使用 TENS 缓解疼痛并加强疼痛患者的康复
使用经皮神经电刺激 (TENS) 缓解疼痛并加强疼痛患者的康复：CSSS-IUGS 日间医院患者的双盲、随机研究
简介：慢性疼痛影响着超过一半的老年人。 过去的研究表明，疼痛会干扰运动学习和康复。 有人建议，在物理治疗之前减轻疼痛可能是一种有趣的策略，可以加强患有疼痛的老年患者的康复。
目的：本研究旨在确定 TENS 诱导的镇痛作用是否可用于最大限度地促进患有慢性疼痛的老年患者的康复。 更具体地说，目标是：1) 比较接受康复治疗的日间医院患者的功能结果与主动 TENS 治疗或模拟 TENS 治疗，以及 2) 确定 TENS 的镇痛效果与临床进展之间是否存在关联康复后的患者。
方法：在这项随机对照试验中，患者将被随机分配到：1）接受主动 TENS 治疗的实验组或 2）接受模拟 TENS 治疗的对照组。 将根据以下标准招募 36 名患者：1) 将在 CSSS-IUGS 的日间医院接受物理治疗康复，2) 至少 65 岁，3) 患有慢性疼痛（疼痛持续时间更长）超过 6 个月), 4) 在 Day 医院康复期间出现疼痛。 出于安全原因，使用心脏模拟器的患者将被排除在本研究之外（TENS 禁忌症）。 认知改变的患者（Folstein 测试得分 < 24/30）也将被排除在外。 研究助理将在基线 (T1) 从医疗记录中检索社会人口学信息。 此外，将在 T1、一半康复期（即 4 至 6 周）后（T2）和 8 至 12 周康复期后（T3）进行各种问卷调查，以测量疼痛、情绪、情绪等定性方面, 和身体机能。 功能结果也将在每个评估时间（T1、T2 和 T3）直接从医疗记录中收集。这些措施包括运动耐力、平衡、活动性和平衡以及功能能力。
预期结果：我们认为：1）在康复期间使用活性 TENS 将加强 CSSS-IUGS 日间医院慢性疼痛患者的康复，以及 2）TENS 引起的镇痛效果与患者的临床演变。
研究概览
详细说明
简介 慢性疼痛影响着超过一半的老年人。 过去的研究表明，疼痛会干扰运动学习和康复。 这种现象可能归因于伤害性输入对运动系统的有害影响，表明在物理治疗之前缓解疼痛可能是一种有趣的策略，可以加强患有疼痛的老年患者的康复。
目的 本研究的目的是确定经皮神经电刺激 (TENS) 诱导的镇痛作用是否可用于最大限度地改善患有慢性疼痛的老年患者的康复。 更具体地说，本研究旨在：1) 比较日间医院接受主动 TENS 治疗康复的患者与接受模拟 TENS 治疗康复的患者的功能结果，以及 2) 确定 TENS 的镇痛效果与患者康复后的临床进展。
方法 本研究是一项具有两个平行臂的随机临床试验。 患者将被随机分配到：1) 接受主动 TENS 治疗的实验组或 2) 接受模拟 TENS 治疗的对照组（双盲研究）。 将根据以下标准招募 36 名患者：1) 将在 CSSS-IUGS 的 Pavillon d'Youville 日间医院接受物理治疗康复，2) 至少 65 岁，3) 患有慢性疾病疼痛（疼痛持续超过 6 个月），4) 在 Day 医院康复期间出现疼痛。 出于安全原因，使用心脏模拟器的患者将被排除在本研究之外（TENS 禁忌症）。 认知改变的患者（Folstein 测试得分 < 24/30）也将被排除在外。 为了更好地表征样本，研究助理将从医疗记录中检索信息，包括：1) 年龄、性别、疼痛定位、医学诊断和药物治疗。 此外，将在基线 (T1)、一半康复期后（即 4 至 6 周）(T2) 和 8 至 12 周康复期后 (T3) 进行各种问卷调查，以测量：1)疼痛的定性方面（McGill-Melzack 疼痛问卷）、2) 情绪（贝克抑郁量表）和 3) 身体机能（短暂疼痛量表）。 还将在每个评估时间（T1、T2、T3）的基线时直接从医疗记录中收集功能结果。 这些措施包括：1) 运动耐力（6 分钟步行测试 [6MWT]），2) 平衡（Berg 平衡量表 [BBS]），3) 移动性和平衡（起步时间 [TUG]），以及 4) 功能能力（功能自主测量系统 [SMAF]）。
预期结果 我们认为：1) 在康复期间使用活性 TENS 将加强 CSSS-IUGS 日间医院慢性疼痛患者的康复，以及 2) TENS 诱导的镇痛效果与临床进展之间存在关联患者。
研究类型
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 将在 CSSS-IUGS 的 Pavillon d'Youville 日间医院接受物理治疗康复，
- 至少65岁，
- 患有慢性疼痛（疼痛持续超过 6 个月），
- 在 Day 医院的康复期间出现疼痛
排除标准：
- 有心脏模拟器（TENS 禁忌症）。
- 有认知改变（Folstein 测试得分 < 24/30）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动TENS
在康复期间接受主动经皮神经电刺激 (TENS) 治疗（仅康复期的前半段，即 4 至 6 周。
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TENS 是一种用于减轻身体受伤或患病部位疼痛的技术，其中应用于皮肤的电极会间歇性地刺激表面神经并阻断疼痛信号的传输。
在这项研究中，频率将设置为 100 赫兹，冲击持续时间为 60 微秒，强度将增加，直到产生强烈但舒适的刺激。
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安慰剂比较：模拟TENS
在康复期间接受模拟经皮神经电刺激 (TENS) 治疗（仅康复期的前半段，即 4 至 6 周。
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TENS 连接参数的修改将阻止电流到达电极（一旦感知到第一感觉）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动耐量
大体时间：8 到 12 周的康复期 (T2)
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该功能结果将直接从医疗记录中收集（6 分钟步行测试 [6MWT] 获得的分数）。
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8 到 12 周的康复期 (T2)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪
大体时间：两次：在基线 (T1) 和 8 至 12 周康复期 (T2)
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这一结果将通过贝克抑郁量表来衡量
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两次：在基线 (T1) 和 8 至 12 周康复期 (T2)
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身体机能
大体时间：两次：在基线 (T1) 和 8 至 12 周康复期 (T2)
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这一结果将通过简要疼痛量表来衡量。
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两次：在基线 (T1) 和 8 至 12 周康复期 (T2)
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疼痛的定性方面
大体时间：两次：在基线 (T1) 和 8 至 12 周康复期 (T2)
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这一结果将通过 McGill-Melzack 疼痛问卷进行衡量
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两次：在基线 (T1) 和 8 至 12 周康复期 (T2)
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平衡
大体时间：长达 8 至 12 周的康复期 (T2)
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该功能结果将直接从医疗记录中收集（根据 Berg 平衡量表 [BBS] 获得的分数）
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长达 8 至 12 周的康复期 (T2)
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流动性和平衡
大体时间：长达 8 至 12 周的康复期 (T2)
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此功能结果将直接从医疗记录中收集（获得的分数到 Time up and go [TUG]）
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长达 8 至 12 周的康复期 (T2)
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功能能力
大体时间：长达 8 至 12 周的康复期 (T2)
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该功能结果将直接从医疗记录中收集（功能自主测量系统 [SMAF] 获得的分数）
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长达 8 至 12 周的康复期 (T2)
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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