studie si klade za cíl zjistit vliv jídel typu PKU na chuť k jídlu, biomarkery chuti k jídlu a energetický výdej po jídle. Vyšetřovatelé přijmou 26 zdravých dospělých a požádají je, aby se zúčastnili dvou experimentálních studií. Při jedné příležitosti budou účastníci požádáni, aby konzumovali nápoj doplněný o PKU, po kterém bude následovat oběd typu PKU a při jiné příležitosti bude doplněk a oběd založen na běžně konzumovaných potravinách. Během obou experimentů bude odebrána série vzorků krve a bude hodnocena chuť k jídlu. Oba experimentální pokusy skončí konzumací „all-you-can-eat“ bufetu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Glasgow, Spojené království, G31 2ER
        • Human Nutrition, School of Medicine, University of Glasgow

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdravý dospělý
  2. Tělesná hmotnost stabilní po předchozí 4 měsíce
  3. Pravidelný menstruační cyklus (ženy)

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství nebo kojení (ženy)
  2. Historie poruchy příjmu potravy
  3. Anamnéza gastrointestinálních problémů nebo operace
  4. Historie alergie
  5. Historie chronického onemocnění
  6. Na jakýkoli lék
  7. Kouření
  8. Na doplňcích výživy
  9. Dodržování specifické diety
  10. V současné době se účastní dalších výzkumů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta typu fenylketonurie

Snídaně: jedna kapsička aminokyselinového doplňku (174 ml suplementovaného nápoje PKU chladič 20, Vitaflo®; 20 g bílkovin, 9,4 g sacharidů, 0,7 g tuku) Oběd: sýrový sendvič [nízkoproteinový chléb (Juvela, UK), žádný proteinový veganský sýr (Viotros, Spojené království)], sušenky s nízkým obsahem bílkovin (Vitaflo, Spojené království) a sušenky s nízkým obsahem bílkovin (Juvela, Spojené království).

Večeře: ad libitum bufet
Doplněk stravy: Dieta typu fenylketonurie
Snídaně, obědy a večeře formou otevřeného bufetu
Jiný: Normální (kontrolní) strava
Snídaně, obědy a večeře formou otevřeného bufetu
Jiný: Normální strava
Snídaně: 174 ml mléka (20 g bílkovin, 9,4 g sacharidů, 0,7 g tuků) Oběd: sýrový sendvič, krekry a sušenky (běžná jídla) Večeře: jídlo formou bufetu ad libitum
Doplněk stravy: Dieta typu fenylketonurie
Snídaně, obědy a večeře formou otevřeného bufetu
Jiný: Normální (kontrolní) strava
Snídaně, obědy a večeře formou otevřeného bufetu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hormon chuti k jídlu: peptid YY (PYY)
Časové okno: 300 minut
Plazmatická koncentrace na začátku (0 minut) a po požití doplňku (po 30, 60 a 90 minutách) a obědě (ve 120, 150, 180, 210, 240, 270 a 300 minutách)
300 minut
Hormon chuti k jídlu: glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1)
Časové okno: 300 minut
Plazmatická koncentrace na začátku (0 minut) a po požití doplňku (po 30, 60 a 90 minutách) a obědě (ve 120, 150, 180, 210, 240, 270 a 300 minutách)
300 minut
Hormon chuti k jídlu: cholecystokinin (CCK)
Časové okno: 300 minut
Plazmatická koncentrace na začátku (0 minut) a po požití doplňku (po 30, 60 a 90 minutách) a obědě (ve 120, 150, 180, 210, 240, 270 a 300 minutách)
300 minut
Hormon chuti k jídlu: inzulín
Časové okno: 300 minut
Plazmatická koncentrace na začátku (0 minut) a po požití doplňku (po 30, 60 a 90 minutách) a obědě (ve 120, 150, 180, 210, 240, 270 a 300 minutách)
300 minut
Hormon chuti k jídlu: ghrelin
Časové okno: 300 minut
Plazmatická koncentrace na začátku (0 minut) a po požití doplňku (po 30, 60 a 90 minutách) a obědě (ve 120, 150, 180, 210, 240, 270 a 300 minutách)
300 minut
Subjektivní skóre chuti k jídlu
Časové okno: 300 minut
Vizuální analogová stupnice (VAS) odebraná na začátku a po každém odběru vzorku krve
300 minut
Dietou indukovaná termogeneze
Časové okno: 300 minut
Rychlost metabolismu pomocí počítačově řízeného systému ventilace s otevřeným okruhem odebraného na začátku a po každém odběru vzorku krve po dobu 20 minut
300 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání chuti doplňků/potravin s PKU
Časové okno: 10 minut
Ihned po požití doplňku a konzumaci oběda
10 minut
Doba spotřeby doplňků/potravin PKU
Časové okno: 20 minut
Maximálně 5 minut pro požití doplňku a maximálně 20 minut pro konzumaci oběda
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Glasgow

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200130139

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fenylketonurie (PKU)

Klinické studie na Dieta typu fenylketonurie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit