行为生活方式干预对老年糖尿病患者衰弱的影响
行为生活方式干预对老年糖尿病患者虚弱的影响：初步研究
研究概览
详细说明
行为生活方式干预：参与者 (N=40) 将使用随机化表随机分配到 mHealth+ 组干预组（A 组；n=20）和 mHealth+ 个体干预组（B 组；n=20）。 (1) mHealth+ 组干预组（A 组）将接受改良的 Look AHEAD 行为生活方式干预，通过基于智能手机的饮食和身体活动自我监测。 这包括为期 6 个月的十次生活方式干预小组会议。 该小组将在第一个月接受每周三节课，然后是第 2-3 个月每两周一次的课程，以及第 4、5 和 6 个月的每两周一次的课程。 这些课程的频率和布局将使参与者逐渐掌握新技能，然后最终戒掉，并将改变后的生活方式作为日常生活的一部分。 (2) mHealth+ 个人干预组（B 组）将在研究开始时的一次面对面个人会议中接受基于智能手机的饮食和身体活动自我监测的简短行为生活方式干预。 此外，参与者将收到来自 Look Ahead 模块的自学材料，以及在研究期间（6 个月）每月的后续电话。 这些跟进电话的目的是评估对模块的理解，促进对学习材料的持续参与，并根据需要对材料进行澄清。 mHealth+组干预组（A组）和mHealth+个体干预组（B组）的参与者将在研究开始时收到有关如何下载应用程序以帮助他们记录饮食和身体活动的指导。
Fitbit 提供了一种简单易用的工具，用于追踪食物和身体活动。 它有助于设定每日卡路里预算，设定并努力实现营养摄入、减肥、锻炼等目标。 https://www.fitbit.com/inspire 20 年 12 月 4 日： 由于 SARS-CoV2 (COVID-19) 和社会疏远秩序，研究团队正在增加血红蛋白 Hba1c 家庭测试。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 社区住宅
- 65 岁及以上
- 各族男女
- 至少 6 个月内被诊断患有 2 型糖尿病 (T2D) 的提供者自我报告。
- 接受基础糖尿病自我管理教育
- 预计在接下来的 6 个月内药物治疗方案稳定且不会发生药物变化。
- 超重/肥胖（体重指数 (BMI) ≥25 kg/m2
- 能够用英语读写
- 拥有智能手机
- 由 PI 自行决定，参与者愿意/能够遵守协议要求
排除标准：
- 使用运动评估和筛查 (EASY) 标准或 PI 的临床判断，步行不安全。
- 干扰积极参与研究的严重精神疾病或认知障碍的病史
- 长期护理机构的住所
- 过去一年药物滥用史
- 不愿随机分配到移动健康 (mHealth+) 个体干预组
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：行为生活方式干预
参与者将通过基于智能手机的饮食和身体活动自我监测接受行为生活方式干预。
该小组还包括总共 10 场为期 6 个月的小组会议。
|
用于帮助改变生活方式的移动应用程序
改进的 Look AHEAD 行为生活方式干预，基于智能手机的饮食和身体活动自我监测
|
|
其他：B组控制臂
参与者使用智能手机应用程序记录他们的日常饮食和身体活动，没有小组会议。
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用于帮助改变生活方式的移动应用程序
一种基于智能手机的饮食和身体活动自我监测的简化 Look AHEAD 行为生活方式干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于五个衰弱特征的 Fried 表型法的衰弱量表
大体时间：基线至 6 个月
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基线至 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白 (HbA1c)
大体时间：基线至 6 个月
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在研究期间测得的 HbA1c 的变化
|
基线至 6 个月
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短期体能电池 (SPPB) 平衡
大体时间：基线至 6 个月
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平衡测试评估一个人双脚并排、半串联和全串联姿势各站立 10 秒的能力，反应范围在 0-4 之间，分数越高表示平衡越好。 进行了三项平衡测试，评分如下： 并排站立：尝试双脚并排站立 10 秒。
|
基线至 6 个月
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SPPB 步态速度
大体时间：基线至 6 个月
|
4 米步行的步态速度以秒为单位计时，因为参与者以他们通常的步伐行走。 进行了两次试验，记录了每次试验的时间（以秒为单位）。 记录了两次试验的最快步行。 分数记录在 0-4 之间，分数越高表示步态速度越快。 计分如下：
|
基线至 6 个月
|
|
SPPB 椅架
大体时间：基线至 6 个月
|
Chair stand 表示完成五次椅子起立的时间，尽可能快地从椅子上坐下，不用手，反应范围在 0-4 之间。 计分如下：
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基线至 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rozmin Jiwani, RN, PhD、University of Texas Health at San Antonio
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 解析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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