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Usando TENS para aliviar a dor e potencializar a reabilitação de pacientes com dor

17 de maio de 2016 atualizado por: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Usando Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) para aliviar a dor e potencializar a reabilitação de pacientes com dor: um estudo randomizado duplo-cego entre pacientes do Hospital de Dia CSSS-IUGS

Introdução: A dor crônica afeta mais da metade dos idosos. Estudos anteriores mostraram que a dor pode interferir no aprendizado motor e na reabilitação. Sugeriu-se que aliviar a dor antes das sessões de fisioterapia pode ser uma estratégia interessante para potencializar a reabilitação de pacientes idosos com dor.

Objetivo: Este estudo visa determinar se o efeito analgésico induzido pela TENS pode ser usado para maximizar a reabilitação de pacientes idosos com dor crônica. Mais especificamente, os objetivos são: 1) comparar os resultados funcionais de pacientes do Day Hospital em reabilitação com tratamentos de TENS ativos ou tratamentos de TENS simulados e 2) determinar se existe uma associação entre o efeito analgésico do TENS e a evolução clínica dos pacientes após a sua reabilitação.

Métodos: Neste RCT, os pacientes serão designados aleatoriamente para: 1) grupo experimental recebendo tratamentos de TENS ativos ou 2) grupo de controle recebendo tratamentos de TENS simulados. Trinta e seis pacientes serão recrutados de acordo com os seguintes critérios: 1) receberão reabilitação fisioterapêutica no Hospital Dia do CSSS-IUGS, 2) terão pelo menos 65 anos de idade, 3) sofrerão de dor crônica (dor com duração superior a superior a 6 meses), 4) apresentar dor durante a reabilitação no Hospital de Dia. Por questões de segurança, pacientes portadores de simulador cardíaco serão excluídos do presente estudo (contraindicações da TENS). Também serão excluídos pacientes com alterações cognitivas (escore < 24/30 no teste de Folstein). As informações sociodemográficas serão recuperadas dos prontuários pelo assistente de pesquisa na linha de base (T1). Além disso, vários questionários serão administrados em T1, após metade do período de reabilitação (ou seja, 4 a 6 semanas) (T2) e após o período de reabilitação de 8 a 12 semanas (T3) para medir os aspectos qualitativos da dor, humor e função física. Os resultados funcionais também serão coletados diretamente do prontuário médico em cada momento da avaliação (T1, T2 e T3). As medidas incluem tolerância ao exercício, equilíbrio, mobilidade e equilíbrio e capacidade funcional.

Resultados esperados: Acreditamos que: 1) o uso da TENS ativa durante as sessões de reabilitação potencializará a reabilitação de pacientes com dor crônica no Hospital Dia do CSSS-IUGS, e 2) existe uma relação entre o efeito analgésico induzido pela TENS e o evolução clínica dos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução A dor crônica afeta mais da metade dos idosos. Estudos anteriores mostraram que a dor pode interferir no aprendizado motor e na reabilitação. Esse fenômeno, potencialmente atribuível ao efeito deletério que as entradas nociceptivas exercem sobre o sistema motor, sugere que o alívio da dor antes das sessões de fisioterapia pode ser uma estratégia interessante para potencializar a reabilitação de pacientes idosos com dor.

Objetivo O objetivo deste estudo é determinar se o efeito analgésico induzido pela estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) pode ser usado para maximizar a reabilitação de pacientes idosos com dor crônica. Mais especificamente, este estudo tem como objetivos: 1) comparar os resultados funcionais de pacientes do Day Hospital em reabilitação com tratamentos de TENS ativa com pacientes em reabilitação com tratamentos de TENS simulada e 2) determinar se existe uma associação entre o efeito analgésico de TENS e a evolução clínica dos pacientes após a sua reabilitação.

Métodos Este estudo é um ensaio clínico randomizado com dois braços paralelos. Os pacientes serão designados aleatoriamente para: 1) grupo experimental recebendo tratamentos de TENS ativos ou 2) grupo de controle recebendo tratamentos de TENS simulados (estudo duplo-cego). Trinta e seis pacientes serão recrutados de acordo com os seguintes critérios: 1) receberão reabilitação fisioterapêutica no Day Hospital do Pavillon d'Youville do CSSS-IUGS, 2) terão pelo menos 65 anos de idade, 3) sofrerão de doença crônica dor (dor há mais de 6 meses); 4) apresentar dor durante a reabilitação no hospital-dia. Por questões de segurança, pacientes portadores de simulador cardíaco serão excluídos do presente estudo (contraindicações da TENS). Também serão excluídos pacientes com alterações cognitivas (escore < 24/30 no teste de Folstein). Para uma melhor caracterização da amostra, as informações serão retiradas dos prontuários pelo assistente de pesquisa, incluindo: 1) idade, sexo, localização da dor, diagnóstico médico e medicação. Além disso, vários questionários serão administrados no início (T1), após metade do período de reabilitação (ou seja, 4 a 6 semanas) (T2) e após o período de reabilitação de 8 a 12 semanas (T3) para medir: 1) o aspectos qualitativos da dor (questionário de dor McGill-Melzack), 2) humor (Inventário de Depressão de Beck) e 3) função física (Inventário Breve de Dor). Os resultados funcionais também serão coletados diretamente do prontuário médico na linha de base em cada tempo de avaliação (T1, T2, T3). As medidas incluem: 1) tolerância ao exercício (teste de caminhada de 6 minutos [6MWT]), 2) equilíbrio (Berg Balance Scale [BBS]), 3) mobilidade e equilíbrio (Time up and go [TUG]) e 4) funcionalidade capacidade (Sistema de medição de autonomia funcional [SMAF]).

Resultados antecipados Acreditamos que: 1) o uso da TENS ativa durante as sessões de reabilitação potencializará a reabilitação de pacientes com dor crônica no Hospital Dia do CSSS-IUGS, e 2) existe uma relação entre o efeito analgésico induzido pela TENS e a evolução clínica de pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. receberá fisioterapia de reabilitação no Day Hospital do Pavillon d'Youville do CSSS-IUGS,
  2. ter pelo menos 65 anos de idade,
  3. sofrendo de dor crônica (dor com duração superior a 6 meses),
  4. apresentando dor durante a sessão de reabilitação no hospital-dia

Critério de exclusão:

  1. Ter um simulador cardíaco (contra-indicações do TENS).
  2. Ter com alterações cognitivas (pontuação < 24/30 no teste de Folstein)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TENS ativo
Receber tratamentos de estimulação elétrica nervosa transcutânea ativa (TENS) durante as sessões de reabilitação (apenas a primeira metade do período de reabilitação, ou seja, 4 a 6 semanas.
A TENS é uma técnica usada para aliviar a dor em uma parte ferida ou doente do corpo, na qual eletrodos aplicados à pele fornecem estimulação intermitente aos nervos superficiais e bloqueiam a transmissão dos sinais de dor. Nesta pesquisa, a frequência será fixada em 100 Hz, a duração da implusão será de 60 μs e a intensidade será aumentada até obter estímulos fortes, mas confortáveis.
Comparador de Placebo: DEZENAS simuladas
Receber tratamentos de estimulação elétrica nervosa transcutânea simulada (TENS) durante as sessões de reabilitação (apenas a primeira metade do período de reabilitação, ou seja, 4 a 6 semanas.
Uma modificação dos parâmetros de conexão TENS impedirá que a corrente chegue aos eletrodos (uma vez que uma primeira sensação será percebida).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerância ao exercício
Prazo: Período de reabilitação de 8 a 12 semanas (T2)
Este resultado funcional será coletado diretamente do prontuário (escore obtido no teste de caminhada de 6 minutos [TC6M]).
Período de reabilitação de 8 a 12 semanas (T2)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Humor
Prazo: Duas vezes: no início do estudo (T1) e período de reabilitação de 8 a 12 semanas (T2)
Esse desfecho será medido pelo Inventário de Depressão de Beck
Duas vezes: no início do estudo (T1) e período de reabilitação de 8 a 12 semanas (T2)
Função física
Prazo: Duas vezes: no início do estudo (T1) e período de reabilitação de 8 a 12 semanas (T2)
Este resultado será medido pelo Inventário Breve de Dor.
Duas vezes: no início do estudo (T1) e período de reabilitação de 8 a 12 semanas (T2)
Aspectos qualitativos da dor
Prazo: Duas vezes: no início do estudo (T1) e período de reabilitação de 8 a 12 semanas (T2)
Este resultado será medido pelo questionário de dor McGill-Melzack
Duas vezes: no início do estudo (T1) e período de reabilitação de 8 a 12 semanas (T2)
Equilíbrio
Prazo: período de reabilitação de até 8 a 12 semanas (T2)
Este resultado funcional será coletado diretamente do prontuário (escore obtido na Escala de Equilíbrio de Berg [BBS])
período de reabilitação de até 8 a 12 semanas (T2)
Mobilidade e equilíbrio
Prazo: período de reabilitação de até 8 a 12 semanas (T2)
Este resultado funcional será coletado diretamente do prontuário (escore obtido no Time up and go [TUG])
período de reabilitação de até 8 a 12 semanas (T2)
Capacidade funcional
Prazo: período de reabilitação de até 8 a 12 semanas (T2)
Este resultado funcional será coletado diretamente do prontuário (pontuação obtida no sistema de medição de autonomia funcional [SMAF])
período de reabilitação de até 8 a 12 semanas (T2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-535

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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