NPC 多模式脑功能生物标志物的评估和验证 (BSC-CI-NPC)

纳入标准：

• 年龄≥13 岁且
• 过去 6 个月内没有脑震荡或 TBI 病史。

对于头部受伤的受试者

• 在 120 小时内（从受伤时间到 BrainScope 评估时的 5 天）遭受创伤性闭合性头部损伤；
• BrainScope 评估时的 GCS 13-15。

对于非脑震荡头部受伤的控制

• 遭受创伤性闭合性头部损伤，但在同一场比赛中恢复比赛或在边线（现场）评估后被认为没有脑震荡，并在上述事件发生后 120 小时（5 天）内参加研究。
• BrainScope 评估时的 GCS 13-15。

对于匹配的对照和健康志愿者

• BrainScope 评估时的 GCS 15。

排除标准：

• 参加过任何以前的 BrainScope 临床研究；
• 当前每天服用的中枢神经系统活性处方药，用于治疗注意力缺陷障碍 (ADD/ADHD) 的药物除外；戒烟药物；或服用 PRN 的焦虑药物（根据需要）；
• 前额、头皮或颅骨异常，导致无法在受伤/匹配对照中使用耳机收集脑电图数据；
• 脑肿瘤、脑部手术或已知神经系统疾病的病史，包括帕金森氏症、多发性硬化症、阿尔茨海默氏症、痴呆症、癫痫症；
• 过去一年内有 TIA 或中风史；
• 孕妇；
• 不会说英语的受试者（只要有母语的同意书翻译，非英语父母也可以同意）；
• 急性中毒 ;
• 过去一年吸毒的证据；
• BrainScope 评估时定义为高于 100ºF 或 37.78ºC 的活动性发烧；
• 目前正在接受透析或患有终末期肾病的受试者；
• 需要高级气道管理的受试者（即 机械通风）；
• 囚犯。

对于头部受伤的受试者

• 与脑震荡损伤相关的意识丧失≥20分钟；
• 与创伤事件相关的头部计算机断层扫描 (CT) 可见异常证据（注意：注册不需要神经影像学检查）；
• 对于目前的伤害，由于头部受伤或侧枝受伤，入院时间超过 24 小时（观察单位除外）。

对于非脑震荡头部受伤的控制

• 与头部撞击相关的意识丧失 ≥ 20 分钟；
• 任何局灶性神经系统体征，包括失语症、失用症、复视、面部下垂、构音障碍/言语不清；
• 在 BrainScope 评估时（与受试者的正常感觉相比），在 7 分李克特量表（0=无，6=严重）中任何分数 >3：头痛、头晕、平衡问题、颈部疼痛、感觉慢下来；

对于匹配的对照和健康志愿者

• 任何局灶性神经系统体征，包括失语症、失用症、复视、面部下垂、构音障碍/言语不清；
• 在过去 6 个月内因头部受伤或侧伤入院超过 24 小时（观察室除外）；
• 在 BrainScope 评估时（与受试者的正常感觉相比），在 7 分李克特量表（0=无，6=严重）中任何分数 >3：头痛、头晕、平衡问题、颈部疼痛、感觉变慢了。

对于健康的志愿者

• 一只或双眼法定失明；
• 过去一年有眼科手术史；
• 任何已知的眼部疾病，包括年龄相关性黄斑变性 (AMD)、青光眼、弱视、复视、白内障等。